Suplementace omega 3 u dětí s nealkoholickými ztučněnými játry (omega 3)
20. února 2020 aktualizováno: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
Vliv doplňků Omega 3 mastných kyselin na antioxidační kapacitu u egyptských dětí s nealkoholickým ztučněním jater
toto je prospektivní, intervenční, otevřená, randomizovaná studie o účinnosti suplementace omega 3 mastných kyselin u egyptských dětí s nealkoholickým ztučněním jater, které byly vybrány z nutriční a ambulantní kliniky v Pediatrické nemocnici, Univerzita Ain Shams
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Pediatrics hospital Ain shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byly zařazeny děti ve věku 5 - 16 let s difuzně hyperechogenními játry při ultrasonografii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundárními příčinami steatózy včetně celkové parenterální výživy, léky způsobující ztučnění jater, například steroidy, hepatitida A, B, C, cytomegalovirus, infekce virem Epstein-Barrové, autoimunitní onemocnění jater, metabolická onemocnění jater, Wilsonova choroba a alfa-1 - nedostatek antitrypsinu.
- Pacienti v současné době užívají doplňky s rybím olejem.
- Pacienti se systémovým onemocněním, jako jsou onemocnění srdce a ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: doplněno
Úprava životního stylu, dietní režim a suplementace Omega-3 mastných kyselin
|
: Úprava životního stylu, dietní režim a suplementace omega-3 mastných kyselin: Dávka omega-3 mastných kyselin závisela na hmotnosti pacientů dle doporučení Světové zdravotnické organizace 400 miligramů na 10 kilogramů tělesné hmotnosti a byla podávána ve dvou dávkách denně, před ranním a večerním jídlem
|
|
Aktivní komparátor: nedoplněno
Úprava životního stylu a dietní režim
|
: Úprava životního stylu, dietní režim a suplementace omega-3 mastných kyselin: Dávka omega-3 mastných kyselin závisela na hmotnosti pacientů dle doporučení Světové zdravotnické organizace 400 miligramů na 10 kilogramů tělesné hmotnosti a byla podávána ve dvou dávkách denně, před ranním a večerním jídlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupně ztučnění jater u dětí
Časové okno: 3 měsíce
|
zlepšení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD 44/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .