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Integrazione di Omega 3 nei bambini con fegato grasso non alcolico (omega 3)

20 febbraio 2020 aggiornato da: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

l'effetto degli integratori di acidi grassi Omega 3 sulla capacità antiossidante nei bambini egiziani con steatosi epatica non alcolica

questo è uno studio prospettico, interventistico, in aperto, randomizzato sull'efficacia dell'integrazione di acidi grassi omega 3 nei bambini egiziani con steatosi epatica non alcolica che erano stati selezionati dalla clinica nutrizionale e ambulatoriale presso l'ospedale pediatrico, Università di Ain Shams

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 5 e 16 anni con fegato diffusamente iperecogeno all'ecografia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cause secondarie di steatosi inclusa nutrizione parenterale totale, farmaci che causano steatosi epatica, ad esempio steroidi, epatite A, B, C, citomegalovirus, infezioni da virus Epstein-Barr, malattia epatica autoimmune, malattie metaboliche del fegato, malattia di Wilson e alfa-1 -deficit di antitripsina.
  • Pazienti che attualmente assumono integratori di olio di pesce.
  • Pazienti con malattie sistemiche come malattie cardiache e renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: integrato
Modifica dello stile di vita, regime alimentare e supplementazione di acidi grassi Omega-3
Integratore alimentare: acidi grassi omega-3
: Modifica dello stile di vita, regime alimentare e integrazione di acidi grassi Omega-3: la dose di acidi grassi omega-3 dipendeva dal peso dei pazienti secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 400 milligrammi per 10 chilogrammi di peso corporeo ed era stata somministrata in due dosi al giorno, prima dei pasti del mattino e della sera
Comparatore attivo: non integrato
Modifica dello stile di vita e regime alimentare
Integratore alimentare: acidi grassi omega-3
: Modifica dello stile di vita, regime alimentare e integrazione di acidi grassi Omega-3: la dose di acidi grassi omega-3 dipendeva dal peso dei pazienti secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 400 milligrammi per 10 chilogrammi di peso corporeo ed era stata somministrata in due dosi al giorno, prima dei pasti del mattino e della sera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di fegato grasso nei bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
miglioramento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD 44/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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