Omega 3 -lisä lapsille, joilla on alkoholiton rasvamaksa (omega 3)
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
Omega 3 -rasvahappojen lisäravinteiden vaikutus egyptiläisten lasten antioksidanttikapasiteettiin, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Tämä on prospektiivinen, interventio, avoin, satunnaistettu tutkimus omega 3 -rasvahappojen lisäravinteiden tehokkuudesta egyptiläisillä lapsilla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus ja jotka oli valittu Ain Shamsin yliopiston lastensairaalan ravitsemus- ja poliklinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Pediatrics hospital Ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan 5-16-vuotiaat lapset, joilla oli diffuusisesti hyperechogeeninen maksa ultraäänitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijaisia steatoosin syitä, mukaan lukien parenteraalinen ravitsemus, rasvamaksasairauksia aiheuttavat lääkkeet, kuten steroidit, hepatiitti A, B, C, sytomegalovirus, Epstein-Barr-virusinfektiot, autoimmuuni maksasairaus, metaboliset maksasairaudet, Wilsonin tauti ja alfa-1 - antitrypsiinin puutos.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kalaöljylisää.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten sydän- ja munuaissairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: täydennettynä
Elämäntyylimuutos, ruokavalio ja omega-3-rasvahappojen lisäys
|
: Elämäntyylimuutos, ruokavalio ja omega-3-rasvahappojen lisäravinteet: Omega-3-rasvahappojen annos riippui potilaan painosta Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan 400 milligrammaa 10 painokiloa kohden ja se oli annettu kahteen annokseen. päivässä, ennen aamu- ja ilta-ateriaa
|
|
Active Comparator: ei täydennetty
Elämäntyylien muuttaminen ja ruokavalio
|
: Elämäntyylimuutos, ruokavalio ja omega-3-rasvahappojen lisäravinteet: Omega-3-rasvahappojen annos riippui potilaan painosta Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan 400 milligrammaa 10 painokiloa kohden ja se oli annettu kahteen annokseen. päivässä, ennen aamu- ja ilta-ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvamaksaluokka lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
parannus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 44/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .