Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Omega 3 u dzieci z bezalkoholową stłuszczoną wątrobą (omega 3)

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych Omega 3 na zdolność przeciwutleniającą u egipskich dzieci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

jest to prospektywne, interwencyjne, otwarte, randomizowane badanie dotyczące skuteczności suplementacji kwasów tłuszczowych omega 3 u egipskich dzieci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, które zostały wybrane z poradni żywieniowej i ambulatoryjnej szpitala pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono dzieci w wieku od 5 do 16 lat z rozlaną hiperechogeniczną wątrobą w badaniu ultrasonograficznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami stłuszczenia, w tym całkowite żywienie pozajelitowe, leki powodujące stłuszczenie wątroby, np. -niedobór antytrypsyny
  • Pacjenci przyjmujący obecnie suplementy oleju rybiego.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby serca i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: uzupełnione
Modyfikacja stylu życia, schemat diety i suplementacja kwasów omega-3
Suplement diety: kwasy tłuszczowe omega-3
: Modyfikacja stylu życia, dieta i suplementacja kwasów omega-3: Dawka kwasów omega-3 uzależniona od masy ciała pacjentów zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia 400 miligramów na 10 kilogramów masy ciała i została podana w dwóch dawkach dziennie, przed porannymi i wieczornymi posiłkami
Aktywny komparator: nie uzupełnione
Modyfikacja stylu życia i schemat diety
Suplement diety: kwasy tłuszczowe omega-3
: Modyfikacja stylu życia, dieta i suplementacja kwasów omega-3: Dawka kwasów omega-3 uzależniona od masy ciała pacjentów zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia 400 miligramów na 10 kilogramów masy ciała i została podana w dwóch dawkach dziennie, przed porannymi i wieczornymi posiłkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień stłuszczenia wątroby u dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
poprawa
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD 44/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwasy tłuszczowe omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj