Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega 3-tillskott hos barn med icke-alkoholhaltig fettlever (omega 3)

20 februari 2020 uppdaterad av: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

effekten av omega 3-fettsyror tillskott på antioxidantkapacitet hos egyptiska barn med icke-alkoholisk fettleversjukdom

detta är en prospektiv, interventionell, öppen, randomiserad studie om effekten av tillskott av omega 3-fettsyror hos egyptiska barn med icke-alkoholisk fettleversjukdom som hade valts ut från kost- och öppenvårdskliniken vid Pediatric Hospital, Ain Shams University

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn mellan 5 - 16 år med diffust hyperekogen lever vid ultraljud inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundära orsaker till steatos inklusive total parenteral nutrition, läkemedel som orsakar fettleversjukdom, till exempel steroider, hepatit A, B, C, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virusinfektioner, autoimmun leversjukdom, metabola leversjukdomar, Wilsons sjukdom och alfa-1 -antitrypsinbrist.
  • Patienter som för närvarande tar tillskott av fiskolja.
  • Patienter med systemisk sjukdom som hjärt- och njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kompletteras
Livsstilsförändringar, kost och omega-3-fettsyror
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror
: Livsstilsförändringar, kost och tillskott av Omega-3-fettsyror: Dosen av omega-3-fettsyror berodde på patienternas vikt enligt Världshälsoorganisationens rekommendationer 400 milligram per 10 kilo kroppsvikt och hade getts i två doser per dag, före morgon- och kvällsmål
Aktiv komparator: ej kompletterat
Livsstilsförändring och kost
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror
: Livsstilsförändringar, kost och tillskott av Omega-3-fettsyror: Dosen av omega-3-fettsyror berodde på patienternas vikt enligt Världshälsoorganisationens rekommendationer 400 milligram per 10 kilo kroppsvikt och hade getts i två doser per dag, före morgon- och kvällsmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av fettlever hos barn
Tidsram: 3 månader
förbättring
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD 44/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Kliniska prövningar på Omega-3 fettsyror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera