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Omega-3-Supplementierung bei Kindern mit nichtalkoholischer Fettleber (omega 3)

20. Februar 2020 aktualisiert von: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

die Wirkung von Omega-3-Fettsäuren-Ergänzungsmitteln auf die antioxidative Kapazität bei ägyptischen Kindern mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, interventionelle, offene, randomisierte Studie zur Wirksamkeit der Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren bei ägyptischen Kindern mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die aus der Ernährungs- und Ambulanz des Kinderkrankenhauses der Ain Shams University ausgewählt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie wurden Kinder im Alter zwischen 5 und 16 Jahren mit diffus hyperechogener Leber bei der Ultraschalluntersuchung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundären Ursachen für Steatose, einschließlich vollständiger parenteraler Ernährung, Medikamenten, die eine Fettlebererkrankung verursachen, zum Beispiel Steroide, Hepatitis A, B, C, Zytomegalievirus, Epstein-Barr-Virusinfektionen, Autoimmunlebererkrankungen, metabolischen Lebererkrankungen, Morbus Wilson und Alpha-1 -Antitrypsin-Mangel.
  • Patienten, die derzeit Fischölpräparate einnehmen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Herz- und Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ergänzt
Änderung des Lebensstils, Diätplan und Ergänzung mit Omega-3-Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
: Änderung des Lebensstils, Ernährungsplan und Omega-3-Fettsäuren-Ergänzung: Die Dosis der Omega-3-Fettsäuren richtete sich nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation nach dem Gewicht des Patienten und betrug 400 Milligramm pro 10 Kilogramm Körpergewicht und wurde in zwei Dosen verabreicht pro Tag, vor dem Morgen- und Abendessen
Aktiver Komparator: nicht ergänzt
Änderung des Lebensstils und Ernährungsplan
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
: Änderung des Lebensstils, Ernährungsplan und Omega-3-Fettsäuren-Ergänzung: Die Dosis der Omega-3-Fettsäuren richtete sich nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation nach dem Gewicht des Patienten und betrug 400 Milligramm pro 10 Kilogramm Körpergewicht und wurde in zwei Dosen verabreicht pro Tag, vor dem Morgen- und Abendessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Fettleber bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Verbesserung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD 44/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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