Suplementação de ômega 3 em crianças com fígado gorduroso não alcoólico (omega 3)
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
o efeito dos suplementos de ácidos graxos ômega 3 na capacidade antioxidante em crianças egípcias com doença hepática gordurosa não alcoólica
este é um estudo prospectivo, intervencional, aberto e randomizado sobre a eficácia da suplementação de ácidos graxos ômega 3 em crianças egípcias com doença hepática gordurosa não alcoólica selecionadas de nutrição e ambulatório do hospital pediátrico da Universidade Ain Shams
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Pediatrics hospital Ain shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças entre 5 e 16 anos com fígado hiperecogênico difusa à ultrassonografia foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas secundárias de esteatose, incluindo nutrição parenteral total, medicamentos que causam doença hepática gordurosa, por exemplo, esteróides, hepatite A, B, C, citomegalovírus, infecções por vírus Epstein-Barr, doença hepática autoimune, doenças hepáticas metabólicas, doença de Wilson e alfa-1 -deficiência de antitripsina.
- Pacientes atualmente tomando suplementos de óleo de peixe.
- Pacientes com doenças sistêmicas, como doenças cardíacas e renais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: suplementado
Modificação do estilo de vida, dieta e suplementação de ácidos graxos ômega-3
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: Modificação do estilo de vida, regime alimentar e suplementação de ácidos graxos ômega-3: A dose de ácidos graxos ômega-3 dependia do peso dos pacientes de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde 400 miligramas por 10 quilos de peso corporal e foi administrada em duas doses por dia, antes das refeições da manhã e da noite
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Comparador Ativo: não suplementado
Modificação do estilo de vida e regime alimentar
|
: Modificação do estilo de vida, regime alimentar e suplementação de ácidos graxos ômega-3: A dose de ácidos graxos ômega-3 dependia do peso dos pacientes de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde 400 miligramas por 10 quilos de peso corporal e foi administrada em duas doses por dia, antes das refeições da manhã e da noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de gordura no fígado em crianças
Prazo: 3 meses
|
melhoria
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 44/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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