Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega 3-suppletie bij kinderen met niet-alcoholische leververvetting (omega 3)

20 februari 2020 bijgewerkt door: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

het effect van omega 3-vetzurensupplementen op de antioxidantcapaciteit bij Egyptische kinderen met niet-alcoholische leververvetting

dit is een prospectieve, interventionele, open-label, gerandomiseerde studie naar de werkzaamheid van suppletie met omega 3-vetzuren bij Egyptische kinderen met niet-alcoholische leververvetting die waren geselecteerd uit de voedings- en polikliniek van het kinderziekenhuis, Ain Shams University

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen tussen 5 en 16 jaar oud met diffuus hyperechogene lever bij echografie werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire oorzaken van steatose, waaronder totale parenterale voeding, geneesmiddelen die leververvetting veroorzaken, bijvoorbeeld steroïden, hepatitis A, B, C, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virusinfecties, auto-immuunleverziekte, metabole leverziekten, de ziekte van Wilson en alfa-1 -antitrypsine-deficiëntie.
  • Patiënten die momenteel visoliesupplementen gebruiken.
  • Patiënten met systemische ziekten zoals hart- en nieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aangevuld
Aanpassing van levensstijl, dieetregime en suppletie met omega-3-vetzuren
Voedingssupplement: Omega-3 vetzuren
: Aanpassing van levensstijl, dieet en suppletie met omega-3-vetzuren: de dosis omega-3-vetzuren was afhankelijk van het gewicht van de patiënten volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie 400 milligram per 10 kilogram lichaamsgewicht en werd in twee doses gegeven per dag, voor de ochtend- en avondmaaltijd
Actieve vergelijker: niet aangevuld
Aanpassing van levensstijl en dieet
Voedingssupplement: Omega-3 vetzuren
: Aanpassing van levensstijl, dieet en suppletie met omega-3-vetzuren: de dosis omega-3-vetzuren was afhankelijk van het gewicht van de patiënten volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie 400 milligram per 10 kilogram lichaamsgewicht en werd in twee doses gegeven per dag, voor de ochtend- en avondmaaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
graad van leververvetting bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
verbetering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD 44/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omega-3 vetzuren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren