Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 3-tilskud hos børn med ikke-alkoholisk fedtlever (omega 3)

20. februar 2020 opdateret af: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University

effekten af ​​omega 3-fedtsyretilskud på antioxidantkapaciteten hos egyptiske børn med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

dette er en prospektiv, interventionel, åben, randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​omega 3-fedtsyretilskud hos egyptiske børn med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, som var blevet udvalgt fra ernærings- og ambulatoriet på det pædiatriske hospital, Ain Shams University

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatrics hospital Ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn mellem 5 - 16 år med diffust hyperekkogen lever ved ultralyd blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære årsager til steatose, herunder total parenteral ernæring, lægemidler, der forårsager fedtleversygdom, f.eks. steroider, hepatitis A, B, C, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virusinfektioner, autoimmun leversygdom, metaboliske leversygdomme, Wilsons sygdom og alfa-1 -antitrypsinmangel.
  • Patienter, der i øjeblikket tager fiskeolietilskud.
  • Patienter med systemisk sygdom som hjerte- og nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: suppleret
Livsstilsændring, diæt og tilskud af Omega-3 fedtsyrer
Kosttilskud: omega 3 fedtsyrer
: Ændring af livsstil, diæt og tilskud af Omega-3 fedtsyrer: Dosis af omega-3 fedtsyrer afhang af patienternes vægt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger 400 milligram pr. 10 kg kropsvægt og var blevet givet i to doser om dagen før morgen- og aftenmåltid
Aktiv komparator: ikke suppleret
Livsstilsændring og kostregime
Kosttilskud: omega 3 fedtsyrer
: Ændring af livsstil, diæt og tilskud af Omega-3 fedtsyrer: Dosis af omega-3 fedtsyrer afhang af patienternes vægt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger 400 milligram pr. 10 kg kropsvægt og var blevet givet i to doser om dagen før morgen- og aftenmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af fedtlever hos børn
Tidsramme: 3 måneder
forbedring
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeinab Kabbany, professor, Ain Shmas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 44/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med omega 3 fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner