- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288908
Rysová nespravedlnost, sociální vyloučení a hněv
17. června 2020 aktualizováno: Universitat Jaume I
Rysová nespravedlnost a její účinky na hněv vyvolaný sociálním vyloučením
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou experimentálních podmínek: sociální vyloučení nebo sociální začlenění.
Účastníci, ale ne experimentátoři, budou k zadání slepí.
Budou provedeny pre- a post-testy.
Účastníkům bude nabídnuta kompenzace za účast ve výši 7 eur.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castellón De La Plana, Španělsko
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Podepíše informovaný souhlas
- Umí číst a rozumět španělštině
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Nepodpisuje informovaný souhlas
- Neumí číst nebo rozumět španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sociální vyloučení
Cyberball je úkol přihrávání míče, ve kterém účastník hraje se dvěma virtuálními hráči.
V tomto stavu uživatel obdrží méně průchodů než ostatní dva účastníci (tj. 10 ze 60).
|
Cyberball je experimentální úkol, ve kterém musí účastníci předat míč dvěma virtuálním hráčům během celkem 60 přihrávek
|
Aktivní komparátor: Sociální začleňování
Cyberball je úkol přihrávání míče, ve kterém účastník hraje se dvěma virtuálními hráči.
V tomto stavu uživatel obdrží srovnatelný počet průchodů než ostatní dva účastníci (tj. 20 ze 60).
|
Cyberball je experimentální úkol, ve kterém musí účastníci předat míč dvěma virtuálním hráčům během celkem 60 přihrávek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu hněvu od základní linie do konce experimentu
Časové okno: STAXI-2 bude podáván dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
STAXI-2 obsahuje měřítko stavu hněvu (15 položek) s odpověďmi od 1="Absolutně ne" do 3="Hodně"
|
STAXI-2 bude podáván dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Rysová nespravedlnost
Časové okno: Toto opatření bude prováděno na základní linii
|
Dotazník zkušeností s nespravedlností vlastností je měřítkem vnímaných přesvědčení o nespravedlnosti ve vlastnostech, který má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy".
Toto opatření bude použito jako moderátor účinků experimentu na hněv
|
Toto opatření bude prováděno na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála frustrace a nepohodlí
Časové okno: Toto opatření bude prováděno na základní linii
|
Toto je míra nesnášenlivosti frustrace.
Škála má 28 položek, které jsou seskupeny do 4 subškál.
Položky mají stupnici odezvy od 1 do 5 od „nic“ po „hodně“.
Kromě rysové nespravedlnosti bude toto opatření použito také v sekundárních analýzách jako moderátor účinků experimentu na hněv
|
Toto opatření bude prováděno na základní linii
|
Změna stavu nespravedlnosti od výchozího stavu do konce experimentu
Časové okno: Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Dotazník prožitků státní nespravedlnosti je měřítkem vnímaných přesvědčení o státní nespravedlnosti, který má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy".
Toto opatření bude použito jako experimentální kontrola (zda vyloučení v experimentu účinně zvýšilo krátkodobě pocit nespravedlnosti)
|
Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu do konce experimentu
Časové okno: Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
STAI-S je míra vnímané stavové úzkosti, která má 20 položek, s odpověďmi v rozmezí od 0="vůbec ne" do 3="hodně".
Toto opatření bude použito jako experimentální kontrola (zda vyloučení v experimentu účinně krátkodobě zvýšilo úzkost)
|
Toto měření bude prováděno dvakrát: ve výchozím stavu a ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Dotazník pro kontrolu zkušeností s kyberballem po experimentu
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Kromě zkoumání účinků experimentálního úkolu na úzkost a hněv, Cyberball zahrnuje míru dopadu úkolu na vnímané začlenění a související koncepty (izolace, sounáležitost, vnímaný počet obdržených přihrávek atd.).
To bude také použito jako experimentální kontrola
|
Toto opatření bude provedeno ve stejný den základního hodnocení těsně po experimentálním úkolu (konec studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- InjusticeUJI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
K datům bude mít přístup pouze hlavní PI.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyberball experimentální úkol
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborAlkoholem vyvolané poruchy | OstrakismusFrancie
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Gazi UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) a další spolupracovníciDokončeno