- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288908
Egenskap urettferdighet, sosial ekskludering og sinne
17. juni 2020 oppdatert av: Universitat Jaume I
Egenskap urettferdighet og dens effekter på sinne indusert av sosial eksklusjon
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to eksperimentelle forhold: sosial ekskludering eller sosial inkludering.
Deltakere, men ikke eksperimentatorer, vil være blinde for oppgaven.
Før- og ettertester vil bli administrert.
Deltakerne vil bli tilbudt 7 euro i kompensasjon for å delta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spania
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Signerer det informerte samtykket
- Kan lese og forstå spansk
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 18 år
- Signerer ikke det informerte samtykket
- Kan ikke lese eller forstå spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial ekskludering
Cyberball er en ball-passeringsoppgave der deltakeren spiller med to virtuelle spillere.
I denne tilstanden mottar brukeren færre pass enn de to andre deltakerne (dvs. 10 av 60).
|
Cyberball er en eksperimentell oppgave der deltakerne må sende en ball til to virtuelle spillere i løpet av totalt 60 pasninger
|
|
Aktiv komparator: Sosial inkludering
Cyberball er en ball-passeringsoppgave der deltakeren spiller med to virtuelle spillere.
I denne tilstanden mottar brukeren et sammenlignbart antall passeringer enn de to andre deltakerne (dvs. 20 av 60).
|
Cyberball er en eksperimentell oppgave der deltakerne må sende en ball til to virtuelle spillere i løpet av totalt 60 pasninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sinnetilstand fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: STAXI-2 vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
STAXI-2 inkluderer et mål på sinnetilstand (15 elementer) med svar som spenner fra 1="Absolutt ikke" til 3="Mye"
|
STAXI-2 vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
|
Egenskap urettferdighet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
|
The Trait Injustice Experiences Questionnaire er et mål på oppfattet urettferdighetstro som har 12 elementer, med svar som varierer fra 0="aldri" til 4="alltid".
Dette tiltaket vil bli brukt som moderator for effekten av eksperimentet på sinne
|
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frustrasjon Ubehag Skala
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
|
Dette er et mål på frustrasjonintoleranse.
Skalaen har 28 elementer som er gruppert i 4 underskalaer.
Elementer har en svarskala fra 1 til 5 som strekker seg fra "ingenting" til "mye".
I tillegg til urettferdighet, vil dette målet også bli brukt i sekundære analyser som moderator for effekten av eksperimentet på sinne
|
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline
|
|
Endring i statens urettferdighet fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
The State Injustice Experiences Questionnaire er et mål på oppfattet statlig urettferdighetstro som har 12 elementer, med svar som varierer fra 0="aldri" til 4="alltid".
Dette tiltaket vil bli brukt som en eksperimentell sjekk (om eksklusjon i eksperimentet effektivt økte følelsen av urettferdighet på kort sikt)
|
Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
|
Endring i tilstandsangst fra baseline til slutten av eksperimentet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
STAI-S er et mål på opplevd tilstandsangst som har 20 elementer, med svar som varierer fra 0="ikke i det hele tatt" til 3="mye".
Dette tiltaket vil bli brukt som en eksperimentell sjekk (om eksklusjon i eksperimentet effektivt økte angsten på kort sikt)
|
Dette tiltaket vil bli administrert to ganger: ved baseline og på samme dag for baseline-vurdering like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
|
Nettballopplevelser spørreskjema etter eksperimentell sjekk
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert på samme dag som baseline-vurderingen like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
I tillegg til å utforske effektene av den eksperimentelle oppgaven på angst og sinne, inkluderer Cyberball et mål på oppgavens innvirkning på opplevd inkludering og relaterte konsepter (isolasjon, tilhørighet, opplevd antall mottatte pasninger, etc.).
Dette vil også bli brukt som en eksperimentell sjekk
|
Dette tiltaket vil bli administrert på samme dag som baseline-vurderingen like etter den eksperimentelle oppgaven (studiens slutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- InjusticeUJI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Bare hoved-PI vil ha tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell befolkning
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på Eksperimentell oppgave på nettball
-
Hôpital le VinatierHar ikke rekruttert ennåBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal eksitabilitetHong Kong
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sykdom (PD)Tyrkia (Türkiye)
-
KU LeuvenFullført