- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288908
Eigenschap onrechtvaardigheid, sociale uitsluiting en woede
17 juni 2020 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Trait onrechtvaardigheid en de effecten ervan op woede veroorzaakt door sociale uitsluiting
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele condities: sociale uitsluiting of sociale inclusie.
Deelnemers, maar niet experimentatoren zullen blind zijn voor de opdracht.
Er worden pre- en posttesten afgenomen.
Deelnemers krijgen een vergoeding van 7 euro aangeboden voor deelname.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanje
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ondertekent de geïnformeerde toestemming
- Kan Spaans lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Ondertekent de geïnformeerde toestemming niet
- Kan geen Spaans lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale uitsluiting
Cyberball is een balpassing-taak waarbij de deelnemer met twee virtuele spelers speelt.
In deze toestand krijgt de gebruiker minder passen dan de andere twee deelnemers (d.w.z. 10 van de 60).
|
Cyberball is een experimentele taak waarbij deelnemers in totaal 60 passen een bal moeten passen naar twee virtuele spelers
|
|
Actieve vergelijker: Sociale inclusie
Cyberball is een balpassing-taak waarbij de deelnemer met twee virtuele spelers speelt.
In deze toestand krijgt de gebruiker een vergelijkbaar aantal passen als de andere twee deelnemers (d.w.z. 20 van de 60).
|
Cyberball is een experimentele taak waarbij deelnemers in totaal 60 passen een bal moeten passen naar twee virtuele spelers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in woedetoestand vanaf de basislijn tot het einde van het experiment
Tijdsspanne: De STAXI-2 wordt tweemaal toegediend: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-evaluatie net na de experimentele taak (einde van de studie)
|
De STAXI-2 bevat een meting van de woedetoestand (15 items) met antwoorden variërend van 1=absoluut niet tot 3=veel.
|
De STAXI-2 wordt tweemaal toegediend: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-evaluatie net na de experimentele taak (einde van de studie)
|
|
Eigenschap onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt afgenomen bij Baseline
|
De Trait Injustice Experiences Questionnaire is een maatstaf voor waargenomen overtuigingen over onrechtvaardige eigenschappen en bestaat uit 12 items, met antwoorden variërend van 0 = "nooit" tot 4 = "altijd".
Deze maatstaf zal worden gebruikt als moderator van de effecten van het experiment op woede
|
Deze maatregel wordt afgenomen bij Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frustratie Ongemak Schaal
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt afgenomen bij Baseline
|
Dit is een maatstaf voor frustratie-intolerantie.
De schaal heeft 28 items die zijn onderverdeeld in 4 subschalen.
Items hebben een schaal van 1 tot 5, variërend van "niets" tot "veel".
Naast trekonrechtvaardigheid zal deze maat ook in secundaire analyses worden gebruikt als moderator van de effecten van het experiment op woede
|
Deze maatregel wordt afgenomen bij Baseline
|
|
Verandering in State Injustice vanaf baseline tot einde van het experiment
Tijdsspanne: Deze meting wordt twee keer uitgevoerd: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
De State Injustice Experiences Questionnaire is een maatstaf voor waargenomen overtuigingen over onrechtvaardigheid door de staat en bestaat uit 12 items, met antwoorden variërend van 0 = "nooit" tot 4 = "altijd".
Deze maatregel wordt gebruikt als experimentele controle (of uitsluiting in het experiment het gevoel van onrechtvaardigheid op korte termijn effectief heeft vergroot)
|
Deze meting wordt twee keer uitgevoerd: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
|
Verandering in State Anxiety vanaf de basislijn tot het einde van het experiment
Tijdsspanne: Deze meting wordt twee keer uitgevoerd: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
De STAI-S is een maatstaf voor waargenomen angsttoestand met 20 items, met antwoorden variërend van 0=helemaal niet tot 3=veel.
Deze maatregel zal worden gebruikt als een experimentele controle (of uitsluiting in het experiment de angst op korte termijn effectief heeft vergroot)
|
Deze meting wordt twee keer uitgevoerd: op de baseline en op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
|
Vragenlijst voor post-experimentele controle van Cyberball-ervaringen
Tijdsspanne: Deze meting wordt uitgevoerd op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
Naast het onderzoeken van de effecten van de experimentele taak op angst en woede, bevat de Cyberball een meting van de impact van de taak op waargenomen inclusie en gerelateerde concepten (isolatie, erbij horen, waargenomen aantal ontvangen passen, enz.).
Dit zal ook worden gebruikt als een experimentele controle
|
Deze meting wordt uitgevoerd op dezelfde dag van de baseline-beoordeling net na de experimentele taak (einde van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- InjusticeUJI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alleen de hoofd-PI heeft toegang tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cyberball experimentele taak
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidErnstige depressieve stoornisFrankrijk
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Fooyin UniversityWervingHerstel van een beroerteTaiwan
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiplegie | Hemiplegie na ischemische beroertePakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityWerving
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingGeestelijke achterstandKalkoen
-
Nanjing Mingzhou Rehabilitation HospitalNog niet aan het wervenMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ziekte van Parkinson (PD)China
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië