- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288908
Traço de injustiça, exclusão social e raiva
17 de junho de 2020 atualizado por: Universitat Jaume I
Injustiça de traço e seus efeitos sobre a raiva induzida pela exclusão social
Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma das duas condições experimentais: exclusão social ou inclusão social.
Os participantes, mas não os experimentadores, estarão cegos para a tarefa.
Pré e pós-testes serão administrados.
Aos participantes serão oferecidos 7 euros de compensação pela participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanha
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Assina o consentimento informado
- Pode ler e entender espanhol
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não assina o consentimento informado
- Não consegue ler ou entender espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exclusão social
Cyberball é uma tarefa de passe de bola em que o participante joga com dois jogadores virtuais.
Nessa condição, o usuário recebe menos passes do que os outros dois participantes (ou seja, 10 em 60).
|
Cyberball é uma tarefa experimental na qual os participantes devem passar uma bola para dois jogadores virtuais durante 60 passes no total
|
|
Comparador Ativo: Inclusão social
Cyberball é uma tarefa de passe de bola em que o participante joga com dois jogadores virtuais.
Nessa condição, o usuário recebe um número de passes comparável aos outros dois participantes (ou seja, 20 em 60).
|
Cyberball é uma tarefa experimental na qual os participantes devem passar uma bola para dois jogadores virtuais durante 60 passes no total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado de raiva desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: O STAXI-2 será administrado duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
O STAXI-2 inclui uma medida do estado de raiva (15 itens) com respostas variando de 1="Absolutamente não" a 3="Muito"
|
O STAXI-2 será administrado duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
|
Traço de injustiça
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base
|
O Trait Injustice Experiences Questionnaire é uma medida de crenças de traço percebidas de injustiça que possui 12 itens, com respostas variando de 0="nunca" a 4="sempre".
Esta medida será usada como moderadora dos efeitos do experimento sobre a raiva
|
Esta medida será administrada na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Desconforto Frustração
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base
|
Esta é uma medida de intolerância à frustração.
A escala possui 28 itens que são agrupados em 4 subescalas.
Os itens têm uma escala de resposta de 1 a 5, variando de "nada" a "muito".
Além da injustiça do traço, essa medida também será utilizada em análises secundárias como moderadora dos efeitos do experimento sobre a raiva
|
Esta medida será administrada na linha de base
|
|
Mudança na injustiça do estado desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
O State Injustice Experiences Questionnaire é uma medida das crenças percebidas de injustiça do estado que possui 12 itens, com respostas variando de 0="nunca" a 4="sempre".
Esta medida será usada como uma verificação experimental (se a exclusão no experimento efetivamente aumentou a sensação de injustiça no curto prazo)
|
Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
|
Mudança no estado de ansiedade desde a linha de base até o final do experimento
Prazo: Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
O STAI-S é uma medida do estado de ansiedade percebido que possui 20 itens, com respostas variando de 0="nada" a 3="muito".
Esta medida será usada como uma verificação experimental (se a exclusão no experimento aumentou efetivamente a ansiedade no curto prazo)
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Esta medida será administrada duas vezes: na linha de base e no mesmo dia da avaliação da linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
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Questionário de verificação pós-experimental do Cyberball Experiences
Prazo: Esta medida será administrada no mesmo dia da avaliação de linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
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Além de explorar os efeitos da tarefa experimental na ansiedade e raiva, o Cyberball inclui uma medida do impacto da tarefa na inclusão percebida e conceitos relacionados (isolamento, pertencimento, número percebido de passes recebidos, etc.).
Isso também será usado como uma verificação experimental
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Esta medida será administrada no mesmo dia da avaliação de linha de base logo após a tarefa experimental (final do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- InjusticeUJI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Somente o PI principal terá acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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