- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288908
Cechuje się niesprawiedliwością, wykluczeniem społecznym i złością
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Cecha niesprawiedliwości i jej wpływ na gniew wywołany wykluczeniem społecznym
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych: wykluczenia społecznego lub włączenia społecznego.
Uczestnicy, ale nie eksperymentatorzy, będą ślepi na zadanie.
Zostaną przeprowadzone testy wstępne i końcowe.
Uczestnicy otrzymają 7 euro rekompensaty za udział.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón De La Plana, Hiszpania
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Podpisuje świadomą zgodę
- Potrafi czytać i rozumieć hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Będąc młodszym niż 18 lat
- Nie podpisuje świadomej zgody
- Nie potrafi czytać ani rozumieć hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wykluczenie społeczne
Cyberball to zadanie polegające na podaniu piłki, w którym uczestnik gra z dwoma wirtualnymi graczami.
W tym stanie użytkownik otrzymuje mniej przepustek niż pozostali dwaj uczestnicy (tj. 10 z 60).
|
Cyberball to eksperymentalne zadanie, w którym uczestnicy muszą podać piłkę dwóm wirtualnym graczom podczas łącznie 60 podań
|
Aktywny komparator: Włączenie społeczne
Cyberball to zadanie polegające na podaniu piłki, w którym uczestnik gra z dwoma wirtualnymi graczami.
W tym stanie użytkownik otrzymuje porównywalną liczbę przepustek niż pozostali dwaj uczestnicy (tj. 20 z 60).
|
Cyberball to eksperymentalne zadanie, w którym uczestnicy muszą podać piłkę dwóm wirtualnym graczom podczas łącznie 60 podań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stanu gniewu od wartości początkowej do końca eksperymentu
Ramy czasowe: STAXI-2 zostanie podany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym i tego samego dnia oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
STAXI-2 zawiera miarę stanu gniewu (15 pozycji) z odpowiedziami w zakresie od 1 = „Absolutnie nie” do 3 = „Dużo”
|
STAXI-2 zostanie podany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym i tego samego dnia oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Cecha Niesprawiedliwość
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany w punkcie odniesienia
|
Kwestionariusz doświadczeń związanych z niesprawiedliwością jako cechą jest miarą postrzeganych przekonań o niesprawiedliwości jako cechy, która składa się z 12 pozycji, z odpowiedziami od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”.
Miara ta zostanie użyta jako moderator wpływu eksperymentu na gniew
|
Środek ten zostanie zastosowany w punkcie odniesienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Dyskomfortu Frustracji
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany w punkcie odniesienia
|
Jest to miara nietolerancji frustracji.
Skala składa się z 28 pozycji, które są podzielone na 4 podskale.
Pozycje mają skalę odpowiedzi od 1 do 5, od „nic” do „dużo”.
Oprócz niesprawiedliwości cechy, miara ta będzie również wykorzystywana w analizach wtórnych jako moderator wpływu eksperymentu na złość
|
Środek ten zostanie zastosowany w punkcie odniesienia
|
Zmiana stanu niesprawiedliwości od punktu początkowego do końca eksperymentu
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym iw tym samym dniu oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Kwestionariusz doświadczania niesprawiedliwości państwa jest miarą przekonań o postrzeganej niesprawiedliwości państwa, która składa się z 12 pozycji, z odpowiedziami od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”.
Miara ta posłuży jako eksperymentalne sprawdzenie (czy wykluczenie w eksperymencie skutecznie zwiększyło poczucie niesprawiedliwości w krótkim okresie)
|
Środek ten zostanie zastosowany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym iw tym samym dniu oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Zmiana stanu lęku od wartości wyjściowej do końca eksperymentu
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym iw tym samym dniu oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
STAI-S jest miarą postrzeganego stanu lęku, która składa się z 20 pozycji, z odpowiedziami od 0 = „wcale” do 3 = „dużo”.
Miara ta posłuży jako eksperymentalne sprawdzenie (czy wykluczenie w eksperymencie skutecznie zwiększyło lęk w krótkim okresie)
|
Środek ten zostanie zastosowany dwukrotnie: w punkcie wyjściowym iw tym samym dniu oceny wyjściowej tuż po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Kwestionariusz kontroli poeksperymentalnej Cyberball Experiences
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany tego samego dnia oceny linii bazowej, zaraz po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Oprócz zbadania wpływu zadania eksperymentalnego na lęk i złość, Cyberball zawiera miarę wpływu zadania na postrzeganą integrację i powiązane pojęcia (izolacja, przynależność, postrzegana liczba otrzymanych podań itp.).
Zostanie to również wykorzystane jako kontrola eksperymentalna
|
Środek ten zostanie zastosowany tego samego dnia oceny linii bazowej, zaraz po zadaniu eksperymentalnym (zakończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- InjusticeUJI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Tylko główny PI będzie miał dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie eksperymentalne Cyberball
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Versailles HospitalZakończonyUmiejętności społeczne | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Odrzucenie społeczneFrancja
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
University of BurgundyZakończony