- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288908
Injusticia de rasgos, exclusión social e ira
17 de junio de 2020 actualizado por: Universitat Jaume I
Injusticia de rasgo y sus efectos sobre la ira inducida por la exclusión social
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones experimentales: exclusión social o inclusión social.
Los participantes, pero no los experimentadores, estarán ciegos a la tarea.
Se administrarán pruebas previas y posteriores.
A los participantes se les ofrecerán 7 euros como compensación por participar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castellón De La Plana, España
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Firma el consentimiento informado
- Puede leer y entender español.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- No firma el consentimiento informado
- No puede leer o entender español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exclusión social
Cyberball es una tarea de pase de pelota en la que el participante juega con dos jugadores virtuales.
En esta condición, el usuario recibe menos pases que los otros dos participantes (es decir, 10 de 60).
|
Cyberball es una tarea experimental en la que los participantes tienen que pasar un balón a dos jugadores virtuales durante 60 pases en total
|
Comparador activo: Inclusión social
Cyberball es una tarea de pase de pelota en la que el participante juega con dos jugadores virtuales.
En esta condición, el usuario recibe un número comparable de pases que los otros dos participantes (es decir, 20 de 60).
|
Cyberball es una tarea experimental en la que los participantes tienen que pasar un balón a dos jugadores virtuales durante 60 pases en total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estado de ira desde el inicio hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: El STAXI-2 se administrará dos veces: en la línea de base y el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
|
El STAXI-2 incluye una medida del estado de ira (15 ítems) con respuestas que van desde 1="Absolutamente no" hasta 3="Mucho"
|
El STAXI-2 se administrará dos veces: en la línea de base y el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
|
Injusticia de rasgos
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará en la línea de base
|
El Cuestionario de experiencias de injusticia de rasgos es una medida de las creencias de injusticia de rasgos percibidas que tiene 12 elementos, con respuestas que van desde 0 = "nunca" a 4 = "siempre".
Esta medida se utilizará como moderador de los efectos del experimento sobre la ira.
|
Esta medida se administrará en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de malestar de frustración
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará en la línea de base
|
Esta es una medida de la intolerancia a la frustración.
La escala tiene 28 ítems que se agrupan en 4 subescalas.
Los ítems tienen una escala de respuesta de 1 a 5 que va de "nada" a "mucho".
Además de la injusticia de rasgos, esta medida también se utilizará en análisis secundarios como moderador de los efectos del experimento sobre la ira.
|
Esta medida se administrará en la línea de base
|
Cambio en la injusticia estatal desde la línea de base hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
|
El Cuestionario de experiencias de injusticia estatal es una medida de las creencias de injusticia estatal percibidas que tiene 12 elementos, con respuestas que van desde 0 = "nunca" a 4 = "siempre".
Esta medida se utilizará como control experimental (si la exclusión en el experimento aumentó efectivamente la sensación de injusticia a corto plazo)
|
Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
|
Cambio en el estado de ansiedad desde el inicio hasta el final del experimento
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
|
El STAI-S es una medida del estado de ansiedad percibido que consta de 20 ítems, con respuestas que van desde 0="nada" a 3="mucho".
Esta medida se utilizará como control experimental (si la exclusión en el experimento aumentó efectivamente la ansiedad a corto plazo)
|
Esta medida se administrará dos veces: en la línea de base y en el mismo día de la evaluación de la línea de base justo después de la tarea experimental (final del estudio)
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Cuestionario de verificación post-experimental de Cyberball Experiences
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará el mismo día de la evaluación inicial justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
|
Además de explorar los efectos de la tarea experimental sobre la ansiedad y la ira, Cyberball incluye una medida del impacto de la tarea sobre la inclusión percibida y conceptos relacionados (aislamiento, pertenencia, número percibido de pases recibidos, etc.).
Esto también se utilizará como control experimental.
|
Esta medida se administrará el mismo día de la evaluación inicial justo después de la tarea experimental (fin del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- InjusticeUJI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Solo el PI principal tendrá acceso a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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