- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288908
Ominaisuus epäoikeudenmukaisuus, sosiaalinen syrjäytyminen ja viha
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universitat Jaume I
Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuus ja sen vaikutukset sosiaalisen syrjäytymisen aiheuttamaan vihaan
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta ehdosta: sosiaalinen syrjäytyminen tai sosiaalinen osallisuus.
Osallistujat, mutta eivät kokeilijat, ovat sokeita tehtävälle.
Esi- ja jälkitestit suoritetaan.
Osallistujille tarjotaan osallistumisesta 7 euron korvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Osaa lukea ja ymmärtää espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- Ei allekirjoita tietoista suostumusta
- Ei osaa lukea tai ymmärtää espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen syrjäytyminen
Cyberball on pallonsyöttötehtävä, jossa osallistuja pelaa kahden virtuaalisen pelaajan kanssa.
Tässä tilassa käyttäjä saa vähemmän passeja kuin kaksi muuta osallistujaa (eli 10/60).
|
Cyberball on kokeellinen tehtävä, jossa osallistujien on syötettävä pallo kahdelle virtuaalipelaajalle yhteensä 60 syötön aikana.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen osallisuus
Cyberball on pallonsyöttötehtävä, jossa osallistuja pelaa kahden virtuaalisen pelaajan kanssa.
Tässä tilassa käyttäjä saa vertailukelpoisen määrän läpäisyjä kuin kaksi muuta osallistujaa (eli 20/60).
|
Cyberball on kokeellinen tehtävä, jossa osallistujien on syötettävä pallo kahdelle virtuaalipelaajalle yhteensä 60 syötön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vihan tilassa lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: STAXI-2 annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
STAXI-2 sisältää vihan tilan mittarin (15 kohdetta), joiden vastaukset vaihtelevat 1="Ei ehdottomasti" 3="paljon"
|
STAXI-2 annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
|
Piirteen epäoikeudenmukaisuuskokemuksia koskeva kyselylomake on havaittujen piirteiden epäoikeudenmukaisuususkomusten mitta, jossa on 12 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei koskaan" - 4="aina".
Tätä mittaa käytetään kokeen vihavaikutusten moderaattorina
|
Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turhautumisen epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
|
Tämä on turhautumisen suvaitsemattomuuden mitta.
Asteikko sisältää 28 kohtaa, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon.
Kohteiden vastausasteikko 1-5 vaihtelee "ei mitään" - "paljon".
Ominaisuuden epäoikeudenmukaisuuden lisäksi tätä mittaa käytetään myös toissijaisissa analyyseissä kokeen vihavaikutusten moderaattorina.
|
Tämä toimenpide toteutetaan lähtötasolla
|
|
Valtion epäoikeudenmukaisuuden muutos lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Valtion epäoikeudenmukaisuuskokemuksia koskeva kyselylomake on havaittujen valtion epäoikeudenmukaisuususkomusten mitta, jossa on 12 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei koskaan" - 4="aina".
Tätä toimenpidettä käytetään kokeellisena tarkistuksena (lisäsikö kokeilun ulkopuolelle jättäminen tehokkaasti epäoikeudenmukaisuuden tunnetta lyhyellä aikavälillä)
|
Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Tilan ahdistuksen muutos lähtötilanteesta kokeen loppuun
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
STAI-S on tunnetun tilan ahdistuneisuuden mitta, jossa on 20 kohdetta, ja vastaukset vaihtelevat 0="ei ollenkaan" 3="paljon".
Tätä mittaa käytetään kokeellisena tarkistuksena (lisäsikö poissulkeminen kokeessa tehokkaasti ahdistusta lyhyellä aikavälillä)
|
Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja samana lähtötilanteen arvioinnin päivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Cyberball Experiences kokeen jälkeinen tarkistuskysely
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan samana lähtötilanteen arviointipäivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Sen lisäksi, että Cyberball tutkii kokeellisen tehtävän vaikutuksia ahdistukseen ja vihaan, se sisältää mittauksen tehtävän vaikutuksesta koettuun osallisuuteen ja siihen liittyviin käsitteisiin (eristys, kuuluminen, vastaanotettujen syöttöjen koettu määrä jne.).
Tätä käytetään myös kokeellisena tarkastuksena
|
Tämä toimenpide suoritetaan samana lähtötilanteen arviointipäivänä heti kokeellisen tehtävän jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- InjusticeUJI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain pääkäyttäjällä on pääsy tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyberpallon kokeellinen tehtävä
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus