- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04294238
Funkce a proteomová změna podtřídy HDL po aerobním cvičení
Účinky mírného aerobního cvičení na proteom a funkční změnu dílčích frakcí HDL u mužské mládeže s abdominální obezitou
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat účinky 12týdenního mírného aerobního cvičení na proteom a funkční alteraci HDL subfrakcí u mužské mládeže s abdominální obezitou.
Účastníci studie: mladí muži s abdominální obezitou ve věku 18 až 30 let se mohli zúčastnit. Kritéria vyloučení byla kardiovaskulární onemocnění, cukrovka nebo jiná chronická onemocnění, léčba jakýmikoli léky a chirurgický zákrok během posledních 6 měsíců. Tato studie byla schválena komisí pro lékařskou etiku v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital, je v souladu s principy Helsinské deklarace a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Sběr dat: antropometrická měření, fyzikální vyšetření a vzorky krve byly odebírány v 0. a 12. týdnu. Kardiorespirační měření každého účastníka byla měřena pomocí klasifikovaného zátěžového testu založeného na kole na začátku.
Intervence: cvičební intervence sestávala z 12 týdnů aerobního cvičebního tréninku střední intenzity (asi 75 procent maximální tepové frekvence) 40-60 minut za čas, 3-5krát týdně, alespoň 150 minut týdně. Všichni účastníci byli instruováni, aby dodržovali obvyklý dietní příjem. Absolvování minimálně 80 procent tréninkových jednotek bylo uspokojivé.
Izolace HDL: Částice HDL byly frakcionovány na malé, střední a velké (S/M/L)-HDL subfrakce pomocí systému ÄKTA rychlé proteinové kapalinové chromatografie (FPLC).
Proteomické experimenty: stejné objemy podtřídy L/M/S-HDL byly aplikovány na CSH pryskyřici, trypsinizovány a poté rozpoznány pomocí LC-MS. HDL proteiny v podtřídě HDL byly detekovány bezznačkovou kvantifikací na bázi MS
Funkce HDL: kapacita odtoku cholesterolu, protizánětlivá a antioxidační kapacita, ochranná funkce endotelu
Analýza: data jsou vyjádřena jako průměr a SD pro spojité proměnné nebo procenta pro proměnné kategorie. Rozdíly proměnných mezi výchozí hodnotou a po zátěži byly porovnány pomocí analýzy Paired t-testu nebo Mann Whitney U testu. P<0,05 bylo považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neaktivní mladí muži s abdominální obezitou: BMI > 28 (hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou) a hmotnost stabilní po dobu 6 měsíců, poměr pasu k výšce byl ≥ 0,5 a/nebo obvod pasu byl ≥ 102 centimetrů ve věku 18 až 18 let 30 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním, cukrovkou nebo jinými chronickými onemocněními, kteří byli léčeni jakýmikoli léky a během posledních 6 měsíců podstoupili chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po cvičení
Intervence aerobního cvičení sestávala z 12 týdnů aerobního cvičebního tréninku střední intenzity (asi 75 procent maximální tepové frekvence) 40-60 minut za čas, 3-5krát týdně, alespoň 150 minut týdně.
|
Intervence aerobního cvičení sestávala z 12 týdnů aerobního cvičebního tréninku střední intenzity (asi 75 procent maximální tepové frekvence) 40-60 minut za čas, 3-5krát týdně, alespoň 150 minut týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna efluxní kapacity HDL cholesterolu
Časové okno: 12 týden
|
Primárním výsledkem bylo měření funkce HDL pro odstranění přebytečného cholesterolu z periferních buněk
|
12 týden
|
|
Proteomová změna podtřídy HDL
Časové okno: 12 týden
|
HDL proteom byl analyzován hmotnostní spektrometrií za použití kvantifikace proteinu bez značení.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno