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La alteración de la función y el proteoma de la subclase HDL después del ejercicio aeróbico

2 de marzo de 2020 actualizado por: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efectos del ejercicio aeróbico moderado sobre el proteoma y la alteración de la función de las subfracciones de HDL en hombres jóvenes con obesidad abdominal

La obesidad es uno de los factores de riesgo más importantes de las enfermedades cardiovasculares (ECV). La composición de la proteína HDL se puede alterar sin un cambio en el contenido de colesterol. La alteración del proteoma HDL puede resultar en partículas HDL disfuncionales con capacidad reducida para proteger contra ECV. El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del ejercicio aeróbico moderado en la composición de la proteína HDL y su función relacionada. Este fue un estudio de autocontrol que incluyó a 6 jóvenes varones inactivos con obesidad abdominal. Se analizarían las funciones de HDL y sus asociaciones con la alteración del proteoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es probar los efectos del ejercicio aeróbico moderado de 12 semanas sobre el proteoma y la alteración de la función de las subfracciones de HDL en hombres jóvenes con obesidad abdominal.

Participantes del estudio: los varones jóvenes con obesidad abdominal entre las edades de 18 y 30 años fueron elegibles para participar. Los criterios de exclusión fueron enfermedad cardiovascular, diabetes u otras enfermedades crónicas, tratamiento con algún medicamento y procedimientos quirúrgicos en los últimos 6 meses. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Sun Yat-sen Memorial Hospital, cumple con los principios de la Declaración de Helsinki y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Recogida de datos: se recogieron medidas antropométricas, examen físico y muestras de sangre a las 0 y 12 semanas. Las mediciones cardiorrespiratorias de cada participante se midieron utilizando una prueba de ejercicio gradual basada en bicicleta al inicio del estudio.

Intervención: la intervención de ejercicios consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 min por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 min por semana. Se instruyó a todos los participantes para que mantuvieran sus ingestas dietéticas habituales. Completar un mínimo de 80 por ciento de sesiones de entrenamiento fue satisfactorio.

Aislamiento de HDL: las partículas de HDL se fraccionaron en subfracciones de HDL pequeñas, medianas y grandes (S/M/L) mediante un sistema de cromatografía líquida de proteínas rápida (FPLC) ÄKTA.

Experimentos de proteómica: se aplicaron volúmenes iguales de la subclase L/M/S-HDL a la resina CSH, se tripsinizaron y luego se reconocieron mediante LC-MS. Las proteínas HDL en la subclase HDL se detectaron mediante cuantificación sin etiquetas basada en MS

Funciones HDL: capacidad de salida de colesterol, capacidad antiinflamatoria y antioxidante, función protectora endotelial

Análisis: los datos se expresan como media y DE para variables continuas, o porcentaje para variables de categoría. La diferencia de variables entre el inicio y después del ejercicio se compararon mediante el análisis de la prueba t pareada o la prueba U de Mann Whitney. P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres jóvenes inactivos con obesidad abdominal: IMC>28 (peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) y peso estable durante 6 meses, relación cintura-talla ≥0,5 y/o circunferencia de la cintura ≥102 centímetros entre las edades de 18 y 30 años.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con enfermedades cardiovasculares, diabetes u otras enfermedades crónicas, tratamiento con algún medicamento y procedimientos quirúrgicos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Después del ejercicio
La intervención de ejercicios aeróbicos consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 min por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 min por semana.
La intervención de ejercicios aeróbicos consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 minutos por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 minutos por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio porcentual de la capacidad de salida del colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semana
El resultado primario fue la medición de la función HDL para eliminar el exceso de colesterol de las células periféricas.
12 semana
Alteración del proteoma de la subclase HDL
Periodo de tiempo: 12 semana
El proteoma de HDL se analizó mediante espectrometría de masas utilizando la cuantificación de proteínas sin etiquetas.
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2019-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Debido a las restricciones que protegen la privacidad de los participantes, los datos están disponibles previa solicitud. Los datos (protocolo de estudio) estarán disponibles a pedido de todos los investigadores interesados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles el 01/01/2021 y durante 1 año.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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