- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04294238
La alteración de la función y el proteoma de la subclase HDL después del ejercicio aeróbico
Efectos del ejercicio aeróbico moderado sobre el proteoma y la alteración de la función de las subfracciones de HDL en hombres jóvenes con obesidad abdominal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es probar los efectos del ejercicio aeróbico moderado de 12 semanas sobre el proteoma y la alteración de la función de las subfracciones de HDL en hombres jóvenes con obesidad abdominal.
Participantes del estudio: los varones jóvenes con obesidad abdominal entre las edades de 18 y 30 años fueron elegibles para participar. Los criterios de exclusión fueron enfermedad cardiovascular, diabetes u otras enfermedades crónicas, tratamiento con algún medicamento y procedimientos quirúrgicos en los últimos 6 meses. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Sun Yat-sen Memorial Hospital, cumple con los principios de la Declaración de Helsinki y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Recogida de datos: se recogieron medidas antropométricas, examen físico y muestras de sangre a las 0 y 12 semanas. Las mediciones cardiorrespiratorias de cada participante se midieron utilizando una prueba de ejercicio gradual basada en bicicleta al inicio del estudio.
Intervención: la intervención de ejercicios consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 min por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 min por semana. Se instruyó a todos los participantes para que mantuvieran sus ingestas dietéticas habituales. Completar un mínimo de 80 por ciento de sesiones de entrenamiento fue satisfactorio.
Aislamiento de HDL: las partículas de HDL se fraccionaron en subfracciones de HDL pequeñas, medianas y grandes (S/M/L) mediante un sistema de cromatografía líquida de proteínas rápida (FPLC) ÄKTA.
Experimentos de proteómica: se aplicaron volúmenes iguales de la subclase L/M/S-HDL a la resina CSH, se tripsinizaron y luego se reconocieron mediante LC-MS. Las proteínas HDL en la subclase HDL se detectaron mediante cuantificación sin etiquetas basada en MS
Funciones HDL: capacidad de salida de colesterol, capacidad antiinflamatoria y antioxidante, función protectora endotelial
Análisis: los datos se expresan como media y DE para variables continuas, o porcentaje para variables de categoría. La diferencia de variables entre el inicio y después del ejercicio se compararon mediante el análisis de la prueba t pareada o la prueba U de Mann Whitney. P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres jóvenes inactivos con obesidad abdominal: IMC>28 (peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) y peso estable durante 6 meses, relación cintura-talla ≥0,5 y/o circunferencia de la cintura ≥102 centímetros entre las edades de 18 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades cardiovasculares, diabetes u otras enfermedades crónicas, tratamiento con algún medicamento y procedimientos quirúrgicos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Después del ejercicio
La intervención de ejercicios aeróbicos consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 min por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 min por semana.
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La intervención de ejercicios aeróbicos consistió en 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (alrededor del 75 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima) de 40 a 60 minutos por vez, 3 a 5 veces por semana, al menos 150 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio porcentual de la capacidad de salida del colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semana
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El resultado primario fue la medición de la función HDL para eliminar el exceso de colesterol de las células periféricas.
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12 semana
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Alteración del proteoma de la subclase HDL
Periodo de tiempo: 12 semana
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El proteoma de HDL se analizó mediante espectrometría de masas utilizando la cuantificación de proteínas sin etiquetas.
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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