- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04294238
유산소 운동 후 HDL 하위분류의 기능 및 단백질체 변화
중등도 유산소 운동이 청소년 복부비만 남성의 HDL 하위 분획의 단백질체 및 기능 변화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 12주간의 중등도 유산소 운동이 복부 비만이 있는 청소년 남성의 프로테옴과 HDL 하위 분획의 기능 변화에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 참여자: 18세에서 30세 사이의 복부 비만이 있는 청소년 남성이 참여 자격이 있었습니다. 제외 기준은 심혈관 질환, 당뇨병 또는 기타 만성 질환, 약물 치료 및 지난 6개월 이내에 수술을 받은 경우였습니다. 이 연구는 Sun Yat-sen Memorial Hospital의 의료 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 원칙을 준수하며 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
데이터 수집: 인체 측정, 신체 검사 및 혈액 샘플을 0주 및 12주에 수집했습니다. 각 참가자의 심폐 측정은 베이스라인에서 자전거 기반 등급별 운동 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
중재: 운동 중재는 1회당 40-60분, 주당 3-5회, 주당 최소 150분의 중간 강도(최고 심박수의 약 75%)의 유산소 운동 훈련을 12주간 구성했습니다. 모든 참가자는 평소 식이 섭취를 유지하도록 지시 받았습니다. 최소 80%의 교육 세션을 완료하는 것이 만족스러웠습니다.
HDL 분리: HDL 입자는 ÄKTA 고속 단백질 액체 크로마토그래피(FPLC) 시스템에 의해 소형, 중형 및 대형(S/M/L)-HDL 하위 분획으로 분류되었습니다.
프로테오믹스 실험: 동량의 L/M/S-HDL 서브클래스를 CSH 수지에 적용하고 트립신 처리한 다음 LC-MS를 통해 인식했습니다. HDL 하위 클래스의 HDL 단백질은 MS 기반 무표지 정량으로 검출되었습니다.
HDL 기능: 콜레스테롤 유출능, 항염증 및 항산화능, 내피세포 보호 기능
분석: 데이터는 연속 변수의 경우 평균 및 SD로, 범주 변수의 경우 백분율로 표시됩니다. 기준선과 운동 후 변수의 차이는 Paired t-test 또는 Mann Whitney U test 분석을 사용하여 비교되었습니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 비만이 있는 비활동성 청소년 남성: BMI>28(kg 단위의 체중을 키의 제곱 미터로 나눈 값) 및 6개월 동안 체중이 안정적이고, 18세에서 18세 사이에서 허리 둘레가 ≥0.5이고/또는 허리 둘레가 ≥102cm인 사람 30 년.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병 또는 기타 만성 질환이 있고 약물 치료를 받고 지난 6개월 이내에 수술을 받은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 운동 후
유산소 운동 중재는 1회당 40~60분, 주 3~5회, 주당 최소 150분의 중간 강도(최고 심박수의 약 75%)의 유산소 운동 훈련을 12주간 실시하는 것으로 구성되었습니다.
|
유산소 운동 개입은 1회당 40-60분, 주당 3-5회, 주당 최소 150분의 중간 강도(약 75% 최고 심박수)의 유산소 운동 훈련을 12주간 구성했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HDL 콜레스테롤 유출 용량의 백분율 변화
기간: 12주
|
주요 결과는 말초 세포에서 과도한 콜레스테롤을 제거하기 위한 HDL 기능의 측정이었습니다.
|
12주
|
HDL 하위 클래스의 프로테옴 변경
기간: 12주
|
HDL 프로테옴은 무표지 단백질 정량화를 사용하여 질량 분석법으로 분석되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSEC-KY-KS-2019-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한