- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04294238
A função e a alteração do proteoma da subclasse HDL após o exercício aeróbico
Efeitos do exercício aeróbico moderado no proteoma e alteração da função das subfrações de HDL em jovens do sexo masculino com obesidade abdominal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é testar os efeitos de 12 semanas de exercício aeróbico moderado sobre o proteoma e alteração da função das subfrações de HDL em jovens do sexo masculino com obesidade abdominal.
Participantes do estudo: jovens do sexo masculino com obesidade abdominal com idades entre 18 e 30 anos foram elegíveis para participação. Os critérios de exclusão foram doença cardiovascular, diabetes ou outras doenças crônicas, tratamento com qualquer medicamento e procedimentos cirúrgicos nos últimos 6 meses. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Sun Yat-sen Memorial Hospital, está em conformidade com os princípios da Declaração de Helsinque e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.
Coleta de dados: medidas antropométricas, exame físico e amostras de sangue foram coletadas em 0 e 12 semanas. As medições cardiorrespiratórias de cada participante foram medidas usando um teste de exercício graduado baseado em bicicleta no início do estudo.
Intervenção: a intervenção com exercícios consistiu em 12 semanas de treinamento aeróbico de intensidade moderada (cerca de 75% da frequência cardíaca máxima) de 40-60 min por vez, 3-5 vezes por semana, pelo menos 150 min por semana. Todos os participantes foram instruídos a manter sua ingestão alimentar habitual. Concluir um mínimo de 80% de sessões de treinamento foi satisfatório.
Isolamento de HDL: as partículas de HDL foram fracionadas em subfrações de HDL pequenas, médias e grandes (S/M/L) por um sistema de cromatografia líquida de proteína rápida ÄKTA (FPLC).
Experimentos de Proteômica: volumes iguais da subclasse L/M/S-HDL foram aplicados à resina CSH, tripsinizados e então reconhecidos via LC-MS. As proteínas HDL na subclasse HDL foram detectadas por quantificação livre de marcadores baseada em MS
Funções do HDL: capacidade de efluxo de colesterol, capacidade anti-inflamatória e antioxidante, função protetora endotelial
Análise: os dados são expressos em média e DP para variáveis contínuas, ou percentual para variáveis categóricas. As diferenças das variáveis entre o início e o pós-exercício foram comparadas por meio da análise do teste t pareado ou do teste U de Mann Whitney. P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens jovens inativos com obesidade abdominal: IMC>28 (peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado) e peso estável há 6 meses, razão cintura/estatura ≥0,5 e/ou circunferência da cintura ≥102 centímetros entre as idades de 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes com doença cardiovascular, diabetes ou outras doenças crônicas, em tratamento com algum medicamento e submetidos a procedimentos cirúrgicos nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pós-exercício
A intervenção de exercício aeróbico consistiu em 12 semanas de treinamento aeróbico de intensidade moderada (cerca de 75% da frequência cardíaca máxima) de 40-60 min por vez, 3-5 vezes por semana, pelo menos 150 min por semana.
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A intervenção de exercícios aeróbicos consistiu em 12 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (cerca de 75% da frequência cardíaca máxima) de 40-60 minutos por vez, 3-5 vezes por semana, pelo menos 150 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variação percentual da capacidade de efluxo do colesterol HDL
Prazo: 12 semanas
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O resultado primário foi a medição da função HDL para remover o excesso de colesterol das células periféricas
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12 semanas
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Alteração do proteoma da subclasse HDL
Prazo: 12 semanas
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O proteoma de HDL foi analisado por espectrometria de massa usando quantificação de proteína livre de marcação.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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