- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294238
Funktionen og proteomændringen af HDL-underklassen efter aerob træning
Effekter af moderat aerob træning på proteomet og funktionsændringen af HDL-subfraktioner hos mandlige unge med abdominal fedme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af 12-ugers moderat aerob træning på proteomet og funktionsændringen af HDL-subfraktioner hos mandlige unge med abdominal fedme.
Undersøgelsesdeltagere: unge mænd med abdominal fedme mellem 18 og 30 år var berettiget til deltagelse. Udelukkelseskriterier var hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller andre kroniske sygdomme, behandling med enhver form for medicin og havde kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder. Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Sun Yat-sen Memorial Hospital, overholder Helsinki-erklæringens principper, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.
Dataindsamling: antropometriske målinger, fysisk undersøgelse og blodprøver blev indsamlet efter 0 og 12 uger. Cardiorespiratoriske målinger af hver deltager blev målt ved hjælp af en cykelbaseret gradueret træningstest ved baseline.
Intervention: træningsinterventionen bestod af 12 ugers aerob træningstræning af moderat intensitet (ca. 75 procent af maksimal puls) på 40-60 minutter pr. gang, 3-5 gange om ugen, mindst 150 minutter om ugen. Alle deltagere blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostindtag. At gennemføre minimum 80 procent træningssessioner var tilfredsstillende.
HDL-isolering: HDL-partikler blev fraktioneret i små, mellemstore og store (S/M/L)-HDL-underfraktioner ved hjælp af et ÄKTA fast protein væskekromatografi (FPLC) system.
Proteomics-eksperimenter: lige store volumener af L/M/S-HDL-underklasse blev påført CSH-harpiksen, trypsinbehandlet og derefter genkendt via LC-MS. HDL-proteiner i HDL-underklasse blev påvist ved MS-baseret mærkefri kvantificering
HDL funktioner: kolesterol efflux kapacitet, anti-inflammation og anti-oxidativ kapacitet, endotel beskyttende funktion
Analyse: data er udtrykt som middelværdi og SD for kontinuerte variable, eller procent for kategorivariable. Forskellen mellem variabler mellem baseline og efter træning blev sammenlignet ved hjælp af analyse af Paired t-test eller Mann Whitney U-test. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inaktive unge mænd med abdominal fedme: BMI>28 (vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre) og vægt stabil i 6 måneder, talje/højde-forhold var ≥0,5 og/eller taljeomkreds var ≥102 centimeter mellem 18 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller andre kroniske sygdomme, behandling med enhver form for medicin og havde kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter træning
Den aerobe træningsintervention bestod af 12 ugers aerob træningstræning af moderat intensitet (ca. 75 procent af spidspuls) på 40-60 minutter pr. gang, 3-5 gange om ugen, mindst 150 minutter om ugen.
|
Den aerobe træningsintervention bestod af 12 ugers aerob træningstræning med moderat intensitet (ca. 75 procent peakpuls) på 40-60 minutter pr. gang, 3-5 gange om ugen, mindst 150 minutter om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den procentvise ændring af HDL-kolesterol effluxkapacitet
Tidsramme: 12 uge
|
Det primære resultat var mere sikring af HDL-funktion til fjernelse af overskydende kolesterol fra perifere celler
|
12 uge
|
|
Proteomændring af HDL-underklasse
Tidsramme: 12 uge
|
HDL-proteom blev analyseret ved massespektrometri under anvendelse af mærkefri proteinkvantificering.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering