- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04294238
Die Funktion und Proteomveränderung der HDL-Unterklasse nach Aerobic-Übungen
Auswirkungen mäßiger Aerobic-Übungen auf das Proteom und die Funktionsveränderung von HDL-Unterfraktionen bei männlichen Jugendlichen mit abdominaler Fettleibigkeit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von 12-wöchigem moderatem Aerobic-Training auf das Proteom und die Funktionsveränderung von HDL-Subfraktionen bei männlichen Jugendlichen mit abdominaler Fettleibigkeit zu testen.
Studienteilnehmer: Teilnahmeberechtigt waren junge Männer mit abdominaler Adipositas im Alter zwischen 18 und 30 Jahren. Ausschlusskriterien waren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder andere chronische Erkrankungen, Behandlung mit Medikamenten und chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate. Diese Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission des Sun Yat-sen Memorial Hospital genehmigt, entspricht den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer eingeholt.
Datenerhebung: Anthropometrische Messungen, körperliche Untersuchung und Blutproben wurden nach 0 und 12 Wochen gesammelt. Die kardiorespiratorischen Messungen jedes Teilnehmers wurden zu Studienbeginn mithilfe eines fahrradbasierten abgestuften Belastungstests gemessen.
Intervention: Die Übungsintervention bestand aus 12 Wochen Aerobic-Training mittlerer Intensität (etwa 75 Prozent der Spitzenherzfrequenz) von 40–60 Minuten pro Mal, 3–5 Mal pro Woche, mindestens 150 Minuten pro Woche. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, ihre übliche Nahrungsaufnahme beizubehalten. Die Absolvierung von mindestens 80 prozentualen Trainingseinheiten war zufriedenstellend.
HDL-Isolierung: HDL-Partikel wurden mit einem ÄKTA Fast Protein Liquid Chromatography (FPLC)-System in kleine, mittlere und große (S/M/L)-HDL-Subfraktionen fraktioniert.
Proteomics-Experimente: Gleiche Volumina der L/M/S-HDL-Unterklasse wurden auf das CSH-Harz aufgetragen, trypsiniert und dann mittels LC-MS erkannt. HDL-Proteine in der HDL-Unterklasse wurden durch MS-basierte, markierungsfreie Quantifizierung nachgewiesen
HDL-Funktionen: Cholesterin-Ausflusskapazität, entzündungshemmende und antioxidative Kapazität, endotheliale Schutzfunktion
Analyse: Die Daten werden als Mittelwert und SD für kontinuierliche Variablen oder als Prozentsatz für Kategorievariablen ausgedrückt. Die Unterschiede der Variablen zwischen dem Ausgangswert und nach dem Training wurden mithilfe der Analyse des gepaarten T-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests verglichen. P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inaktive junge Männer mit abdominaler Adipositas: BMI > 28 (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat) und 6 Monate lang stabil, das Verhältnis von Taille zu Körpergröße betrug ≥ 0,5 und/oder der Taillenumfang betrug ≥ 102 Zentimeter im Alter zwischen 18 und 18 Jahren 30 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder anderen chronischen Erkrankungen, Behandlung mit Medikamenten und chirurgischen Eingriffen innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nach dem Training
Die Aerobic-Intervention bestand aus 12 Wochen Aerobic-Training mittlerer Intensität (etwa 75 Prozent der Spitzenherzfrequenz) von 40–60 Minuten pro Mal, 3–5 Mal pro Woche, mindestens 150 Minuten pro Woche.
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Die Aerobic-Intervention bestand aus 12 Wochen Aerobic-Training mittlerer Intensität (ca. 75 Prozent Spitzenherzfrequenz) von 40–60 Minuten pro Mal, 3–5 Mal pro Woche, mindestens 150 Minuten pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die prozentuale Änderung der HDL-Cholesterin-Ausflusskapazität
Zeitfenster: 12 Woche
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Das primäre Ergebnis war die Messung der HDL-Funktion zur Entfernung von überschüssigem Cholesterin aus peripheren Zellen
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12 Woche
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Proteomveränderung der HDL-Unterklasse
Zeitfenster: 12 Woche
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Das HDL-Proteom wurde mittels Massenspektrometrie unter Verwendung einer markierungsfreien Proteinquantifizierung analysiert.
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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