- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04294238
La funzione e l'alterazione del proteoma della sottoclasse HDL dopo l'esercizio aerobico
Effetti dell'esercizio aerobico moderato sul proteoma e sull'alterazione della funzione delle sottofrazioni HDL nei giovani maschi con obesità addominale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è testare gli effetti dell'esercizio aerobico moderato di 12 settimane sul proteoma e sull'alterazione della funzione delle sottofrazioni HDL nei giovani maschi con obesità addominale.
Partecipanti allo studio: i giovani maschi con obesità addominale di età compresa tra 18 e 30 anni erano idonei alla partecipazione. I criteri di esclusione erano malattie cardiovascolari, diabete o altre malattie croniche, trattamento con qualsiasi farmaco e procedure chirurgiche negli ultimi 6 mesi. Questo studio è stato approvato dal Comitato di etica medica presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital, è conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato scritto sarebbe stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Raccolta dati: misurazioni antropometriche, esame fisico e campioni di sangue sono stati raccolti a 0 e 12 settimane. Le misurazioni cardiorespiratorie di ciascun partecipante sono state misurate utilizzando un test di esercizio graduato basato sulla bicicletta al basale.
Intervento: l'intervento di esercizio consisteva in 12 settimane di allenamento aerobico di intensità moderata (circa il 75% della frequenza cardiaca di picco) di 40-60 minuti per volta, 3-5 volte a settimana, almeno 150 minuti a settimana. Tutti i partecipanti sono stati istruiti a mantenere le loro normali assunzioni dietetiche. Il completamento di un minimo di 80 sessioni di formazione percentuale è stato soddisfacente.
Isolamento di HDL: le particelle di HDL sono state frazionate in sottofrazioni piccole, medie e grandi (S/M/L)-HDL mediante un sistema di cromatografia liquida a proteine veloci (FPLC) ÄKTA.
Esperimenti di proteomica: volumi uguali di sottoclasse L/M/S-HDL sono stati applicati alla resina CSH, tripsinizzata e quindi riconosciuta tramite LC-MS. Le proteine HDL nella sottoclasse HDL sono state rilevate mediante quantificazione senza etichetta basata su MS
Funzioni HDL: capacità di efflusso del colesterolo, capacità antinfiammatoria e antiossidante, funzione protettiva endoteliale
Analisi: i dati sono espressi come media e deviazione standard per le variabili continue o percentuale per le variabili di categoria. La differenza delle variabili tra il basale e dopo l'esercizio è stata confrontata utilizzando l'analisi del t-test accoppiato o del test U di Mann Whitney. P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani maschi inattivi con obesità addominale: BMI>28 (peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati) e peso stabile per 6 mesi, rapporto vita/altezza ≥0,5 e/o circonferenza vita ≥102 centimetri tra i 18 e i 18 anni 30 anni.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con malattie cardiovascolari, diabete o altre malattie croniche, trattamento con qualsiasi farmaco e interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Post-esercizio
L'intervento di esercizio aerobico consisteva in 12 settimane di allenamento aerobico di intensità moderata (circa il 75% della frequenza cardiaca di picco) di 40-60 minuti per volta, 3-5 volte a settimana, almeno 150 minuti a settimana.
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L'intervento di esercizio aerobico consisteva in 12 settimane di allenamento aerobico di intensità moderata (circa il 75% della frequenza cardiaca di picco) di 40-60 minuti per volta, 3-5 volte a settimana, almeno 150 minuti a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione percentuale della capacità di efflusso del colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'esito primario era la misurazione della funzione HDL per la rimozione del colesterolo in eccesso dalle cellule periferiche
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12 settimane
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Alterazione del proteoma della sottoclasse HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il proteoma HDL è stato analizzato mediante spettrometria di massa utilizzando la quantificazione proteica senza etichetta.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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