- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04294238
HDL-alaluokan toiminta ja proteomimuutos aerobisen harjoituksen jälkeen
Kohtalaisen aerobisen harjoituksen vaikutukset HDL-alafraktioiden proteomiin ja toimintojen muutoksiin miehillä, joilla on vatsalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 12 viikon kohtalaisen aerobisen harjoituksen vaikutuksia HDL-alafraktioiden proteomiin ja toiminnan muutoksiin vatsalihavuutta sairastavilla nuorilla miehillä.
Tutkimukseen osallistuneet: 18–30-vuotiaat nuoret miehet, joilla oli vatsalihavuutta, olivat oikeutettuja osallistumaan. Poissulkemiskriteereinä olivat sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes tai muut krooniset sairaudet, hoito millä tahansa lääkkeellä ja leikkaustoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen hyväksyi Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalan lääketieteellinen eettinen toimikunta, se on Helsingin julistuksen periaatteiden mukainen ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tiedonkeruu: antropometriset mittaukset, fyysinen tutkimus ja verinäytteet kerättiin viikolla 0 ja 12. Jokaisen osallistujan sydän-hengitysmittaukset mitattiin käyttämällä polkupyörään perustuvaa asteittaista rasitustestiä lähtötilanteessa.
Interventio: Harjoitusinterventio koostui 12 viikon aerobisesta harjoittelusta kohtalaisen intensiteetin (noin 75 prosenttia huippusykkeen sykkeestä) 40-60 minuuttia kerrallaan, 3-5 kertaa viikossa, vähintään 150 minuuttia viikossa. Kaikkia osallistujia neuvottiin säilyttämään tavanomaiset ravinnonsaantinsa. Vähintään 80 prosentin harjoittelujaksojen suorittaminen oli tyydyttävää.
HDL-eristys: HDL-partikkelit fraktioitiin pieniksi, keskikokoisiksi ja suuriksi (S/M/L)-HDL-alafraktioiksi ÄKTA fast protein -nestekromatografia (FPLC) -järjestelmällä.
Proteomiikkakokeet: yhtä suuret tilavuudet L/M/S-HDL-alaluokkaa lisättiin CSH-hartsiin, trypsinoitiin ja tunnistettiin sitten LC-MS:llä. HDL-alaluokan HDL-proteiinit havaittiin MS-pohjaisella leimattomalla kvantitaatiolla
HDL-toiminnot: kolesterolin ulosvirtauskyky, anti-inflammatorinen ja antioksidanttikyky, endoteelin suojatoiminto
Analyysi: tiedot ilmaistaan jatkuvien muuttujien keskiarvona ja SD-arvona tai luokkamuuttujien prosentteina. Muuttujien eroa lähtötilanteen ja harjoituksen jälkeen verrattiin käyttämällä parillisen t-testin tai Mann Whitneyn U-testin analyysiä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inaktiiviset nuoret miehet, joilla on vatsan liikalihavuus: BMI > 28 (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) ja paino vakaa 6 kuukauden ajan, vyötärön ja pituuden suhde oli ≥0,5 ja/tai vyötärön ympärysmitta ≥102 senttimetriä 18-vuotiaiden välillä 30 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, diabetesta tai muita kroonisia sairauksia, jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa lääkkeellä ja joille on tehty leikkaustoimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen jälkeen
Aerobisen harjoituksen interventio koostui 12 viikon aerobisesta harjoittelusta kohtalaisen intensiteetin (noin 75 prosenttia huippusykkeen sykkeestä) 40-60 minuuttia kerrallaan, 3-5 kertaa viikossa, vähintään 150 minuuttia viikossa.
|
Aerobisen harjoituksen interventio koostui 12 viikon aerobisesta harjoittelusta kohtalaisen intensiteetin (noin 75 prosentin huippusyke) 40-60 minuuttia kerrallaan, 3-5 kertaa viikossa, vähintään 150 minuuttia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-kolesterolin ulosvirtauskapasiteetin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos oli HDL-toiminnan mittaus ylimääräisen kolesterolin poistamiseksi ääreissoluista
|
12 viikkoa
|
|
HDL-alaluokan proteomimuutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL-proteomi analysoitiin massaspektrometrialla käyttämällä leimatonta proteiinin kvantifiointia.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2019-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .