Karboplatinou intenzifikovaná chemoterapie pro TRIple negativní rakovinu prsu (CITRIN) (CITRINE)

Kritéria pro zařazení:

1. Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
2. Histologicky dokumentovaná TNBC po časné operaci rakoviny prsu (absence exprese HER2, ER a PR)
3. Má adekvátní orgánovou funkci splňující následující kritéria: (1) adekvátní funkce kostní dřeně: hemoglobin ≥ 90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l; počet krevních destiček ≥ 75*109/l; (2)Adekvátní funkce jater a ledvin: alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3×horní hranice normy (ULN), aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 3×ULN, celkový bilirubin (TBIL)≤ 1,5×ULN, sérový kreatinin ≤ 1× ULN#a s rychlostí endogenní clearance kreatininu >50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec).
4. Ženy ve věku 18-70 let;
5. Lymfatické uzliny pozitivní nebo lymfatické uzliny negativní, ale s ki67 ne méně než 50 %
6. Mít kognitivní schopnost porozumět protokolu a být ochoten se zúčastnit a být sledován
7. Pro ženy ve fertilním věku: souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat antikoncepční opatření, jak je uvedeno pro každou specifickou léčebnou větev

Kritéria vyloučení:

1. podstoupil neoadjuvantní terapii (včetně chemoterapie, cílené terapie, radioterapie nebo endokrinní terapie;
2. Má oboustrannou rakovinu prsu;
3. Má předchozí anamnézu další malignity, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ.
4. Má metastatický karcinom prsu
5. je těhotná, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nemohou používat účinnou antikoncepci;
6. Pacienti, kteří se současně účastní jiných klinických studií;
7. Má těžkou orgánovou dysfunkci (kardiopulmonální játra a ledviny) insuficienci, ejekční frakci levé komory (LVEF) < 50 % (ultrazvuk srdce); závažné kardiovaskulární onemocnění mozku během 6 měsíců před randomizací (jako je nestabilní angina pectoris, chronické srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze s krevním tlakem > 150/90 mmgh, infarkt myokardu nebo mozková céva); diabetické pacienty se špatnou kontrolou hladiny glukózy v krvi; pacienti s těžkou hypertenzí;
8. Má známou alergii na taxan
9. Má těžkou nebo nekontrolovanou infekci;
10. Má v anamnéze zneužívání psychotropních látek a nebyl schopen opustit drogové návyky nebo osoby s mentálními poruchami v anamnéze;
11. vědci považovali pacienty za nevhodné pro studii.