Carboplatine geïntensiveerde chemotherapie voor driedubbele negatieve borstkanker (CITRINE) (CITRINE)

Inclusiecriteria:

1. Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
2. Histologisch gedocumenteerd TNBC na vroege borstkankeroperatie (afwezigheid van HER2-, ER- en PR-expressie)
3. Heeft een adequate orgaanfunctie die voldoet aan de volgende criteria: (1) adequate beenmergfunctie: hemoglobine ≥ 90 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/L; aantal bloedplaatjes ≥ 75 * 109 /L; (2) adequate lever- en nierfunctie: Alanine Aminotransferase (ALT) ≤ 3×upper limit of normal (ULN), Aspartate Aminotransferase (AST) ≤ 3×ULN, Totaal bilirubine (TBIL)≤ 1,5×ULN, serumcreatinine ≤ 1× ULN#en met een endogene creatinineklaring van >50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).
4. Vrouwen van 18-70 jaar oud;
5. Lymfeklieren positief of lymfeklieren negatief maar met ki67 maar liefst 50%
6. Het cognitieve vermogen hebben om het protocol te begrijpen en bereid zijn om deel te nemen en opgevolgd te worden
7. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptiemaatregelen te gebruiken zoals uiteengezet voor elke specifieke behandelingstak

Uitsluitingscriteria:

1. Neoadjuvante therapie heeft gekregen (inclusief chemotherapie, gerichte therapie, radiotherapie of endocriene therapie;
2. Heeft bilaterale borstkanker;
3. Heeft een voorgeschiedenis van bijkomende maligniteit, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ.
4. Heeft uitgezaaide borstkanker
5. zwanger is, vrouwen borstvoeding geeft of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemiddelen kunnen toepassen;
6. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
7. Heeft ernstige orgaandisfunctie (cardiopulmonale lever en nier) insufficiëntie, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% (cardiale echografie); ernstige cardio-cerebrale vasculaire ziekte binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie (zoals instabiele angina pectoris, chronisch hartfalen, ongecontroleerde hypertensie met bloeddruk>150/90 mmgh, myocardinfarct of cerebraal bloedvat); diabetespatiënten met een slechte controle van de bloedglucose; patiënten met ernstige hypertensie;
8. Heeft een bekende allergie voor taxaan
9. Heeft een ernstige of ongecontroleerde infectie;
10. Heeft een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en kon zijn drugsgebruik niet opgeven, of mensen met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
11. de onderzoekers beoordeelden patiënten als ongeschikt voor de studie.