Chemioterapia intensificata con carboplatino per carcinoma mammario TRIPLO NEGATIVO (CITRINO) (CITRINE)

Criterio di inclusione:

1. Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1;
2. TNBC documentato istologicamente dopo intervento chirurgico precoce per carcinoma mammario (assenza di espressione di HER2, ER e PR)
3. Ha un'adeguata funzionalità d'organo che soddisfa i seguenti criteri: (1) adeguata funzionalità del midollo osseo: emoglobina ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 109 /L; conta piastrinica ≥ 75 * 109 /L; (2) funzionalità epatica e renale adeguata: alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 × limite superiore della norma (ULN), aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3 × ULN, bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, creatinina sierica ≤ 1 × ULN# e con velocità di clearance della creatinina endogena >50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault).
4. Donne di età compresa tra 18 e 70 anni;
5. Linfonodi positivi o linfonodi negativi ma con ki67 non inferiore al 50%
6. Avere la capacità cognitiva di comprendere il protocollo ed essere disposti a partecipare e ad essere seguiti
7. Per le donne in età fertile: accordo per mantenere l'astinenza (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare misure contraccettive come indicato per ciascun braccio di trattamento specifico

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto una terapia neoadiuvante (include chemioterapia, terapia mirata, radioterapia o terapia endocrina;
2. Ha un cancro al seno bilaterale;
3. - Ha una precedente storia di ulteriore tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare adeguatamente trattato e del carcinoma cervicale in situ.
4. Ha un cancro al seno metastatico
5. È incinta, sta allattando o donne in età fertile che non possono praticare contraccettivi efficaci;
6. Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici;
7. Ha una grave disfunzione d'organo (fegato e rene cardiopolmonare) insufficienza, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% (ecografia cardiaca); grave malattia vascolare cardio-cerebrale nei 6 mesi precedenti la randomizzazione (come angina instabile, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione incontrollata con pressione arteriosa > 150/90 mmgh, infarto miocardico o vasi sanguigni cerebrali); pazienti diabetici con scarso controllo della glicemia; pazienti con grave ipertensione;
8. Ha conosciuto l'allergia al taxano
9. Ha un'infezione grave o incontrollata;
10. Ha una storia di abuso di sostanze psicotrope e non è stato in grado di abbandonare l'abitudine alla droga, o chi ha una storia di disturbi mentali;
11. i ricercatori hanno giudicato i pazienti non idonei allo studio.