Karboplatin intensivert kjemoterapi for trippelnegativ brystkreft (CITRINE) (CITRINE)

Inklusjonskriterier:

1. Har en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1;
2. Histologisk dokumentert TNBC etter tidlig brystkreftkirurgi (fravær av HER2-, ER- og PR-uttrykk)
3. Har tilstrekkelig organfunksjon som oppfyller følgende kriterier: (1) tilstrekkelig benmargsfunksjon: hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109/L; blodplateantall ≥ 75 * 109 /L; (2)tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon: Alanin Aminotransferase (ALT) ≤ 3× øvre normalgrense (ULN), Aspartate Aminotransferase (AST) ≤ 3×ULN, Total Bilirubin (TBIL)≤ 1,5×ULN, serumkreatinin ≤ 1× ULN#og med endogen kreatininclearance-hastighet på >50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
4. Kvinner i alderen 18-70 år;
5. Lymfeknuter positive eller lymfeknuter negative, men med ki67 ikke mindre enn 50 %
6. Ha kognitiv evne til å forstå protokollen og være villig til å delta og bli fulgt opp
7. For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruk prevensjonstiltak som skissert for hver spesifikke behandlingsarm

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt neoadjuvant terapi (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller endokrin terapi;
2. Har bilateral brystkreft;
3. Har tidligere historie med ytterligere malignitet, med unntak av tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ.
4. Har metastatisk brystkreft
5. Er gravid, ammer kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke kan bruke effektive prevensjonsmidler;
6. Pasienter som deltar i andre kliniske studier på samme tid;
7. Har alvorlig organdysfunksjon (kardiopulmonal lever og nyre) insuffisiens, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % (hjerteultralyd); alvorlig kardio cerebral vaskulær sykdom innen 6 måneder før randomisering (som ustabil angina, kronisk hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon med blodtrykk >150/90 mmgh, hjerteinfarkt eller cerebral blodåre); diabetikere med dårlig blodsukkerkontroll; pasienter med alvorlig hypertensjon;
8. Har kjent allergi mot taxane
9. Har alvorlig eller ukontrollert infeksjon;
10. Har en historie med psykotropisk rusmisbruk og var ikke i stand til å forlate narkotikavaner, eller de som har hatt psykiske lidelser;
11. forskerne vurderte pasienter som uegnet for studien.