Chimiothérapie intensifiée au carboplatine pour le cancer du sein TRIple Négatif (CITRINE) (CITRINE)

Critère d'intégration:

1. A un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
2. TNBC histologiquement documenté après une chirurgie précoce du cancer du sein (absence d'expression de HER2, ER et PR)
3. A une fonction organique adéquate répondant aux critères suivants : (1) fonction médullaire adéquate : hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) ; nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L ; numération plaquettaire ≥ 75 * 109 /L ; (2) fonction hépatique et rénale adéquate : alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × LSN, bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN, créatinine sérique ≤ 1 × LSN# et avec un taux de clairance endogène de la créatinine > 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault).
4. Femmes âgées de 18 à 70 ans ;
5. Ganglions lymphatiques positifs ou ganglions lymphatiques négatifs mais avec ki67 pas moins de 50 %
6. Avoir la capacité cognitive de comprendre le protocole et être disposé à participer et à être suivi
7. Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser des mesures contraceptives comme indiqué pour chaque bras de traitement spécifique

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement néoadjuvant (y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, la radiothérapie ou l'hormonothérapie ;
2. A un cancer du sein bilatéral ;
3. A des antécédents de malignité supplémentaire, à l'exception d'un carcinome basocellulaire et d'un carcinome cervical in situ correctement traités.
4. A un cancer du sein métastatique
5. Est enceinte, allaite ou est en âge de procréer et ne peut pas utiliser de contraceptifs efficaces ;
6. Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps ;
7. A un dysfonctionnement organique grave (insuffisance hépatique et rénale cardio-pulmonaire), fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % (échographie cardiaque) ; maladie cardio-vasculaire cérébrale sévère dans les 6 mois précédant la randomisation (telle qu'angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, hypertension non contrôlée avec pression artérielle > 150/90 mmgh, infarctus du myocarde ou vaisseau sanguin cérébral) ; les patients diabétiques avec un mauvais contrôle de la glycémie ; patients souffrant d'hypertension sévère;
8. A une allergie connue au taxane
9. a une infection grave ou incontrôlée ;
10. A des antécédents d'abus de substances psychotropes et n'a pas été en mesure d'abandonner ses habitudes de consommation de drogue, ou ceux qui ont des antécédents de troubles mentaux ;
11. les chercheurs ont jugé que les patients ne convenaient pas à l'étude.