Carboplatin intensiveret kemoterapi for tredobbelt negativ brystkræft (CITRINE) (CITRINE)

Inklusionskriterier:

1. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
2. Histologisk dokumenteret TNBC efter tidlig brystkræftoperation (fravær af HER2-, ER- og PR-ekspression)
3. Har tilstrækkelig organfunktion, der opfylder følgende kriterier: (1) tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: hæmoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/l; blodpladetal ≥ 75 * 109/L; (2)tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: Alanin Aminotransferase (ALT) ≤ 3×øvre grænse for normal (ULN), Aspartat Aminotransferase (AST) ≤ 3×ULN, Total Bilirubin (TBIL)≤ 1,5×ULN, serumkreatinin ≤ 1× ULN#og med en endogen kreatinin-clearance-hastighed på >50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
4. Kvinder i alderen 18-70 år;
5. Lymfeknuder positive eller lymfeknuder negative, men med ki67 ikke mindre end 50 %
6. Har den kognitive evne til at forstå protokollen og være villig til at deltage og blive fulgt op
7. For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller brug præventionsforanstaltninger som beskrevet for hver specifik behandlingsarm

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget neoadjuverende terapi (inklusive kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller endokrin terapi;
2. Har bilateral brystkræft;
3. Har tidligere tidligere malignitet med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.
4. Har metastaserende brystkræft
5. Er gravid, ammer kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke kan anvende effektive præventionsmidler;
6. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg på samme tid;
7. Har alvorlig organdysfunktion (kardiopulmonal lever og nyre) insufficiens, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (hjerteultralyd); alvorlig kardio-cerebral vaskulær sygdom inden for de 6 måneder forud for randomiseringen (såsom ustabil angina, kronisk hjertesvigt, ukontrolleret hypertension med blodtryk >150/90 mmgh, myokardieinfarkt eller cerebralt blodkar); diabetespatienter med dårlig blodsukkerkontrol; patienter med svær hypertension;
8. Har kendt allergi over for taxan
9. Har alvorlig eller ukontrolleret infektion;
10. Har en historie med psykotropisk stofmisbrug og var ude af stand til at opgive stofvaner, eller dem med tidligere psykiske lidelser;
11. forskerne vurderede, at patienterne var uegnede til undersøgelsen.