Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslové důkazy a očekávání při zpracování bolesti

30. března 2021 aktualizováno: Markus Ploner, Technical University of Munich

Role smyslových důkazů a očekávání v cerebrálním zpracování bolesti

Bolest je vysoce komplexní a subjektivní fenomén, který není zakořeněn pouze ve smyslových informacích, ale je také formován kognitivními procesy, jako je očekávání. Interakce mozkové aktivity zachycující senzorické informace a očekávání při zpracování bolesti však nejsou zcela pochopeny. Modely prediktivního kódování postulují konkrétní hypotézu o souhře mezi senzorickými informacemi zdola nahoru a očekáváními shora dolů, pokud jde o chyby predikce a předpovědi. Dále implikují oscilace mozku na různých frekvencích, které hrají klíčovou roli při zpracování chyb a předpovědí. Konkrétněji, nedávné důkazy o vizuálních a sluchových modalitách naznačují, že předpovědi se odrážejí oscilacemi alfa (8-13 Hz) a beta (14-30 Hz) a chyby predikce oscilacemi gama (60-100 Hz). Pro zpracování bolesti však tyto frekvenčně specifické vztahy dosud nebyly řešeny. Současný projekt si klade za cíl zkoumat mozkovou aktivitu, která odráží předpovědi, předpovědní chyby a senzorické důkazy při zpracování bolesti pomocí cueing paradigmatu. Za tímto účelem aplikujeme bolestivé podněty s nízkou a vysokou intenzitou na dorzum levé ruky u 50 zdravých subjektů. Vizuální podnět, který předchází každému bolestivému podnětu, předpovídá intenzitu následného bolestivého podnětu (nízká vs. vysoká) s pravděpodobností 75 %. Po každém bolestivém podnětu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili vnímanou intenzitu bolesti. Elektroencefalografie (EEG) a kožní vodivost budou průběžně zaznamenávány během intervalů anticipace a stimulace. Toto paradigma nám umožňuje porovnávat s bolestí spojené mozkové reakce platně a neplatně vyvolaných pokusů, tj. reprezentaci chyby predikce na jedné straně. Na druhé straně mozkovou aktivitu související s předpověďmi lze zkoumat v intervalu předvídání předcházejícímu bolestivému podnětu porovnáním pokusů s nízkou a vysokou intenzitou. Dále porovnáme modely včetně predikcí, chyby predikce a senzorických důkazů, abychom zjistili zapojení každé mozkové reakce do zpracování senzorických informací a očekávání. Výsledky studie slibují objasnit souhru předpovědí, chyb předpovědí a senzorických důkazů při zpracování bolesti a jejich rozdílného vztahu k neurálním oscilacím v různých frekvenčních pásmech a reakcím vyvolaným bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Nepotřebný

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Pravorukost
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neurologická nebo psychiatrická onemocnění (např. epilepsie, mrtvice, deprese, úzkostné poruchy)
  • Závažná celková onemocnění (např. nádory, cukrovka)
  • Kožní onemocnění (např. dermatitida, psoriáza nebo ekzém)
  • Současná nebo opakující se bolest
  • Pravidelný příjem léků
  • Chirurgické zákroky zahrnující hlavu nebo míchu
  • Kovové (kromě titanu) nebo elektronické implantáty
  • Vedlejší účinky po předchozí tepelné stimulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Očekávání a experimentální bolest u lidí
V experimentálním paradigmatu bude na hřbet levé ruky aplikováno 160 bolestivých podnětů o dvou intenzitách (3 J, 3,5 J) výše uvedeným laserovým zařízením.
Před každým bolestivým podnětem se na obrazovce zobrazí vizuální podněty (např. modrá tečka a žlutý čtverec) indikující intenzitu následného podnětu (nízká a vysoká intenzita) s přesností 75 %. Nahodilost vizuálních podnětů bude účastníkům výslovně sdělena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální hodnocení bolesti (NRS; 0: 'žádná bolest' až 100: 'maximální tolerovatelná bolest')
Časové okno: Během 40 minut experimentálního paradigmatu
Na levou ruku účastníků bude aplikováno 160 bolestivých podnětů. Účastníci budou požádáni, aby slovně ohodnotili vnímanou intenzitu bolesti každého podnětu na číselné hodnotící stupnici (viz výše).
Během 40 minut experimentálního paradigmatu
Oscilační a evokované mozkové reakce před a po stimulu
Časové okno: Během 40 minut experimentálního paradigmatu
Bude zaznamenáno EEG včetně 64 kanálů. V offline analýzách bude síla oscilační mozkové aktivity kvantifikována ve frekvenčních pásmech alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) a gama (60-100 Hz). Kromě toho budou kvantifikovány laserem evokované potenciály (LEPs) s ohledem na amplitudy a latence.
Během 40 minut experimentálního paradigmatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCR (µS)
Časové okno: Během 40 minut experimentálního paradigmatu
SCR budou zaznamenávány pomocí dvou elektrod připojených k ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Během 40 minut experimentálního paradigmatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pseudonymizované datové soubory jednotlivých účastníků budou zpřístupněny v online úložišti OSF [https://osf.io/] při zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit