Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske beviser og forventninger i smertebehandling

30. marts 2021 opdateret af: Markus Ploner, Technical University of Munich

Rollen af ​​sensorisk evidens og forventninger i den cerebrale behandling af smerte

Smerte er et meget komplekst og subjektivt fænomen, som ikke kun er forankret i sensorisk information, men også formet af kognitive processer såsom forventning. Imidlertid er samspillet mellem hjerneaktivitet og sensorisk information og forventning i smertebehandling ikke fuldstændigt forstået. Prædiktive kodningsmodeller postulerer specifik hypotese om samspillet mellem bottom-up sensorisk information og top-down forventninger med hensyn til henholdsvis forudsigelsesfejl og forudsigelser. De implicerer yderligere hjerneoscillationer ved forskellige frekvenser, som spiller en afgørende rolle i behandlingen af ​​forudsigelsesfejl og forudsigelser. Mere specifikt tyder nyere beviser i visuelle og auditive modaliteter på, at forudsigelser afspejles af alfa- (8-13 Hz) og beta-oscillationer (14-30 Hz) og forudsigelsesfejl af gamma-oscillationer (60-100 Hz). For bearbejdning af smerte er disse frekvensspecifikke forhold dog ikke blevet behandlet indtil videre. Det aktuelle projekt har til formål at undersøge hjerneaktivitet, som afspejler forudsigelser, forudsigelsesfejl og sensoriske beviser i smertebehandling ved hjælp af et cueing-paradigme. Til dette formål vil vi anvende smertefulde stimuli med lav og høj intensitet på venstre hånds ryg i 50 raske forsøgspersoner. En visuel cue, forud for hver smertefuld stimulus, vil forudsige intensiteten af ​​den på hinanden følgende smertefulde stimulus (lav vs. høj) med en sandsynlighed på 75 %. Efter hver smertefuld stimulus vil deltagerne blive bedt om at vurdere den opfattede smerteintensitet. Elektroencefalografi (EEG) og hudkonduktans vil blive registreret kontinuerligt under forventnings- og stimulationsintervaller. Dette paradigme gør os i stand til at sammenligne smerteassocierede hjernereaktioner fra gyldige og ugyldige cued forsøg, dvs. repræsentationen af ​​forudsigelsesfejlen, på den ene side. På den anden side kan hjerneaktivitet relateret til forudsigelser undersøges i forventningsintervallet forud for den smertefulde stimulus ved at sammenligne forsøg med signaler med lav og høj intensitet. Yderligere vil vi sammenligne modeller, herunder forudsigelser, forudsigelsesfejl og sensoriske beviser for at fastslå involveringen af ​​hver hjernerespons i behandlingen af ​​sensorisk information og forventning. Resultaterne af undersøgelsen lover at belyse samspillet mellem forudsigelser, forudsigelsesfejl og sensoriske beviser i smertebehandling, og hvordan de differentielt forholder sig til neurale oscillationer ved forskellige frekvensbånd og smertefremkaldte reaktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke brug for

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Højrehåndethed
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Neurologiske eller psykiatriske sygdomme (f. epilepsi, slagtilfælde, depression, angstlidelser)
  • Alvorlige almene sygdomme (f. tumorer, diabetes)
  • Hudsygdomme (f. dermatitis, psoriasis eller eksem)
  • Aktuelle eller tilbagevendende smerter
  • Regelmæssig indtagelse af medicin
  • Kirurgiske procedurer, der involverer hovedet eller rygmarven
  • Metal (undtagen titanium) eller elektroniske implantater
  • Bivirkninger efter tidligere termisk stimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forventning og eksperimentel smerte hos mennesker
I det eksperimentelle paradigme vil 160 smertefulde stimuli af to intensiteter (3 J, 3,5 J) blive påført på venstre hånds ryg ved hjælp af laserenheden anført ovenfor.
Forud for hver smertefuld stimulus vil visuelle signaler (f.eks. blå prik og gul firkant) blive præsenteret på en skærm, der angiver intensiteten af ​​den efterfølgende stimulus (lav og høj intensitet) med en nøjagtighed på 75 %. Betingelserne af de visuelle signaler vil blive udtrykkeligt angivet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal smertevurdering (NRS; 0: 'ingen smerte' til 100: 'maksimal tolerabel smerte')
Tidsramme: I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme
160 smertefulde stimuli vil blive påført deltagernes venstre hånd. Deltagerne vil blive bedt om verbalt at vurdere den opfattede smerteintensitet af hver stimulus på en numerisk vurderingsskala (se ovenfor).
I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme
Oscillerende og fremkaldte hjernereaktioner før og efter stimulus
Tidsramme: I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme
EEG inklusive 64 kanaler vil blive optaget. I offline analyser kvantificeres kraften af ​​oscillerende hjerneaktivitet i alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) og gamma (60-100 Hz) frekvensbånd. Derudover vil laser-fremkaldte potentialer (LEP'er) blive kvantificeret med hensyn til amplituder og latenser.
I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCR'er (µS)
Tidsramme: I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme
SCR'er vil blive optaget ved hjælp af to elektroder fastgjort til pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
I løbet af 40 minutter af det eksperimentelle paradigme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserede individuelle deltagerdatasæt vil blive gjort tilgængelige på OSFs onlinelager [https://osf.io/] ved udgivelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner