Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi bizonyítékok és elvárások a fájdalom kezelésében

2021. március 30. frissítette: Markus Ploner, Technical University of Munich

Az érzékszervi bizonyítékok és elvárások szerepe a fájdalom agyi feldolgozásában

A fájdalom rendkívül összetett és szubjektív jelenség, amely nem csak az érzékszervi információban gyökerezik, hanem olyan kognitív folyamatok által is formálódik, mint például az elvárás. Az érzékszervi információkat összekötő agyi aktivitás és az elvárások kölcsönhatása azonban a fájdalomfeldolgozásban nem teljesen ismert. A prediktív kódolási modellek specifikus hipotézist feltételeznek az alulról felfelé irányuló szenzoros információ és a felülről lefelé irányuló várakozások közötti kölcsönhatásról az előrejelzési hibák, illetve az előrejelzések tekintetében. Ezenkívül befolyásolják az agy különböző frekvenciájú oszcillációit, amelyek döntő szerepet játszanak az előrejelzési hibák és előrejelzések feldolgozásában. Pontosabban, a vizuális és hallási módokra vonatkozó legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az előrejelzéseket az alfa (8-13 Hz) és a béta oszcillációk (14-30 Hz), az előrejelzési hibákat pedig a gamma-oszcillációk (60-100 Hz) tükrözik. A fájdalom feldolgozásánál azonban ezekkel a gyakoriság-specifikus összefüggésekkel ez idáig nem foglalkoztak. A jelenlegi projekt célja az agyi tevékenység vizsgálata, amely tükrözi az előrejelzéseket, az előrejelzési hibákat és a szenzoros bizonyítékokat a fájdalomfeldolgozás során, egy jelzési paradigma segítségével. Ennek érdekében 50 egészséges alanynál alacsony és nagy intenzitású fájdalmas ingereket alkalmazunk a bal kéz hátára. Az egyes fájdalmas ingereket megelőző vizuális jelzés 75%-os valószínűséggel megjósolja az egymást követő fájdalmas inger intenzitását (alacsony vs. magas). Minden fájdalmas inger után a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék az észlelt fájdalom intenzitását. Az elektroencefalográfiát (EEG) és a bőrvezetést folyamatosan rögzítik a várakozási és stimulációs intervallumok alatt. Ez a paradigma lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk az érvényesen és az érvénytelenül jelzett kísérletek fájdalommal összefüggő agyi válaszait, azaz egyrészt az előrejelzési hiba reprezentációját. Másrészt az előrejelzésekhez kapcsolódó agyi aktivitás a fájdalmas ingert megelőző várakozási intervallumban vizsgálható, ha összehasonlítjuk az alacsony és nagy intenzitású jelzésekkel végzett kísérleteket. Továbbá összehasonlítjuk az előrejelzéseket, az előrejelzési hibákat és az érzékszervi bizonyítékokat is magában foglaló modelleket, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy az egyes agyi válaszok részt vesznek az érzékszervi információk és várakozások feldolgozásában. A tanulmány eredményei azt ígérik, hogy megvilágítják az előrejelzések, az előrejelzési hibák és a szenzoros bizonyítékok kölcsönhatását a fájdalomfeldolgozás során, valamint azt, hogy ezek hogyan kapcsolódnak eltérően a különböző frekvenciasávokban előforduló idegi oszcillációkhoz és a fájdalom által kiváltott válaszokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nem szükséges

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Jobbkezesség
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek (pl. epilepszia, szélütés, depresszió, szorongásos zavarok)
  • Súlyos általános betegségek (pl. daganatok, cukorbetegség)
  • Bőrbetegségek (pl. dermatitis, pikkelysömör vagy ekcéma)
  • Aktuális vagy visszatérő fájdalom
  • Rendszeres gyógyszerbevitel
  • A fejet vagy a gerincvelőt érintő sebészeti beavatkozások
  • Fém (kivéve titán) vagy elektronikus implantátumok
  • Mellékhatások korábbi termikus stimuláció után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Várakozás és kísérleti fájdalom emberekben
A kísérleti paradigmában 160, két intenzitású (3 J, 3,5 J) fájdalmas ingert alkalmazunk a bal kéz hátára a fent felsorolt ​​lézereszköz segítségével.
Minden fájdalmas ingert megelőzően vizuális jelek (például kék pont és sárga négyzet) jelennek meg a képernyőn, amely 75%-os pontossággal jelzi a következő inger intenzitását (alacsony és magas intenzitás). A vizuális jelzések esetlegességeit kifejezetten közöljük a résztvevőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális fájdalom értékelése (NRS; 0: „nincs fájdalom” 100-ig: „maximálisan elviselhető fájdalom”)
Időkeret: A kísérleti paradigma 40 perce alatt
160 fájdalmas ingert alkalmaznak a résztvevők bal kezére. A résztvevőket arra kérik, hogy verbálisan értékeljék az egyes ingerek észlelt fájdalomintenzitását egy numerikus értékelési skálán (lásd fent).
A kísérleti paradigma 40 perce alatt
Oszcillációs és kiváltott agyi válaszok inger előtt és után
Időkeret: A kísérleti paradigma 40 perce alatt
64 csatornát tartalmazó EEG kerül rögzítésre. Az offline elemzések során az oszcilláló agyi aktivitás erejét az alfa (8-13 Hz), a béta (14-30 Hz) és a gamma (60-100 Hz) frekvenciasávban mérik. Ezenkívül a lézer által kiváltott potenciálokat (LEP) számszerűsíteni fogják az amplitúdók és a késleltetések tekintetében.
A kísérleti paradigma 40 perce alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCR-ek (µS)
Időkeret: A kísérleti paradigma 40 perce alatt
Az SCR-eket a bal kéz mutató- és középső ujjához rögzített két elektróda segítségével rögzítik.
A kísérleti paradigma 40 perce alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A pszeudonimizált egyéni résztvevői adatkészletek elérhetővé válnak az OSF online adattárában [https://osf.io/] megjelenéskor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel