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Sensorische Evidenz und Erwartungen bei der Schmerzverarbeitung

30. März 2021 aktualisiert von: Markus Ploner, Technical University of Munich

Die Rolle sensorischer Evidenz und Erwartungen bei der zerebralen Schmerzverarbeitung

Schmerz ist ein hochkomplexes und subjektives Phänomen, das nicht nur in sensorischen Informationen wurzelt, sondern auch durch kognitive Prozesse wie Erwartung geprägt ist. Das Zusammenspiel von sensorischer Information und Erwartung der Gehirnaktivität bei der Schmerzverarbeitung ist jedoch noch nicht vollständig verstanden. Prädiktive Codierungsmodelle postulieren spezifische Hypothesen über das Zusammenspiel zwischen sensorischen Bottom-Up-Informationen und Top-Down-Erwartungen in Bezug auf Vorhersagefehler bzw. Vorhersagen. Sie implizieren außerdem Gehirnschwingungen mit unterschiedlichen Frequenzen, die eine entscheidende Rolle bei der Verarbeitung von Vorhersagefehlern und Vorhersagen spielen. Genauer gesagt deuten neuere Erkenntnisse in visuellen und auditiven Modalitäten darauf hin, dass Vorhersagen durch Alpha- (8–13 Hz) und Beta-Oszillationen (14–30 Hz) und Vorhersagefehler durch Gamma-Oszillationen (60–100 Hz) widergespiegelt werden. Für die Schmerzverarbeitung wurden diese frequenzspezifischen Zusammenhänge bisher jedoch nicht thematisiert. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Gehirnaktivität zu untersuchen, die Vorhersagen, Vorhersagefehler und sensorische Beweise bei der Schmerzverarbeitung unter Verwendung eines Cueing-Paradigmas widerspiegelt. Dazu werden wir bei 50 gesunden Probanden Schmerzreize mit geringer und hoher Intensität auf den linken Handrücken applizieren. Ein visueller Hinweis, der jedem schmerzhaften Stimulus vorausgeht, wird die Intensität des nachfolgenden schmerzhaften Stimulus (niedrig vs. hoch) mit einer Wahrscheinlichkeit von 75 % vorhersagen. Nach jedem Schmerzreiz werden die Teilnehmer gebeten, die wahrgenommene Schmerzintensität zu bewerten. Elektroenzephalographie (EEG) und Hautleitwert werden während der Antizipations- und Stimulationsintervalle kontinuierlich aufgezeichnet. Dieses Paradigma ermöglicht es uns einerseits, schmerzassoziierte Gehirnreaktionen von valid und invalid gecued Trials, also die Darstellung des Vorhersagefehlers, zu vergleichen. Andererseits kann die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit Vorhersagen im Erwartungsintervall vor dem Schmerzreiz untersucht werden, indem Versuche mit Hinweisen mit niedriger und hoher Intensität verglichen werden. Darüber hinaus werden wir Modelle vergleichen, einschließlich Vorhersagen, Vorhersagefehler und sensorische Beweise, um die Beteiligung jeder Gehirnreaktion an der Verarbeitung sensorischer Informationen und Erwartungen zu ermitteln. Die Ergebnisse der Studie versprechen, das Zusammenspiel von Vorhersagen, Vorhersagefehlern und sensorischen Beweisen bei der Schmerzverarbeitung aufzuklären und wie sie sich unterschiedlich auf neuronale Oszillationen in verschiedenen Frequenzbändern und schmerzinduzierten Reaktionen beziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nicht benötigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Rechtshändigkeit
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (z. Epilepsie, Schlaganfall, Depression, Angststörungen)
  • Schwere Allgemeinerkrankungen (z. Tumore, Diabetes)
  • Hauterkrankungen (z. Dermatitis, Psoriasis oder Ekzem)
  • Aktuelle oder wiederkehrende Schmerzen
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Chirurgische Eingriffe am Kopf oder Rückenmark
  • Metall- (außer Titan) oder elektronische Implantate
  • Nebenwirkungen nach vorheriger thermischer Stimulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erwartung und experimenteller Schmerz beim Menschen
Im experimentellen Paradigma werden 160 Schmerzreize zweier Intensitäten (3 J, 3,5 J) mit dem oben aufgeführten Lasergerät auf den linken Handrücken appliziert.
Vor jedem schmerzhaften Stimulus werden visuelle Hinweise (z. B. blauer Punkt und gelbes Quadrat) auf einem Bildschirm präsentiert, der die Intensität des nachfolgenden Stimulus (niedrige und hohe Intensität) mit einer Genauigkeit von 75 % anzeigt. Die Eventualitäten der visuellen Hinweise werden den Teilnehmern ausdrücklich mitgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Schmerzeinstufung (NRS; 0: „kein Schmerz“ bis 100: „maximal erträglicher Schmerz“)
Zeitfenster: Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas
160 schmerzhafte Reize werden auf die linke Hand der Teilnehmer ausgeübt. Die Teilnehmer werden gebeten, die wahrgenommene Schmerzintensität jedes Stimulus auf einer numerischen Bewertungsskala (siehe oben) mündlich zu bewerten.
Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas
Oszillatorische und evozierte Gehirnreaktionen vor und nach dem Stimulus
Zeitfenster: Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas
Es wird ein EEG mit 64 Kanälen aufgezeichnet. In Offline-Analysen wird die Leistung der oszillatorischen Gehirnaktivität in den Frequenzbändern Alpha (8-13 Hz), Beta (14-30 Hz) und Gamma (60-100 Hz) quantifiziert. Darüber hinaus werden laserevozierte Potentiale (LEPs) hinsichtlich Amplituden und Latenzen quantifiziert.
Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCRs (µS)
Zeitfenster: Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas
SCRs werden mit zwei Elektroden aufgezeichnet, die am Zeige- und Mittelfinger der linken Hand befestigt sind.
Während 40 Minuten des experimentellen Paradigmas

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pseudonymisierte individuelle Teilnehmerdatensätze werden im OSF-Online-Repository [https://osf.io/] zur Verfügung gestellt. bei Veröffentlichung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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