- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296968
통증 처리의 감각적 증거 및 기대치
2021년 3월 30일 업데이트: Markus Ploner, Technical University of Munich
고통의 대뇌 처리에서 감각 증거 및 기대의 역할
통증은 감각 정보에 뿌리를 두고 있을 뿐만 아니라 기대와 같은 인지 과정에 의해 형성되는 매우 복잡하고 주관적인 현상입니다.
그러나 감각 정보를 코딩하는 뇌 활동과 통증 처리에 대한 기대의 상호 작용은 완전히 이해되지 않았습니다.
예측 코딩 모델은 각각 예측 오류 및 예측 측면에서 상향식 감각 정보와 하향식 기대 사이의 상호 작용에 대한 특정 가설을 가정합니다.
그들은 예측 오류 및 예측을 처리하는 데 중요한 역할을 하는 다른 주파수에서 뇌 진동을 더 연루시킵니다.
보다 구체적으로, 시각 및 청각 양식의 최근 증거는 예측이 알파(8-13Hz) 및 베타 진동(14-30Hz)에 의해 반영되고 예측 오류가 감마 진동(60-100Hz)에 의해 반영됨을 시사합니다.
그러나 통증 처리를 위해 이러한 빈도별 관계는 지금까지 다루어지지 않았습니다.
현재 프로젝트는 신호 패러다임을 사용하여 통증 처리에서 예측, 예측 오류 및 감각 증거를 반영하는 뇌 활동을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 건강한 피험자 50명을 대상으로 왼손 등 부위에 저강도 및 고강도의 통증 자극을 가한다.
각 고통스러운 자극에 선행하는 시각적 단서는 75%의 확률로 연속적인 고통스러운 자극의 강도(낮음 대 높음)를 예측합니다.
각 고통스러운 자극 후, 참가자들은 인지된 통증 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
뇌파 검사(EEG) 및 피부 전도도는 예상 및 자극 간격 동안 지속적으로 기록됩니다.
이 패러다임을 통해 한편으로는 유효 및 무효 신호 시험, 즉 예측 오류의 표현의 통증 관련 뇌 반응을 비교할 수 있습니다.
한편, 예측과 관련된 뇌 활동은 저강도 단서와 고강도 단서를 비교하여 고통스러운 자극 이전의 예상 간격에서 조사할 수 있습니다.
또한 예측, 예측 오류 및 감각 증거를 포함한 모델을 비교하여 감각 정보 및 기대 처리에서 각 뇌 반응의 관련성을 확인합니다.
이 연구의 결과는 통증 처리에서 예측, 예측 오류 및 감각 증거의 상호작용과 이들이 서로 다른 주파수 대역 및 통증 유발 반응에서 신경 진동과 어떻게 차등적으로 관련되는지를 설명할 것을 약속합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
필요하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 오른손잡이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 신경계 또는 정신 질환(예: 간질, 뇌졸중, 우울증, 불안 장애)
- 심각한 일반 질병(예: 종양, 당뇨병)
- 피부질환(예. 피부염, 건선 또는 습진)
- 현재 또는 재발성 통증
- 규칙적인 약물 복용
- 머리 또는 척수와 관련된 수술 절차
- 금속(티타늄 제외) 또는 전자 임플란트
- 이전 열 자극에 따른 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인간의 기대와 실험적 고통
|
실험 패러다임에서는 위에 나열된 레이저 장치를 사용하여 두 가지 강도(3J, 3.5J)의 160개의 고통스러운 자극을 왼손의 배부에 적용합니다.
각 고통스러운 자극에 앞서 시각적 단서(예: 파란색 점 및 노란색 사각형)가 75%의 정확도로 후속 자극(낮은 강도 및 높은 강도)의 강도를 나타내는 화면에 표시됩니다.
시각적 단서의 우발성은 참가자에게 명시적으로 명시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
언어 통증 등급(NRS; 0: '통증 없음' ~ 100: '최대 참을 수 있는 통증')
기간: 실험 패러다임의 40분 동안
|
참가자의 왼손에 160개의 고통스러운 자극이 가해집니다.
참가자는 숫자 등급 척도(위 참조)에서 각 자극의 인지된 통증 강도를 구두로 평가하도록 요청받습니다.
|
실험 패러다임의 40분 동안
|
자극 전후의 진동 및 유발 뇌 반응
기간: 실험 패러다임의 40분 동안
|
64개 채널을 포함하는 EEG가 기록됩니다.
오프라인 분석에서 진동 뇌 활동의 힘은 알파(8-13Hz), 베타(14-30Hz) 및 감마(60-100Hz) 주파수 대역에서 정량화됩니다.
또한 레이저 유발 전위(LEP)는 진폭 및 대기 시간과 관련하여 정량화됩니다.
|
실험 패러다임의 40분 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SCR(µS)
기간: 실험 패러다임의 40분 동안
|
SCR은 왼손 검지와 중지에 부착된 두 개의 전극을 사용하여 기록됩니다.
|
실험 패러다임의 40분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bastos AM, Usrey WM, Adams RA, Mangun GR, Fries P, Friston KJ. Canonical microcircuits for predictive coding. Neuron. 2012 Nov 21;76(4):695-711. doi: 10.1016/j.neuron.2012.10.038.
- Bastos AM, Vezoli J, Bosman CA, Schoffelen JM, Oostenveld R, Dowdall JR, De Weerd P, Kennedy H, Fries P. Visual areas exert feedforward and feedback influences through distinct frequency channels. Neuron. 2015 Jan 21;85(2):390-401. doi: 10.1016/j.neuron.2014.12.018. Epub 2014 Dec 31.
- Buchel C, Geuter S, Sprenger C, Eippert F. Placebo analgesia: a predictive coding perspective. Neuron. 2014 Mar 19;81(6):1223-1239. doi: 10.1016/j.neuron.2014.02.042.
- de Lange FP, Heilbron M, Kok P. How Do Expectations Shape Perception? Trends Cogn Sci. 2018 Sep;22(9):764-779. doi: 10.1016/j.tics.2018.06.002. Epub 2018 Jun 29.
- Egner T, Monti JM, Summerfield C. Expectation and surprise determine neural population responses in the ventral visual stream. J Neurosci. 2010 Dec 8;30(49):16601-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2770-10.2010.
- Fazeli S, Buchel C. Pain-Related Expectation and Prediction Error Signals in the Anterior Insula Are Not Related to Aversiveness. J Neurosci. 2018 Jul 18;38(29):6461-6474. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0671-18.2018. Epub 2018 Jun 22.
- Geuter S, Boll S, Eippert F, Buchel C. Functional dissociation of stimulus intensity encoding and predictive coding of pain in the insula. Elife. 2017 May 19;6:e24770. doi: 10.7554/eLife.24770.
- Todorovic A, de Lange FP. Repetition suppression and expectation suppression are dissociable in time in early auditory evoked fields. J Neurosci. 2012 Sep 26;32(39):13389-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2227-12.2012.
- Todorovic A, van Ede F, Maris E, de Lange FP. Prior expectation mediates neural adaptation to repeated sounds in the auditory cortex: an MEG study. J Neurosci. 2011 Jun 22;31(25):9118-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1425-11.2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레이저 장치를 이용한 통증 자극 (DEKA Stimul 1340, Calenzano, Italy)에 대한 임상 시험
-
Technical University of MunichGerman Research Foundation완전한