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Evidencia sensorial y expectativas en el procesamiento del dolor

30 de marzo de 2021 actualizado por: Markus Ploner, Technical University of Munich

El papel de la evidencia sensorial y las expectativas en el procesamiento cerebral del dolor

El dolor es un fenómeno altamente complejo y subjetivo que no solo tiene sus raíces en la información sensorial, sino que también está formado por procesos cognitivos como la expectativa. Sin embargo, la interacción de la actividad cerebral que registra la información sensorial y la expectativa en el procesamiento del dolor no se entiende completamente. Los modelos de codificación predictiva postulan hipótesis específicas sobre la interacción entre la información sensorial de abajo hacia arriba y las expectativas de arriba hacia abajo en términos de errores de predicción y predicciones, respectivamente. Además, implican oscilaciones cerebrales a diferentes frecuencias, que juegan un papel crucial en el procesamiento de predicciones y errores de predicción. Más específicamente, la evidencia reciente en modalidades visuales y auditivas sugiere que las predicciones se reflejan en oscilaciones alfa (8-13 Hz) y beta (14-30 Hz) y errores de predicción en oscilaciones gamma (60-100 Hz). Sin embargo, para el procesamiento del dolor, estas relaciones específicas de frecuencia no se han abordado hasta ahora. El proyecto actual tiene como objetivo investigar la actividad cerebral que refleja predicciones, errores de predicción y evidencia sensorial en el procesamiento del dolor utilizando un paradigma de señales. Para ello, aplicaremos estímulos dolorosos de baja y alta intensidad en el dorso de la mano izquierda en 50 sujetos sanos. Una señal visual, que precede a cada estímulo doloroso, predecirá la intensidad del estímulo doloroso consecutivo (bajo frente a alto) con una probabilidad del 75 %. Después de cada estímulo doloroso, se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor percibido. La electroencefalografía (EEG) y la conductancia de la piel se registrarán continuamente durante los intervalos de anticipación y estimulación. Este paradigma nos permite comparar las respuestas cerebrales asociadas al dolor de ensayos con señales válidas e inválidas, es decir, la representación del error de predicción, por un lado. Por otro lado, la actividad cerebral relacionada con las predicciones puede investigarse en el intervalo de anticipación que precede al estímulo doloroso comparando ensayos con señales de baja y alta intensidad. Además, compararemos modelos que incluyen predicciones, errores de predicción y evidencia sensorial para determinar la participación de cada respuesta cerebral en el procesamiento de la información sensorial y las expectativas. Los resultados del estudio prometen dilucidar la interacción de las predicciones, los errores de predicción y la evidencia sensorial en el procesamiento del dolor y cómo se relacionan diferencialmente con las oscilaciones neuronales en diferentes bandas de frecuencia y las respuestas provocadas por el dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Innecesario

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • diestro
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Enfermedades neurológicas o psiquiátricas (p. epilepsia, accidente cerebrovascular, depresión, trastornos de ansiedad)
  • Enfermedades generales graves (p. tumores, diabetes)
  • Enfermedades de la piel (ej. dermatitis, psoriasis o eccema)
  • Dolor actual o recurrente
  • Ingesta regular de medicamentos
  • Procedimientos quirúrgicos que involucran la cabeza o la médula espinal
  • Implantes metálicos (excepto titanio) o electrónicos
  • Efectos secundarios después de la estimulación térmica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Expectativa y dolor experimental en humanos
En el paradigma experimental, se aplicarán 160 estímulos dolorosos de dos intensidades (3 J, 3,5 J) en el dorso de la mano izquierda utilizando el dispositivo láser mencionado anteriormente.
Antes de cada estímulo doloroso, se presentarán señales visuales (p. ej., un punto azul y un cuadrado amarillo) en una pantalla que indica la intensidad del estímulo subsiguiente (intensidad baja y alta) con una precisión del 75 %. Las contingencias de las señales visuales se indicarán explícitamente a los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de dolor verbal (NRS; 0: 'sin dolor' a 100: 'dolor máximo tolerable')
Periodo de tiempo: Durante 40 minutos del paradigma experimental
Se aplicarán 160 estímulos dolorosos en la mano izquierda de los participantes. Se pedirá a los participantes que califiquen verbalmente la intensidad del dolor percibido de cada estímulo en una escala de calificación numérica (ver arriba).
Durante 40 minutos del paradigma experimental
Respuestas cerebrales oscilatorias y evocadas antes y después del estímulo
Periodo de tiempo: Durante 40 minutos del paradigma experimental
Se registrará EEG incluyendo 64 canales. En los análisis fuera de línea, el poder de la actividad cerebral oscilatoria se cuantificará en las bandas de frecuencia alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) y gamma (60-100 Hz). Además, se cuantificarán los potenciales evocados por láser (LEP) en cuanto a amplitudes y latencias.
Durante 40 minutos del paradigma experimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCR (µS)
Periodo de tiempo: Durante 40 minutos del paradigma experimental
Los SCR se registrarán utilizando dos electrodos conectados a los dedos índice y medio de la mano izquierda.
Durante 40 minutos del paradigma experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Ploner, Prof Dr med, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos de participantes individuales seudonimizados estarán disponibles en el repositorio en línea de OSF [https://osf.io/] después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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