- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04304417
Role skupinové identity na komunitní integraci lidí s těžkou duševní poruchou
Tato studie analyzuje, které proměnné posilují nebo brání komunitní integraci mezi lidmi s těžkou duševní poruchou. Účastníci vyplní dotazník, aby ověřili naše hypotézy:
- Hypotéza 1: skupinová identifikace předpovídá méně sebedehumanizace a sebestigmatizace a větší posílení, což zase předpovídá větší integraci komunity.
- Hypotéza 2: vztah mezi skupinovou identifikací a sebedehumanizací a sebestigmatizací je moderován skupinovou hodnotou.
- Hypotéza 3: když je skupinová identifikace nízká, skupinová identifikace predikuje vyšší komunitní integraci, ale tento vztah je zprostředkován zatajováním diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Komunitní integrace, která zahrnuje fyzickou integraci (např. účast na aktivitách, jakož i využívání zboží a služeb v komunitě z vlastní iniciativy, sociální integrace (např. kvantita a kvalita sociálních vztahů) a psychologická integrace (např. vnímání sounáležitosti s komunitou), je nezbytným prvkem k dosažení osobního uzdravení u lidí s těžkou duševní poruchou (SMD).
Skupinová identifikace, založená na teorii sociální identity, zdůrazňuje individuální definici toho, kým je ve vztahu k jeho členství ve skupině. Když mají jednotlivci silnou tendenci definovat své sebepojetí z hlediska skupiny, do které patří, a zachovávat hodnoty své skupiny, říká se, že se se skupinou vysoce identifikují. Skupinová hodnota na druhé straně odkazuje na hodnotící úsudek o své sociální skupině, který odráží míru, do jaké se jednotlivci cítí pozitivně nebo negativně vůči své vnitřní skupině, a lidé, kteří mají pozitivní vnímání vůči své skupině, jsou s ní silněji identifikováni.
Sebehumanizace je proces, kterým se lidé dehumanizují. To se může stát dvěma způsoby: když se vnímají jako neinteligentní, amorální, iracionální, divocí atd.; takto vnímaný jako zvířecí se nazývá zvířecí dehumanizace; nebo když se vnímají jako postrádající emoce, vřelost, vitalitu atd.; vnímán jako objektový, což se označuje jako mechanistická dehumanizace.
Sebestigma nastává, když lidé přijmou negativní stereotypy o jejich skupině, které se na ně vztahují. Ukázalo se, že to ovlivňuje komunitní integraci lidí s SMD.
Empowerment je chápán jako proces, kterým lidé, organizace a komunity získávají kontrolu nad svými vlastními životy. Lidé s SMD, kteří podporovali vyšší skupinovou hodnotu, se častěji zapojovali do vzdělávání veřejnosti o duševním zdraví a pomoci druhým s duševní poruchou, což je považováno za behaviorální projev posílení postavení.
Za účelem ověření výše uvedených hypotéz budou kontaktováni uživatelé veřejných center sociální péče pro osoby s SMD ze státu Madrid (Španělsko). Kritéria pro zařazení jsou: mít diagnózu SMD a poruchy vědomí. Kritéria vyloučení jsou: být nezletilý a právně nezpůsobilý. Účastníci vyplní dotazník tužkou a papírem, včetně měření výše zmíněných proměnných a některých sociodemografických otázek, v centrech, která navštěvují.
K provedení příslušného testu hypotéz (korelace, regrese, mediace, moderace) bude použit analytický program SPSS.25 (Statistický balíček pro společenské vědy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State Of Madrid
-
Madrid, State Of Madrid, Španělsko
- Grupo 5
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou těžké duševní poruchy.
- Poruchy vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Být nezletilý.
- Být právně nezpůsobilý.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická integrace
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Frekvence aktivit realizovaných venku, měřená subškálou „Volný čas a komunita“ z „Průzkumu nezávislých životních dovedností“.
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Sociální integrace
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Frekvence dostupné podpory, kterou sami uvedli, měřená pomocí průzkumu sociální podpory studie lékařského výsledku (MOS-SSS).
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Psychologická integrace
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Vlastní pocit sounáležitosti s obecnou komunitou a s komunitou lidí s duševní poruchou.
Měří se pomocí subškály „Sounáležitost“ z „Opatření integrace komunity“.
Každá položka je hodnocena od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeodlidštění
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Haslamova škála lidské přirozenosti a lidské jedinečnosti k měření počasí, které si účastníci myslí, že je popisují různá přídavná jména.
Každá položka je ohodnocena od 1 (vůbec takový nejsem) do 7 (jsem přesně takový).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Sebestigmatizace
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Vlastní měření internalizovaného stigmatu účastníků pomocí „Inventáře internalizovaného stigmatu duševního onemocnění-9“.
Každá položka se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Zmocnění
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Vlastní míra zplnomocnění pomocí subškál „Sebeúcta-vlastní účinnost“ a „Aktivismus a autonomie komunity“ ze škály zmocnění vyvinuté Rogersem, Chamberlinem, Ellisonem y Creanem (1997) a podškály „odhalení“ vyvinuté King a spol. (2007).
Položky se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Skupinová identita
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Subškály „Propojení sebe sama se skupinou“ a „Pocit vzájemné závislosti“ ze škály týmové identity vyvinuté Heerem a Jamesem (2007).
Položky se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
|
Hodnota skupiny
Časové okno: 1 den. Měřeno v den studie.
|
Subškála 'Soukromé hodnocení' ze škály týmové identity vyvinutá Heerem a Jamesem (2007).
Položky se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
|
1 den. Měřeno v den studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Ugidos, Complutense University of Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/20-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .