- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04304417
A csoportidentitás szerepe a súlyos mentális zavarral élő emberek közösségi integrációjában
Ez a tanulmány azt elemzi, hogy mely változók erősítik vagy gátolják a súlyos mentális zavarokkal küzdő emberek közösségi integrációját. A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki hipotéziseink tesztelésére:
- 1. hipotézis: a csoportidentifikáció kevesebb öndehumanizációt és önmegbélyegzést, valamint több felhatalmazást jósol, ezek pedig nagyobb közösségi integrációt.
- 2. hipotézis: a csoportazonosítás és az öndehumanizáció és az önmegbélyegzés közötti kapcsolatot a csoportérték moderálja.
- 3. hipotézis: ha alacsony a csoportidentifikáció, a csoportidentifikáció magasabb közösségi integrációt jósol, de ezt a kapcsolatot a diagnózis eltitkolása közvetíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Közösségi integráció, amely magában foglalja a fizikai integrációt (pl. tevékenységekben való részvétel, valamint javak és szolgáltatások közösségben történő önkezdeményezésű felhasználása, társadalmi integráció (pl. a társas kapcsolatok mennyisége és minősége) és a pszichológiai integráció (pl. a közösséghez tartozás észlelése), elengedhetetlen eleme a súlyos mentális zavarban szenvedők személyes felépülésének.
A társadalmi identitás elméleten alapuló csoportazonosítás hangsúlyozza az egyén azon meghatározását, hogy kik is ők a csoporttagságukkal kapcsolatban. Ha az egyének erősen hajlamosak arra, hogy az én-koncepciójukat azon csoport alapján határozzák meg, amelyhez tartoznak, és fenntartják csoportjuk értékeit, akkor azt mondják, hogy erősen azonosulnak a csoporttal. A csoportérték ezzel szemben a társadalmi csoport értékelő megítélésére utal, amely azt tükrözi, hogy az egyének mennyire érzik pozitívan vagy negatívan saját csoportjukat, és a csoportjukkal kapcsolatban pozitívan vélekedő emberek erősebben azonosulnak vele.
Az öndehumanizálás az a folyamat, amelynek során az emberek dehumanizálják magukat. Ez kétféleképpen történhet: amikor intelligensnek, amorálisnak, irracionálisnak, vadnak stb. tekintik magukat; így állatszerűnek tekintve állati dehumanizációnak nevezik; vagy amikor úgy érzik, hogy hiányzik az érzelmek, a melegség, az életerő stb.; tárgyszerűnek érzékelik, amit gépies dehumanizációnak neveznek.
Az önmegbélyegzés akkor fordul elő, amikor az emberek elfogadják a csoportjukkal kapcsolatos negatív sztereotípiákat, amelyek magukra vonatkoznak. Bebizonyosodott, hogy ez befolyásolja az SMD-vel élő emberek közösségi integrációját.
A felhatalmazás azt a folyamatot jelenti, amelynek során az emberek, szervezetek és közösségek ellenőrzést szereznek saját életük felett. Azok az SMD-ben szenvedők, akik a magasabb csoportértéket támogatták, nagyobb valószínűséggel vettek részt a közvélemény mentális egészséggel kapcsolatos oktatásában és mások segítésében, akik mentális zavarokkal küzdenek, ami a felhatalmazás viselkedési megnyilvánulása.
A korábban említett hipotézisek tesztelése érdekében Madrid állam (Spanyolország) SMD-vel foglalkozó állami szociális ellátó központjainak felhasználóit veszik fel. A felvételi kritériumok a következők: SMD diagnózisa és tudatzavar. A kizárási kritériumok a következők: kiskorúnak és cselekvőképtelennek kell lenni. A résztvevők ceruza-papír kérdőívet töltenek ki a korábban említett változók mérésével és néhány szocio-demográfiai kérdéssel az általuk látogatott központokban.
Az SPSS.25 (Statistical Package for the Social Sciences) elemző program a hipotézisek megfelelő tesztelésére (korreláció, regresszió, mediáció, moderálás) kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State Of Madrid
-
Madrid, State Of Madrid, Spanyolország
- Grupo 5
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális zavar diagnózisa.
- Tudatzavarban szenved.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúnak lenni.
- Jogilag cselekvőképtelennek lenni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai integráció
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A szabadban végzett tevékenységek önbevallásos gyakorisága, a „Szabadidő és közösség” alskálával mérve az „Önálló életviteli készségek felméréséből”.
Minden elemet 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontoznak.
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Társadalmi integráció
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Az elérhető támogatás önbevallásos gyakorisága, a Medical Outcome Study Social Support Survey-vel (MOS-SSS) mérve.
Minden elemet 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontoznak.
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Pszichológiai integráció
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Az általános közösséghez és a mentális zavarokkal küzdők közösségéhez való tartozás önbevallása.
Ezt a „Közösségi integrációs intézkedés” „tartozás” alskálájával mérik.
Minden tétel 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) pontozható.
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önelembertelenítés
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A Haslam-féle emberi természet és emberi egyediség skála annak mérésére, hogy a résztvevők úgy gondolják, hogy különböző jelzők jellemzik őket.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem vagyok ilyen) 7-ig (pontosan ilyen vagyok) pontoznak.
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Önmegbélyegzés
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A résztvevők internalizált megbélyegzésének önbeszámoló mérése a „Mental Illness Inventory Internalized Stigma Inventory-9” segítségével.
Minden elem 1-től (teljesen nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Felhatalmazás
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A felhatalmazás önbeszámolt mérőszáma a Rogers, Chamberlin, Ellison y Crean (1997) által kidolgozott felhatalmazási skála „Önbecsülés-önhatékonysága” és „Közösségi aktivizmus és autonómia” alskálák, valamint a „közzététel” alskálájának felhasználásával. King et al. (2007).
A tételek 1-től (teljesen nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Csoport identitás
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A Heere és James (2007) által kidolgozott csapatidentitás skála „Az én összekapcsolása a csoporttal” és „Az egymásrautaltság érzése” alskálák.
A tételek 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Csoportérték
Időkeret: 1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
A „Privát értékelés” alskála a Heere és James (2007) által kidolgozott csapatidentitás-skálából.
A tételek 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
|
1 nap. A vizsgálat napján mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolina Ugidos, Complutense University of Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/20-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .