- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304417
De rol van groepsidentiteit bij de gemeenschapsintegratie van mensen met een ernstige psychische stoornis
Deze studie analyseert welke variabelen de gemeenschapsintegratie van mensen met een ernstige psychische stoornis versterken of belemmeren. Deelnemers vullen een vragenlijst in om onze hypothesen te testen:
- Hypothese 1: groepsidentificatie voorspelt minder zelfontmenselijking en zelfstigma, en meer empowerment, deze voorspellen op hun beurt meer integratie in de gemeenschap.
- Hypothese 2: de relatie tussen groepsidentificatie en zelfontmenselijking en zelfstigma wordt gemodereerd door groepswaarde.
- Hypothese 3: wanneer groepsidentificatie laag is, voorspelt groepsidentificatie een hogere gemeenschapsintegratie, maar deze relatie wordt gemedieerd door verhulling van de diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gemeenschapsintegratie, inclusief fysieke integratie (bijv. deelname aan activiteiten, evenals gebruik van goederen en diensten in de gemeenschap op een zelf geïnitieerde manier), sociale integratie (bijv. kwantiteit en kwaliteit van sociale relaties) en psychologische integratie (bijv. perceptie van verbondenheid met de gemeenschap), is een noodzakelijk element om persoonlijk herstel te bereiken bij mensen met een ernstige psychische stoornis (SMD).
Groepsidentificatie, gebaseerd op de sociale identiteitstheorie, benadrukt de definitie van een individu van wie ze zijn in relatie tot hun groepslidmaatschap. Wanneer individuen een sterke neiging hebben om hun zelfbeeld te definiëren in termen van de groep waartoe ze behoren en de waarden van hun groep hoog te houden, wordt van hen gezegd dat ze zich sterk identificeren met de groep. Groepswaarde daarentegen verwijst naar het evaluatieve oordeel van iemands sociale groep, dat de mate weergeeft waarin individuen zich positief of negatief voelen ten opzichte van hun ingroup, en mensen die positieve percepties hebben ten opzichte van hun groep, worden er sterker mee geïdentificeerd.
Zelfontmenselijking is het proces waarbij mensen zichzelf ontmenselijken. Dit kan op twee manieren gebeuren: wanneer ze zichzelf zien als onintelligent, amoreel, irrationeel, wild, enz.; dus waargenomen als dierlijk, wordt het dierlijke ontmenselijking genoemd; of wanneer ze het gevoel hebben dat ze geen emotie, warmte, vitaliteit, enz. hebben; waargenomen als objectachtig, wat wordt aangeduid als mechanistische ontmenselijking.
Zelfstigma treedt op wanneer mensen accepteren dat de negatieve stereotypen over hun in-groep op zichzelf van toepassing zijn. Het is aangetoond dat dit de integratie in de gemeenschap van mensen met SMD beïnvloedt.
Empowerment wordt opgevat als het proces waarbij mensen, organisaties en gemeenschappen controle krijgen over hun eigen leven. Mensen met SMD die een hogere groepswaarde onderschreven, waren eerder betrokken bij het informeren van het publiek over geestelijke gezondheid en het helpen van anderen met een psychische stoornis, die worden beschouwd als een gedragsuiting van empowerment.
Om de eerder genoemde hypothesen te testen, zal contact worden opgenomen met de gebruikers van de openbare centra voor sociale zorg voor mensen met SMD van de staat Madrid (Spanje). De inclusiecriteria zijn: een diagnose hebben van SMD en bewustzijnsstoornis. De uitsluitingscriteria zijn: minderjarig en wilsonbekwaam zijn. Deelnemers vullen een vragenlijst met potlood en papier in, inclusief het meten van de eerder genoemde variabelen en enkele sociaal-demografische vragen, in de centra die ze bezoeken.
Het analytische programma SPSS.25 (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) zal worden gebruikt om de juiste hypothesetest uit te voeren (correlatie, regressie, mediatie, moderatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State Of Madrid
-
Madrid, State Of Madrid, Spanje
- Grupo 5
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van een ernstige psychische stoornis.
- Een stoornisbewustzijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarig zijn.
- Wettelijk arbeidsongeschikt zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke integratie
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Zelfgerapporteerde frequentie van buitenshuis gerealiseerde activiteiten, gemeten met de subschaal 'Vrije tijd en gemeenschap' uit het 'Vaardighedenonderzoek zelfstandig wonen'.
Elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Sociale integratie
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Zelfgerapporteerde frequentie van beschikbare ondersteuning, gemeten met de Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS).
Elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Psychologische integratie
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Zelfgerapporteerd gevoel van behoren tot de algemene gemeenschap en tot de gemeenschap van mensen met een psychische stoornis.
Het wordt gemeten met de subschaal 'Belonging' uit de 'Community Integration Measure'.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf-ontmenselijking
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Haslam's schaal van menselijke aard en menselijke uniciteit om te meten of deelnemers denken dat verschillende bijvoeglijke naamwoorden hen beschrijven.
Elk item wordt gescoord van 1 (ik ben helemaal niet zo) tot 7 (ik ben precies zo).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Zelfgerapporteerde meting van het geïnternaliseerde stigma van deelnemers met behulp van de 'Internalized Stigma of Mental Illness Inventory-9'.
Elk item loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Zelfgerapporteerde meting van empowerment met behulp van de subschalen 'Zelfachting-zelfeffectiviteit' en 'Gemeenschapsactivisme en autonomie' van de empowerment-schaal ontwikkeld door Rogers, Chamberlin, Ellison y Crean (1997), en de subschaal 'openbaarmaking' ontwikkeld door Koning et al. (2007).
Items lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Groep identiteit
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
De subschalen 'Interconnection of self with the group' en 'Sense of interdependence' uit de teamidentiteitsschaal ontwikkeld door Heere en James (2007).
Items lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
|
Groepswaarde
Tijdsspanne: 1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
De subschaal 'Privé-evaluatie' uit de teamidentiteitsschaal ontwikkeld door Heere en James (2007).
Items lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
1 dag. Gemeten op de dag van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Ugidos, Complutense University of Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/20-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .