Přednemocniční léčba disekce aorty (FFDA)
Netraumatická disekce aorty: řetězec péče a přednemocniční rizikové faktory, retrospektivní, multicentrická studie
Pozadí :
Doba mezi nástupem příznaků a zahájením léčby je u akutní disekce aorty (AAD) klíčová. Antihypertenzní léčbu lze rychle zahájit ještě před příjezdem na urgentní příjem (ED). Lepší pochopení řetězce péče mezi nástupem symptomů a operací by mohlo vést ke snížení morbi-mortality. Naše studie si klade za cíl popsat řetězec péče o pacienty s AAD na ED.
metody:
Jedná se o observační, retrospektivní, multicentrickou studii. Pacienti byli detekováni s propuštěním z diagnostiky disekce aorty (ICD I71.0) v univerzitním lékařském centru v Besançonu. Sběr dat: záznamy pacientů v 8 nemocničních centrech oblasti Franche-Comté.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní disekce aorty (AAD) je nejsmrtelnější cévní pohotovost. AAD zůstává výzvou k diagnostice a léčbě i pro zkušené lékaře. Identifikace a podávání léčby AAD výrazně zlepšuje morbiditu a mortalitu spojenou s AAD. Diagnostika AAD je zvláště náročná kvůli kombinaci vysoce heterogenní klinické prezentace a nízké incidence (3–5 případů/100 000 jedinců/rok). Klinická doporučení naznačují, že AAD by měla být zvážena u všech pacientů s bolestí na hrudi, bolestí zad, bolestí břicha, synkopou nebo symptomy odpovídajícími perfuznímu deficitu, ale tyto symptomy představují velkou část lékařských návštěv na pohotovosti. CT sken je validován a stále více dostupný pro potvrzení nebo vyloučení AAD. Stanfordská klasifikace je nejaktuálnější použití, se dvěma skupinami: typ A zahrnuje vzestupnou aortu, typ B nezahrnuje vzestupnou aortu až do oblouku. Většina typu A je řešena chirurgicky, ale většina typu B je řešena lékařsky pomocí antihypertenzní léčby. Disekci aorty lze rozdělit na hyperakutní (od nástupu příznaků do 24 hodin), akutní (2-7 dní), subakutní (8-30 dní) a chronickou (> 30 dní). Booher et al navrhli, že akutní a subakutní disekce aorty tvoří většinu úmrtnosti.
Úmrtnost u pacientů s disekcí Stanfonda typu A je 1 až 2 procenta za hodinu, brzy po nástupu příznaků. Nemocniční mortalita velmi závisí na rizikovém profilu pacienta před operací. Pacienti s anamnézou náhrady aortální chlopně, migrující bolestí na hrudi, tamponádou, hypotenzí nebo ischemií končetiny jsou spojeny s vyšší hospitalizační mortalitou.
Rozhodující je doba mezi nástupem příznaků a zahájením léčby. Na diagnózu může mít podezření rodinný lékař. Ve Francii může být diagnóza podezřelá také pomocí MICU (Mobile Intensive Care Unit). Antihypertenzní léčba může být rychle zahájena před příjezdem ED a diagnóza je potvrzena CT vyšetřením. V Harrisově studii byla střední doba od příjezdu na pohotovost k diagnóze a od diagnózy k operaci 4,3 hodiny. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala přednemocniční fázi, zejména vliv použitých metod a vektorů. Lepší pochopení řetězce péče od nástupu symptomů po operaci by mohlo vést ke snížení morbi-mortality. Cílem naší studie bylo popsat řetězec péče o pacienty s AAD na ED osmi nemocničních center v oblasti Franche-Comté (Francie) v letech 2010 až 2019.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Christian DAGUERRE, MD-student
- Telefonní číslo: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: daguerrechristian@laposte.net
-
Kontakt:
- Antoine SIGAUX, MD
- Telefonní číslo: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: asigaux@chu-besancon.fr
-
Trévenans, Francie, 90400
- Nábor
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET, MD
- E-mail: Charles-Eric.LAVOIGNET@hnfc.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- pacientů ve věku > 18 let
- pacientů s diagnózou netraumatické akutní disekce aorty
- pacientů hospitalizovaných v univerzitním zdravotnickém středisku
Kritéria vyloučení:
- rozhodnutí o stažení podpory života
- pacienti, kteří zemřeli bez potvrzení diagnózy pomocí helikální počítačové tomografie (HCT), zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), transezofageální echokardiografie (TEE) nebo operace/pitva
- AAD, které byly komplikacemi koronarografie nebo operace aorty
- nedostatek informací
- odpor pacientů k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besançon
- Ředitel studie: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besançon
- Studijní židle: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besançon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pape LA, Awais M, Woznicki EM, Suzuki T, Trimarchi S, Evangelista A, Myrmel T, Larsen M, Harris KM, Greason K, Di Eusanio M, Bossone E, Montgomery DG, Eagle KA, Nienaber CA, Isselbacher EM, O'Gara P. Presentation, Diagnosis, and Outcomes of Acute Aortic Dissection: 17-Year Trends From the International Registry of Acute Aortic Dissection. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):350-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.029.
- Axelsson C, Karlsson T, Pande K, Wigertz K, Ortenwall P, Nordanstig J, Herlitz J. A description of the prehospital phase of aortic dissection in terms of early suspicion and treatment. Prehosp Disaster Med. 2015 Apr;30(2):155-62. doi: 10.1017/S1049023X15000060. Epub 2015 Feb 10.
- Dixon M. Misdiagnosing aortic dissection: a fatal mistake. J Vasc Nurs. 2011 Dec;29(4):139-46. doi: 10.1016/j.jvn.2011.08.003.
- Nazerian P, Giachino F, Vanni S, Veglio MG, Castelli M, Lison D, Bitossi L, Moiraghi C, Grifoni S, Morello F. Diagnostic performance of the aortic dissection detection risk score in patients with suspected acute aortic dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Dec;3(4):373-81. doi: 10.1177/2048872614527010. Epub 2014 Mar 6.
- Harris KM, Strauss CE, Eagle KA, Hirsch AT, Isselbacher EM, Tsai TT, Shiran H, Fattori R, Evangelista A, Cooper JV, Montgomery DG, Froehlich JB, Nienaber CA; International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) Investigators. Correlates of delayed recognition and treatment of acute type A aortic dissection: the International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD). Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1911-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.006320. Epub 2011 Oct 3.
- Evangelista A, Isselbacher EM, Bossone E, Gleason TG, Eusanio MD, Sechtem U, Ehrlich MP, Trimarchi S, Braverman AC, Myrmel T, Harris KM, Hutchinson S, O'Gara P, Suzuki T, Nienaber CA, Eagle KA; IRAD Investigators. Insights From the International Registry of Acute Aortic Dissection: A 20-Year Experience of Collaborative Clinical Research. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1846-1860. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031264.
- Booher AM, Isselbacher EM, Nienaber CA, Trimarchi S, Evangelista A, Montgomery DG, Froehlich JB, Ehrlich MP, Oh JK, Januzzi JL, O'Gara P, Sundt TM, Harris KM, Bossone E, Pyeritz RE, Eagle KA; IRAD Investigators. The IRAD classification system for characterizing survival after aortic dissection. Am J Med. 2013 Aug;126(8):730.e19-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.01.020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2019/453
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .