- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304443
Prise en charge préhospitalière de la dissection aortique (FFDA)
Dissection aortique non traumatique : chaîne de soins et facteurs de risque préhospitaliers, une étude rétrospective multicentrique
Arrière-plan :
Le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement est crucial dans la dissection aortique aiguë (DAA). Un traitement anti-hypertenseur peut être initié rapidement avant l'arrivée aux urgences. Une meilleure compréhension de la chaîne de soins entre l'apparition des symptômes et la chirurgie pourrait conduire à une réduction de la morbi-mortalité. Notre étude a pour objectif de décrire la chaîne de soins des patients atteints de DAA aux urgences.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective, multicentrique. Les patients ont été détectés avec une sortie de diagnostic de dissection aortique (CIM I71.0) au CHU de Besançon. Collecte des données : dossiers patients dans les 8 centres hospitaliers de Franche-Comté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dissection aortique aiguë (DAA) est l'urgence vasculaire la plus mortelle. La DAA reste un défi à diagnostiquer et à traiter même pour les praticiens expérimentés. L'identification de l'AAD et l'administration du traitement améliorent considérablement la morbidité et la mortalité associées à l'AAD. Le diagnostic de la DAA est particulièrement difficile, en raison de la combinaison d'une présentation clinique très hétérogène et d'une faible incidence (3 à 5 cas/100 000 individus/an). Les directives cliniques suggèrent que la DAA doit être envisagée chez tous les patients présentant des douleurs thoraciques, des douleurs dorsales, des douleurs abdominales, une syncope ou des symptômes compatibles avec un déficit de perfusion, mais ces symptômes représentent une grande partie des visites médicales d'urgence. La tomodensitométrie est validée et de plus en plus disponible pour confirmer ou infirmer la DAA. La classification de Stanford est la plus courante, avec deux groupes : le type A implique l'aorte ascendante, le type B n'implique pas l'aorte ascendante jusqu'à la crosse. La majorité du type A est prise en charge chirurgicalement, mais la majorité du type B est prise en charge médicalement avec un traitement antihypertenseur. La dissection aortique peut être classée en hyperaiguë (du début des symptômes à 24 heures), aiguë (2 à 7 jours), subaiguë (8 à 30 jours) et chronique (> 30 jours). Booher et al, ont suggéré que la dissection aortique aiguë et subaiguë constitue la majorité du taux de mortalité.
La mortalité chez les patients ayant subi une dissection de Stanfond de type A est de 1 à 2 % par heure, peu après l'apparition des symptômes. La mortalité hospitalière dépend fortement des profils de risque des patients avant la chirurgie. Les patients ayant des antécédents de remplacement valvulaire aortique, une douleur thoracique migrante, une tamponnade, une hypotension ou une ischémie des membres sont associés à une mortalité hospitalière plus élevée.
Le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement est crucial. Le diagnostic peut être suspecté par le médecin de famille. En France, le diagnostic peut également être suspecté par le MICU (Unité Mobile de Soins Intensifs). Un traitement anti-hypertenseur peut être initié rapidement avant l'arrivée au service des urgences, et le diagnostic est confirmé par scanner. Dans l'étude de Harris, le temps médian entre l'arrivée au service des urgences et le diagnostic et entre le diagnostic et la chirurgie était de 4,3 heures. A notre connaissance, aucune étude n'a étudié la phase pré-hospitalière, notamment l'impact des méthodes et des vecteurs utilisés. Une meilleure compréhension de la chaîne de soins depuis l'apparition des symptômes jusqu'à la chirurgie pourrait conduire à une réduction de la morbi-mortalité. Notre étude avait pour objectif de décrire la chaîne de prise en charge des patients atteints de DAA dans les urgences de huit centres hospitaliers de région de Franche-Comté (France) entre 2010 et 2019.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian DAGUERRE, MD-student
- Numéro de téléphone: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: daguerrechristian@laposte.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antoine SIGAUX, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: asigaux@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besancon
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Contact:
- Christian DAGUERRE, MD-student
- Numéro de téléphone: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: daguerrechristian@laposte.net
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Contact:
- Antoine SIGAUX, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 66 89 51
- E-mail: asigaux@chu-besancon.fr
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Trévenans, France, 90400
- Recrutement
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Contact:
- Charles-Eric LAVOIGNET, MD
- E-mail: Charles-Eric.LAVOIGNET@hnfc.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- patients âgés de > 18 ans
- patients avec un diagnostic de dissection aortique aiguë non traumatique
- patients hospitalisés au centre médical universitaire
Critère d'exclusion :
- décision de sevrage assistance vitale
- patients décédés sans confirmation de diagnostic par tomodensitométrie hélicoïdale (HCT), imagerie par résonance magnétique (IRM), échocardiographie transœsophagienne (TEE) ou chirurgie/autopsie
- AAD qui étaient des complications de la coronarographie ou de la chirurgie aortique
- le manque d'information
- opposition des patients à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
- Directeur d'études: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
- Chaise d'étude: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pape LA, Awais M, Woznicki EM, Suzuki T, Trimarchi S, Evangelista A, Myrmel T, Larsen M, Harris KM, Greason K, Di Eusanio M, Bossone E, Montgomery DG, Eagle KA, Nienaber CA, Isselbacher EM, O'Gara P. Presentation, Diagnosis, and Outcomes of Acute Aortic Dissection: 17-Year Trends From the International Registry of Acute Aortic Dissection. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):350-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.029.
- Axelsson C, Karlsson T, Pande K, Wigertz K, Ortenwall P, Nordanstig J, Herlitz J. A description of the prehospital phase of aortic dissection in terms of early suspicion and treatment. Prehosp Disaster Med. 2015 Apr;30(2):155-62. doi: 10.1017/S1049023X15000060. Epub 2015 Feb 10.
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- Nazerian P, Giachino F, Vanni S, Veglio MG, Castelli M, Lison D, Bitossi L, Moiraghi C, Grifoni S, Morello F. Diagnostic performance of the aortic dissection detection risk score in patients with suspected acute aortic dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Dec;3(4):373-81. doi: 10.1177/2048872614527010. Epub 2014 Mar 6.
- Harris KM, Strauss CE, Eagle KA, Hirsch AT, Isselbacher EM, Tsai TT, Shiran H, Fattori R, Evangelista A, Cooper JV, Montgomery DG, Froehlich JB, Nienaber CA; International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) Investigators. Correlates of delayed recognition and treatment of acute type A aortic dissection: the International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD). Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1911-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.006320. Epub 2011 Oct 3.
- Evangelista A, Isselbacher EM, Bossone E, Gleason TG, Eusanio MD, Sechtem U, Ehrlich MP, Trimarchi S, Braverman AC, Myrmel T, Harris KM, Hutchinson S, O'Gara P, Suzuki T, Nienaber CA, Eagle KA; IRAD Investigators. Insights From the International Registry of Acute Aortic Dissection: A 20-Year Experience of Collaborative Clinical Research. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1846-1860. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031264.
- Booher AM, Isselbacher EM, Nienaber CA, Trimarchi S, Evangelista A, Montgomery DG, Froehlich JB, Ehrlich MP, Oh JK, Januzzi JL, O'Gara P, Sundt TM, Harris KM, Bossone E, Pyeritz RE, Eagle KA; IRAD Investigators. The IRAD classification system for characterizing survival after aortic dissection. Am J Med. 2013 Aug;126(8):730.e19-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.01.020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2019/453
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