Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge préhospitalière de la dissection aortique (FFDA)

19 mars 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dissection aortique non traumatique : chaîne de soins et facteurs de risque préhospitaliers, une étude rétrospective multicentrique

Arrière-plan :

Le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement est crucial dans la dissection aortique aiguë (DAA). Un traitement anti-hypertenseur peut être initié rapidement avant l'arrivée aux urgences. Une meilleure compréhension de la chaîne de soins entre l'apparition des symptômes et la chirurgie pourrait conduire à une réduction de la morbi-mortalité. Notre étude a pour objectif de décrire la chaîne de soins des patients atteints de DAA aux urgences.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective, multicentrique. Les patients ont été détectés avec une sortie de diagnostic de dissection aortique (CIM I71.0) au CHU de Besançon. Collecte des données : dossiers patients dans les 8 centres hospitaliers de Franche-Comté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La dissection aortique aiguë (DAA) est l'urgence vasculaire la plus mortelle. La DAA reste un défi à diagnostiquer et à traiter même pour les praticiens expérimentés. L'identification de l'AAD et l'administration du traitement améliorent considérablement la morbidité et la mortalité associées à l'AAD. Le diagnostic de la DAA est particulièrement difficile, en raison de la combinaison d'une présentation clinique très hétérogène et d'une faible incidence (3 à 5 cas/100 000 individus/an). Les directives cliniques suggèrent que la DAA doit être envisagée chez tous les patients présentant des douleurs thoraciques, des douleurs dorsales, des douleurs abdominales, une syncope ou des symptômes compatibles avec un déficit de perfusion, mais ces symptômes représentent une grande partie des visites médicales d'urgence. La tomodensitométrie est validée et de plus en plus disponible pour confirmer ou infirmer la DAA. La classification de Stanford est la plus courante, avec deux groupes : le type A implique l'aorte ascendante, le type B n'implique pas l'aorte ascendante jusqu'à la crosse. La majorité du type A est prise en charge chirurgicalement, mais la majorité du type B est prise en charge médicalement avec un traitement antihypertenseur. La dissection aortique peut être classée en hyperaiguë (du début des symptômes à 24 heures), aiguë (2 à 7 jours), subaiguë (8 à 30 jours) et chronique (> 30 jours). Booher et al, ont suggéré que la dissection aortique aiguë et subaiguë constitue la majorité du taux de mortalité.

La mortalité chez les patients ayant subi une dissection de Stanfond de type A est de 1 à 2 % par heure, peu après l'apparition des symptômes. La mortalité hospitalière dépend fortement des profils de risque des patients avant la chirurgie. Les patients ayant des antécédents de remplacement valvulaire aortique, une douleur thoracique migrante, une tamponnade, une hypotension ou une ischémie des membres sont associés à une mortalité hospitalière plus élevée.

Le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement est crucial. Le diagnostic peut être suspecté par le médecin de famille. En France, le diagnostic peut également être suspecté par le MICU (Unité Mobile de Soins Intensifs). Un traitement anti-hypertenseur peut être initié rapidement avant l'arrivée au service des urgences, et le diagnostic est confirmé par scanner. Dans l'étude de Harris, le temps médian entre l'arrivée au service des urgences et le diagnostic et entre le diagnostic et la chirurgie était de 4,3 heures. A notre connaissance, aucune étude n'a étudié la phase pré-hospitalière, notamment l'impact des méthodes et des vecteurs utilisés. Une meilleure compréhension de la chaîne de soins depuis l'apparition des symptômes jusqu'à la chirurgie pourrait conduire à une réduction de la morbi-mortalité. Notre étude avait pour objectif de décrire la chaîne de prise en charge des patients atteints de DAA dans les urgences de huit centres hospitaliers de région de Franche-Comté (France) entre 2010 et 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pris en charge pour un AAD entre 2010-2019 dans l'un des centres hospitaliers des hauteurs participants.

La description

Critère d'intégration :

  • patients âgés de > 18 ans
  • patients avec un diagnostic de dissection aortique aiguë non traumatique
  • patients hospitalisés au centre médical universitaire

Critère d'exclusion :

  • décision de sevrage assistance vitale
  • patients décédés sans confirmation de diagnostic par tomodensitométrie hélicoïdale (HCT), imagerie par résonance magnétique (IRM), échocardiographie transœsophagienne (TEE) ou chirurgie/autopsie
  • AAD qui étaient des complications de la coronarographie ou de la chirurgie aortique
  • le manque d'information
  • opposition des patients à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
  • Directeur d'études: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
  • Chaise d'étude: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2019/453

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner