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Gestione preospedaliera della dissezione aortica (FFDA)

Dissezione aortica non traumatica: catena di cura e fattori di rischio pre-ospedaliero, uno studio retrospettivo multicentrico

Sfondo :

Il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento è cruciale nella dissezione aortica acuta (AAD). Un trattamento antipertensivo può essere avviato rapidamente prima dell'arrivo in Pronto Soccorso (DE). Una migliore comprensione della catena di cura tra l'insorgenza dei sintomi e l'intervento chirurgico potrebbe portare a una riduzione della morbi-mortalità. Il nostro studio ha l'obiettivo di descrivere la catena di cura dei pazienti con DAA in PS.

Metodi :

Questo è uno studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico. I pazienti sono stati rilevati con una dimissione di diagnosi di dissezione aortica (ICD I71.0) nel centro medico universitario di Besançon. Raccolta dati: schede dei pazienti negli 8 centri ospedalieri dell'area Franche-Comté.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dissezione aortica acuta (AAD) è l'emergenza vascolare più letale. L'AAD rimane una sfida da diagnosticare e da trattare anche per i professionisti esperti. L'identificazione dell'AAD e la somministrazione del trattamento migliorano notevolmente la morbilità e la mortalità associate all'AAD. La diagnosi di AAD è particolarmente impegnativa, a causa di una combinazione di presentazione clinica altamente eterogenea e bassa incidenza (3-5 casi/100.000 individui/anno). Le linee guida cliniche suggeriscono che l'AAD dovrebbe essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano dolore toracico, mal di schiena, dolore addominale, sincope o sintomi coerenti con deficit di perfusione, ma questi sintomi sono responsabili di ampie proporzioni di visite mediche di emergenza. La TAC è convalidata e sempre più disponibile per confermare o escludere l'AAD. La classificazione di Stanford è l'uso più corrente, con due gruppi: il tipo A coinvolge l'aorta ascendente, il tipo B non coinvolge l'aorta ascendente fino all'arco. La maggior parte del tipo A viene gestita chirurgicamente, ma la maggior parte del tipo B viene gestita medicamente con trattamento antipertensivo. La dissezione aortica può essere classificata in iperacuta (dall'insorgenza dei sintomi a 24 ore), acuta (2-7 giorni), subacuta (8-30 giorni) e cronica (> 30 giorni). Booher et al, hanno suggerito che la dissezione aortica acuta e subacuta costituisce la maggior parte del tasso di mortalità.

La mortalità tra i pazienti con una dissezione Stanfond di tipo A è dell'1-2% all'ora, subito dopo l'insorgenza dei sintomi. La mortalità intraospedaliera dipende fortemente dai profili di rischio del paziente prima dell'intervento chirurgico. Pazienti con una storia di sostituzione della valvola aortica, un dolore toracico migrante, un tamponamento, un'ipotensione o un'ischemia dell'arto sono associati a una maggiore mortalità in ospedale.

Il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento è cruciale. La diagnosi può essere sospettata dal medico di famiglia. In Francia, la diagnosi può essere sospettata anche dalla MICU (unità mobile di terapia intensiva). Un trattamento antipertensivo può essere avviato rapidamente prima dell'arrivo dal PS e la diagnosi è confermata dalla TAC. Nello studio di Harris, il tempo mediano dall'arrivo al pronto soccorso alla diagnosi e dalla diagnosi all'intervento è stato di 4,3 ore. A nostra conoscenza nessuno studio ha indagato la fase pre-ospedaliera, in particolare l'impatto dei metodi e dei vettori utilizzati. Una migliore comprensione della catena di cura dall'insorgenza dei sintomi all'intervento chirurgico potrebbe portare a una riduzione della mortalità morbosa. Il nostro studio si è posto l'obiettivo di descrivere la catena di cura dei pazienti con DAA nei PS di otto centri ospedalieri dell'area della Franca Contea (Francia) tra il 2010 e il 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti supportati per un AAD tra il 2010 e il 2019 in uno dei centri ospedalieri di altezza partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • pazienti con età > 18 anni
  • pazienti con diagnosi di dissezione aortica acuta non traumatica
  • pazienti ricoverati nel centro medico universitario

Criteri di esclusione :

  • decisione di sospendere il supporto vitale
  • pazienti deceduti senza una conferma della diagnosi con tomografia computerizzata elicoidale (HCT), immagini di risonanza magnetica (MRI), ecocardiografia transesofagea (TEE) o intervento chirurgico/autopsia
  • AAD che erano complicanze della coronarografia o della chirurgia aortica
  • mancanza di informazioni
  • opposizione paziente alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
  • Direttore dello studio: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
  • Cattedra di studio: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2019/453

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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