- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04304443
Gestione preospedaliera della dissezione aortica (FFDA)
Dissezione aortica non traumatica: catena di cura e fattori di rischio pre-ospedaliero, uno studio retrospettivo multicentrico
Sfondo :
Il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento è cruciale nella dissezione aortica acuta (AAD). Un trattamento antipertensivo può essere avviato rapidamente prima dell'arrivo in Pronto Soccorso (DE). Una migliore comprensione della catena di cura tra l'insorgenza dei sintomi e l'intervento chirurgico potrebbe portare a una riduzione della morbi-mortalità. Il nostro studio ha l'obiettivo di descrivere la catena di cura dei pazienti con DAA in PS.
Metodi :
Questo è uno studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico. I pazienti sono stati rilevati con una dimissione di diagnosi di dissezione aortica (ICD I71.0) nel centro medico universitario di Besançon. Raccolta dati: schede dei pazienti negli 8 centri ospedalieri dell'area Franche-Comté.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dissezione aortica acuta (AAD) è l'emergenza vascolare più letale. L'AAD rimane una sfida da diagnosticare e da trattare anche per i professionisti esperti. L'identificazione dell'AAD e la somministrazione del trattamento migliorano notevolmente la morbilità e la mortalità associate all'AAD. La diagnosi di AAD è particolarmente impegnativa, a causa di una combinazione di presentazione clinica altamente eterogenea e bassa incidenza (3-5 casi/100.000 individui/anno). Le linee guida cliniche suggeriscono che l'AAD dovrebbe essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano dolore toracico, mal di schiena, dolore addominale, sincope o sintomi coerenti con deficit di perfusione, ma questi sintomi sono responsabili di ampie proporzioni di visite mediche di emergenza. La TAC è convalidata e sempre più disponibile per confermare o escludere l'AAD. La classificazione di Stanford è l'uso più corrente, con due gruppi: il tipo A coinvolge l'aorta ascendente, il tipo B non coinvolge l'aorta ascendente fino all'arco. La maggior parte del tipo A viene gestita chirurgicamente, ma la maggior parte del tipo B viene gestita medicamente con trattamento antipertensivo. La dissezione aortica può essere classificata in iperacuta (dall'insorgenza dei sintomi a 24 ore), acuta (2-7 giorni), subacuta (8-30 giorni) e cronica (> 30 giorni). Booher et al, hanno suggerito che la dissezione aortica acuta e subacuta costituisce la maggior parte del tasso di mortalità.
La mortalità tra i pazienti con una dissezione Stanfond di tipo A è dell'1-2% all'ora, subito dopo l'insorgenza dei sintomi. La mortalità intraospedaliera dipende fortemente dai profili di rischio del paziente prima dell'intervento chirurgico. Pazienti con una storia di sostituzione della valvola aortica, un dolore toracico migrante, un tamponamento, un'ipotensione o un'ischemia dell'arto sono associati a una maggiore mortalità in ospedale.
Il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento è cruciale. La diagnosi può essere sospettata dal medico di famiglia. In Francia, la diagnosi può essere sospettata anche dalla MICU (unità mobile di terapia intensiva). Un trattamento antipertensivo può essere avviato rapidamente prima dell'arrivo dal PS e la diagnosi è confermata dalla TAC. Nello studio di Harris, il tempo mediano dall'arrivo al pronto soccorso alla diagnosi e dalla diagnosi all'intervento è stato di 4,3 ore. A nostra conoscenza nessuno studio ha indagato la fase pre-ospedaliera, in particolare l'impatto dei metodi e dei vettori utilizzati. Una migliore comprensione della catena di cura dall'insorgenza dei sintomi all'intervento chirurgico potrebbe portare a una riduzione della mortalità morbosa. Il nostro studio si è posto l'obiettivo di descrivere la catena di cura dei pazienti con DAA nei PS di otto centri ospedalieri dell'area della Franca Contea (Francia) tra il 2010 e il 2019.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian DAGUERRE, MD-student
- Numero di telefono: +33 3 81 66 89 51
- Email: daguerrechristian@laposte.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine SIGAUX, MD
- Numero di telefono: +33 3 81 66 89 51
- Email: asigaux@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU de Besancon
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Contatto:
- Christian DAGUERRE, MD-student
- Numero di telefono: +33 3 81 66 89 51
- Email: daguerrechristian@laposte.net
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Contatto:
- Antoine SIGAUX, MD
- Numero di telefono: +33 3 81 66 89 51
- Email: asigaux@chu-besancon.fr
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Trévenans, Francia, 90400
- Reclutamento
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Contatto:
- Charles-Eric LAVOIGNET, MD
- Email: Charles-Eric.LAVOIGNET@hnfc.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- pazienti con età > 18 anni
- pazienti con diagnosi di dissezione aortica acuta non traumatica
- pazienti ricoverati nel centro medico universitario
Criteri di esclusione :
- decisione di sospendere il supporto vitale
- pazienti deceduti senza una conferma della diagnosi con tomografia computerizzata elicoidale (HCT), immagini di risonanza magnetica (MRI), ecocardiografia transesofagea (TEE) o intervento chirurgico/autopsia
- AAD che erano complicanze della coronarografia o della chirurgia aortica
- mancanza di informazioni
- opposizione paziente alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
- Direttore dello studio: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
- Cattedra di studio: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pape LA, Awais M, Woznicki EM, Suzuki T, Trimarchi S, Evangelista A, Myrmel T, Larsen M, Harris KM, Greason K, Di Eusanio M, Bossone E, Montgomery DG, Eagle KA, Nienaber CA, Isselbacher EM, O'Gara P. Presentation, Diagnosis, and Outcomes of Acute Aortic Dissection: 17-Year Trends From the International Registry of Acute Aortic Dissection. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):350-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.029.
- Axelsson C, Karlsson T, Pande K, Wigertz K, Ortenwall P, Nordanstig J, Herlitz J. A description of the prehospital phase of aortic dissection in terms of early suspicion and treatment. Prehosp Disaster Med. 2015 Apr;30(2):155-62. doi: 10.1017/S1049023X15000060. Epub 2015 Feb 10.
- Dixon M. Misdiagnosing aortic dissection: a fatal mistake. J Vasc Nurs. 2011 Dec;29(4):139-46. doi: 10.1016/j.jvn.2011.08.003.
- Nazerian P, Giachino F, Vanni S, Veglio MG, Castelli M, Lison D, Bitossi L, Moiraghi C, Grifoni S, Morello F. Diagnostic performance of the aortic dissection detection risk score in patients with suspected acute aortic dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Dec;3(4):373-81. doi: 10.1177/2048872614527010. Epub 2014 Mar 6.
- Harris KM, Strauss CE, Eagle KA, Hirsch AT, Isselbacher EM, Tsai TT, Shiran H, Fattori R, Evangelista A, Cooper JV, Montgomery DG, Froehlich JB, Nienaber CA; International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) Investigators. Correlates of delayed recognition and treatment of acute type A aortic dissection: the International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD). Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1911-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.006320. Epub 2011 Oct 3.
- Evangelista A, Isselbacher EM, Bossone E, Gleason TG, Eusanio MD, Sechtem U, Ehrlich MP, Trimarchi S, Braverman AC, Myrmel T, Harris KM, Hutchinson S, O'Gara P, Suzuki T, Nienaber CA, Eagle KA; IRAD Investigators. Insights From the International Registry of Acute Aortic Dissection: A 20-Year Experience of Collaborative Clinical Research. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1846-1860. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031264.
- Booher AM, Isselbacher EM, Nienaber CA, Trimarchi S, Evangelista A, Montgomery DG, Froehlich JB, Ehrlich MP, Oh JK, Januzzi JL, O'Gara P, Sundt TM, Harris KM, Bossone E, Pyeritz RE, Eagle KA; IRAD Investigators. The IRAD classification system for characterizing survival after aortic dissection. Am J Med. 2013 Aug;126(8):730.e19-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.01.020.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/453
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