Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie przedszpitalne w przypadku rozwarstwienia aorty (FFDA)

19 marca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nieurazowe rozwarstwienie aorty: łańcuch opieki i przedszpitalne czynniki ryzyka, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie

Tło :

W ostrym rozwarstwieniu aorty (AAD) kluczowy jest czas pomiędzy wystąpieniem objawów a rozpoczęciem leczenia. Leczenie hipotensyjne można szybko rozpocząć przed przybyciem na SOR. Lepsze zrozumienie łańcucha opieki między wystąpieniem objawów a zabiegiem chirurgicznym może doprowadzić do zmniejszenia śmiertelności chorobowej. Nasze badanie ma na celu opisanie łańcucha opieki nad pacjentami z AAD na SOR.

Metody:

Jest to obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci zostali wyznaczeni do wypisu z diagnostyki rozwarstwienia aorty (ICD I71.0) w uniwersyteckim centrum medycznym w Besançon. Gromadzenie danych: rekordy pacjentów w 8 ośrodkach szpitalnych obszaru Franche-Comté.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ostre rozwarstwienie aorty (AAD) jest najbardziej śmiertelnym nagłym przypadkiem naczyniowym. AAD pozostaje wyzwaniem do diagnozowania i leczenia nawet dla doświadczonych lekarzy. Identyfikacja AAD i leczenie znacznie poprawiają zachorowalność i śmiertelność związaną z AAD. Rozpoznanie AAD jest szczególnie trudne ze względu na połączenie wysoce niejednorodnego obrazu klinicznego i niskiej częstości występowania (3-5 przypadków/100 000 osób/rok). Wytyczne kliniczne sugerują, że AAD należy rozważyć u wszystkich pacjentów zgłaszających się z bólem w klatce piersiowej, bólem pleców, bólem brzucha, omdleniami lub objawami wskazującymi na deficyt perfuzji, ale objawy te stanowią dużą część wizyt lekarskich w nagłych wypadkach. Tomografia komputerowa jest zwalidowana i coraz częściej dostępna do potwierdzania lub wykluczania AAD. Klasyfikacja Stanforda jest najbardziej powszechna, z dwiema grupami: typ A obejmuje aortę wstępującą, typ B nie obejmuje aorty wstępującej aż do łuku. Większość typów A leczy się chirurgicznie, ale większość typów B leczy się medycznie za pomocą leczenia przeciwnadciśnieniowego. Rozwarstwienie aorty można podzielić na nadostre (od wystąpienia objawów do 24 godzin), ostre (2-7 dni), podostre (8-30 dni) i przewlekłe (> 30 dni). Booher i wsp. zasugerowali, że ostre i podostre rozwarstwienie aorty stanowi większość śmiertelności.

Śmiertelność wśród pacjentów z rozwarstwieniem Stanfonda typu A wynosi od 1 do 2 procent na godzinę, wcześnie po wystąpieniu objawów. Śmiertelność wewnątrzszpitalna w dużym stopniu zależy od profilu ryzyka pacjenta przed operacją. Pacjenci po wymianie zastawki aortalnej w wywiadzie, migrujący ból w klatce piersiowej, tamponada, niedociśnienie tętnicze lub niedokrwienie kończyny wiążą się z wyższą śmiertelnością wewnątrzszpitalną.

Kluczowe znaczenie ma czas między wystąpieniem objawów a rozpoczęciem leczenia. Diagnozę może podejrzewać lekarz rodzinny. We Francji diagnozę może postawić również MICU (Mobile Intensive Care Unit). Leczenie hipotensyjne można szybko rozpocząć przed przybyciem SOR, a diagnozę potwierdza tomografia komputerowa. W badaniu Harrisa mediana czasu od przybycia na oddział ratunkowy do postawienia diagnozy oraz od diagnozy do operacji wyniosła 4,3 godziny. Według naszej wiedzy żadne badanie nie dotyczyło fazy przedszpitalnej, a zwłaszcza wpływu zastosowanych metod i wektorów. Lepsze zrozumienie łańcucha opieki od wystąpienia objawów do operacji mogłoby doprowadzić do zmniejszenia śmiertelności. Celem naszego badania było opisanie łańcucha opieki nad pacjentami z AAD na SOR w ośmiu ośrodkach szpitalnych na terenie Franche-Comté (Francja) w latach 2010-2019.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci obsługiwani do AAD w latach 2010-2019 w jednym z ośrodków szpitali wzrostu.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • pacjentów w wieku > 18 lat
  • pacjentów z rozpoznaniem nieurazowego ostrego rozwarstwienia aorty
  • pacjentów hospitalizowanych w Uniwersyteckim Centrum Medycznym

Kryteria wyłączenia :

  • decyzja o odstawieniu środków podtrzymujących życie
  • pacjentów, którzy zmarli bez potwierdzenia diagnozy za pomocą helikalnej tomografii komputerowej (HCT), rezonansu magnetycznego (MRI), echokardiografii przezprzełykowej (TEE) lub operacji/autopsji
  • AAD, które były powikłaniami koronarografii lub operacji aorty
  • brak informacji
  • sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
  • Dyrektor Studium: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
  • Krzesło do nauki: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj