Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan dissektion hoito ennen sairaalaa (FFDA)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ei-traumaattinen aortan leikkaus: Hoitoketju ja sairaalaa edeltävät riskitekijät, retrospektiivinen monikeskustutkimus

Tausta:

Aika oireiden ilmaantumisen ja hoidon aloittamisen välillä on ratkaiseva akuutissa aortan dissektiossa (AAD). Verenpainelääkitys voidaan aloittaa nopeasti ennen saapumista päivystykseen. Hoitoketjun parempi ymmärtäminen oireiden alkamisen ja leikkauksen välillä voi johtaa sairastuneiden kuolleisuuden vähenemiseen. Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata AAD-potilaiden hoitoketjua ED-potilailla.

Menetelmät:

Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen, monikeskustutkimus. Besançonin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskuksessa potilailla havaittiin aortan dissektiodiagnostinen vuoto (ICD I71.0). Tiedonkeruu: potilastiedot Franche-Comtén alueen 8 sairaalakeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti aortan dissektio (AAD) on tappavin verisuonihätä. AAD on edelleen haaste diagnosoida ja hoitaa jopa kokeneille lääkäreille. AAD:n tunnistaminen ja hoidon antaminen parantavat suuresti AAD:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. AAD:n diagnoosi on erityisen haastava, koska kliinisen esityksen ja alhaisen ilmaantuvuuden (3-5 tapausta/100 000 henkilöä/vuosi) yhdistelmä on erittäin heterogeeninen. Kliiniset ohjeet viittaavat siihen, että AAD:ta tulisi harkita kaikilla potilailla, joilla on rintakipua, selkäkipua, vatsakipua, pyörtymistä tai perfuusiovajeeseen liittyviä oireita, mutta nämä oireet muodostavat suuren osan ensiapulääkärikäynneistä. CT-skannaus on validoitu ja entistä enemmän käytettävissä AAD:n vahvistamiseen tai poissulkemiseen. Stanfordin luokittelu on yleisin käytössä, ja siinä on kaksi ryhmää: tyyppi A sisältää nousevan aortan, tyyppi B ei sisällä nousevaa aorttaa ennen kaaria. Suurin osa tyypistä A hoidetaan kirurgisesti, mutta suurin osa tyypistä B hoidetaan lääketieteellisesti verenpainetta alentavalla hoidolla. Aortan dissektio voidaan luokitella hyperakuuttiin (oireiden alkamisesta 24 tuntiin), akuuttiin (2-7 päivää), subakuuttiin (8-30 päivää) ja krooniseen (> 30 päivää). Booher ym. ehdottivat, että akuutti ja subakuutti aortan dissektio muodostavat suurimman osan kuolleisuudesta.

Tyypin A Stanfond-leikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuus on 1–2 prosenttia tunnissa, aikaisin oireiden alkamisen jälkeen. Sairaalakuolleisuus riippuu suuresti potilaan riskiprofiilista ennen leikkausta. Potilaalla, jolla on aorttaläpän vaihto, migroiva rintakipu, tamponadi, hypotensio tai raajan iskemia, liittyy korkeampi sairaalakuolleisuus.

Aika oireiden ilmaantumisen ja hoidon aloittamisen välillä on ratkaiseva. Perhelääkäri voi epäillä diagnoosia. Ranskassa diagnoosia voi epäillä myös MICU (Mobile Intensive Care Unit). Verenpainelääkitys voidaan aloittaa nopeasti ennen päivystyslääkärin saapumista ja diagnoosi vahvistetaan TT-skannauksella. Harrisin tutkimuksessa mediaaniaika ensiapuun saapumisesta diagnoosiin ja diagnoosista leikkaukseen oli 4,3 tuntia. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu sairaalaa edeltävää vaihetta, etenkään käytettyjen menetelmien ja vektoreiden vaikutuksia. Hoitoketjun parempi ymmärtäminen oireiden alkamisesta leikkaukseen voi johtaa sairaskuolleisuuden vähenemiseen. Tutkimuksemme tavoitteena oli kuvata AAD-potilaiden hoitoketjua Franche-Comtén (Ranska) alueen kahdeksan sairaalakeskuksen ED-alueella vuosina 2010–2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trévenans, Ranska, 90400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat tukivat AAD:tä vuosina 2010–2019 yhdessä korkeussairaalakeskuksen osallistujista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • yli 18-vuotiaille potilaille
  • potilaille, joilla on diagnosoitu ei-traumaattinen akuutti aortan dissektio
  • potilaita sairaalahoidossa yliopiston terveyskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • päätös vetäytymisestä elatusapuun
  • potilaat, jotka kuolivat ilman diagnoosin vahvistusta helikaalisella tietokonetomografialla (HCT), magneettikuvauksella (MRI), transesophageal Echokardiografialla (TEE) tai leikkauksella/ruumiinavauksella
  • AAD, jotka olivat koronarografian tai aorttaleikkauksen komplikaatioita
  • tiedon puute
  • potilas vastustaa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besançon
  • Opintojohtaja: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besançon
  • Opintojen puheenjohtaja: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besançon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa