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大動脈解離の入院前管理 (FFDA)

非外傷性大動脈解離 : 一連のケアと入院前の危険因子、レトロスペクティブ、多施設共同研究

バックグラウンド :

急性大動脈解離 (AAD) では、症状の発症から治療開始までの時間が重要です。 降圧治療は、救急部門 (ED) に到着する前に迅速に開始できます。 症状の発症と手術の間のケアの連鎖をよりよく理解することは、死亡率の減少につながる可能性があります。 私たちの研究は、ED の AAD 患者の一連のケアを説明することを目的としています。

方法 :

これは、観察的、遡及的、多施設研究です。 患者は、ブザンソンの大学医療センターで大動脈解離の診断の退院(ICD I71.0)で検出されました。 データ収集: フランシュ コンテ地域の 8 つの病院センターの患者記録。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

急性大動脈解離 (AAD) は、最も致命的な血管緊急事態です。 AAD は、経験豊富な開業医にとっても診断と治療が依然として困難です。 AAD の識別と治療の管理は、AAD に関連する罹患率と死亡率を大幅に改善します。 AAD の診断は、非常に不均一な臨床症状と低い発生率 (3 ~ 5 症例/100,000 人/年) の組み合わせにより、特に困難です。 臨床ガイドラインでは、胸痛、背中の痛み、腹痛、失神、または灌流障害に一致する症状を呈するすべての患者で AAD を考慮する必要があることを示唆していますが、これらの症状は救急医療の受診の大部分を占めています。 CT スキャンは検証済みであり、AAD を確認または除外するためにますます利用可能になっています。スタンフォード分類が最も最近使用されており、2 つのグループがあります。タイプ A は上行大動脈を含み、タイプ B は弓まで上行大動脈を含みません。 A型の大部分は外科的に管理されますが、B型の大部分は降圧治療で内科的に管理されます. 大動脈解離は、超急性(発症から 24 時間以内)、急性(2 ~ 7 日)、亜急性(8 ~ 30 日)、および慢性(> 30 日)に分類できます。 Booher らは、急性および亜急性大動脈解離が死亡率の大部分を占めていることを示唆しています。

スタンフォンド A 型解剖の患者の死亡率は、発症後早期に 1 時間あたり 1 ~ 2% です。 院内死亡率は、手術前の患者のリスクプロファイルに大きく依存します。 大動脈弁置換術、移動性胸痛、タンポナーデ、低血圧または四肢虚血の病歴を持つ患者は、院内死亡率が高くなります。

症状の発症から治療開始までの時間は非常に重要です。 この診断は、家庭医によって疑われる可能性があります。 フランスでは、診断は MICU (移動型集中治療室) によっても疑われることがあります。 ED が到着する前に降圧治療を迅速に開始することができ、診断は CT スキャンによって確認されます。 Harris の研究では、救急外来到着から診断まで、および診断から手術までの時間の中央値は 4.3 時間でした。 私たちの知る限り、入院前の段階、特に使用された方法とベクターの影響を調査した研究はありません。 症状の発症から手術までの一連のケアをよりよく理解することは、死亡率の低下につながる可能性があります。 私たちの研究は、2010年から2019年の間にフランシュコンテ(フランス)の8つの病院センターのEDでAAD患者の一連のケアを説明することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年から 2019 年の間に高所病院センターの参加者の 1 人で AAD をサポートされたすべての患者。

説明

包含基準 :

  • 18歳以上の患者
  • 非外傷性急性大動脈解離と診断された患者
  • 大学医療センターに入院している患者

除外基準:

  • 離脱生活支援の決定
  • ヘリカルコンピュータ断層撮影法(HCT)、磁気共鳴画像法(MRI)、経食道心エコー検査法(TEE)、または手術/剖検による診断確認なしに死亡した患者
  • 冠動脈造影または大動脈手術の合併症である AAD
  • 情報不足
  • 研究参加に対する患者の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Daguerre, MD-student、CHU de Besancon
  • スタディディレクター:Antoine Sigaux, MD、CHU de Besancon
  • スタディチェア:Thibaut Desmettre, MD, PHD、CHU de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P/2019/453

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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