Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital behandling af aortadissektion (FFDA)

Ikke-traumatisk aortadissektion: plejekæde og præhospitale risikofaktorer, en retrospektiv multicenterundersøgelse

Baggrund :

Tiden mellem symptomdebut og behandlingsstart er afgørende ved akut aortadissektion (AAD). En antihypertensiv behandling kan hurtigt påbegyndes inden ankomsten til Akutmodtagelsen (ED). En bedre forståelse af behandlingskæden mellem symptomdebut og operation kan føre til en reduktion af morbi-dødelighed. Vores undersøgelse har til formål at beskrive plejekæden for patienter med AAD i ED.

Metoder :

Dette er en observationel, retrospektiv, multicenter undersøgelse. Patienter blev opdaget med en udledning af diagnostisk aortadissektion (ICD I71.0) i universitetets medicinske center i Besançon. Dataindsamling: patientjournaler i de 8 hospitalscentre i området Franche-Comté.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut aortadissektion (AAD) er den mest dødelige vaskulære nødsituation. AAD er fortsat en udfordring at diagnosticere og behandle selv for erfarne behandlere. AAD-identifikation og behandlingsadministration forbedrer i høj grad morbiditet og dødelighed forbundet med AAD. Diagnosen af ​​AAD er særligt udfordrende på grund af en kombination af meget heterogen klinisk præsentation og lav forekomst (3-5 tilfælde/100.000 individer/år). Kliniske retningslinjer foreslår, at AAD bør overvejes hos alle patienter med brystsmerter, rygsmerter, mavesmerter, synkope eller symptomer i overensstemmelse med perfusionsmangel, men disse symptomer tegner sig for store dele af akutte lægebesøg. CT-scanning er valideret og mere tilgængelig for at bekræfte eller udelukke AAD. Stanford-klassificering er mest aktuel med to grupper: type A involverer den stigende aorta, type B involverer ikke den stigende aorta før buen. Størstedelen af ​​type A behandles kirurgisk, men størstedelen af ​​type B behandles medicinsk med antihypertensiv behandling. Aortadissektion kan klassificeres i hyperakut (fra symptomdebut til 24 timer), akut (2-7 dage), subakut (8-30 dage) og kronisk (> 30 dage). Booher et al, foreslog, at akut og subakut aortadissektion udgør størstedelen af ​​dødeligheden.

Dødeligheden blandt patienter med en Stanfond Type A-dissektion er 1 til 2 procent i timen, tidligt efter symptomdebut. Dødelighed på hospitalet er meget afhængig af patientrisikoprofiler før operation. Patienter med tidligere udskiftning af aortaklap, migrerende brystsmerter, tamponade, hypotension eller iskæmi i ekstremiteterne er forbundet med en højere dødelighed på hospitalet.

Tiden mellem symptomdebut og behandlingsstart er afgørende. Diagnosen kan mistænkes af familielægen. I Frankrig kan diagnosen også mistænkes af MICU (Mobil Intensive Care Unit). En antihypertensiv behandling kan hurtigt påbegyndes inden ankomst af akutmodtageren, og diagnosen bekræftes ved CT-scanning. I Harris' undersøgelse var mediantiden fra ankomst til skadestuen til diagnose og fra diagnose til operation 4,3 timer. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt den præhospitale fase, især virkningen af ​​de anvendte metoder og vektorer. En bedre forståelse af behandlingskæden fra symptomdebut til operation kan føre til en reduktion af morbi-dødelighed. Vores undersøgelse havde til formål at beskrive plejekæden for patienter med AAD i ED på otte hospitalscentre i området Franche-Comté (Frankrig) mellem 2010 og 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter støttes til en AAD mellem 2010-2019 i et af deltagerne i højdehospitalscentrene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter med diagnosen ikke-traumatisk akut aortadissektion
  • patienter indlagt på universitetslægehuset

Eksklusionskriterier:

  • beslutning om tilbagetrækning livsstøtte
  • patienter, der døde uden en diagnosebekræftelse med Helical Computed Tomography (HCT), Magnetic Resonnance Imagery (MRI), transøsofageal ekkokardiografi (TEE) eller kirurgi/obduktion
  • AAD, der var komplikationer af koronarografi eller aortakirurgi
  • mangel på information
  • patientens modstand mod studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besançon
  • Studieleder: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besançon
  • Studiestol: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besançon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2019/453

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortadissektion

Abonner