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Präklinisches Management der Aortendissektion (FFDA)

19. März 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nicht traumatische Aortendissektion: Behandlungskette und präklinische Risikofaktoren, eine retrospektive, multizentrische Studie

Hintergrund :

Bei der akuten Aortendissektion (AAD) ist die Zeit zwischen Symptombeginn und Behandlungsbeginn entscheidend. Eine blutdrucksenkende Behandlung kann schnell vor der Ankunft in der Notaufnahme (ED) eingeleitet werden. Ein besseres Verständnis der Behandlungskette zwischen Symptombeginn und Operation könnte zu einer Verringerung der Morbi-Mortalität führen. Unsere Studie hat das Ziel, die Behandlungskette von Patienten mit AAD in der Notaufnahme zu beschreiben.

Methoden :

Dies ist eine beobachtende, retrospektive, multizentrische Studie. Patienten wurden mit einer Entlassung aus der Diagnose einer Aortendissektion (ICD I71.0) im Universitätsklinikum von Besançon entdeckt. Datenerhebung: Patientenakten in den 8 Krankenhäusern der Region Franche-Comté.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Aortendissektion (AAD) ist der tödlichste vaskuläre Notfall. AAD bleibt selbst für erfahrene Praktiker eine Herausforderung bei der Diagnose und Behandlung. AAD-Identifizierung und Behandlungsverabreichung verbessern die mit AAD verbundene Morbidität und Mortalität erheblich. Die Diagnose von AAD ist aufgrund einer Kombination aus sehr heterogener klinischer Präsentation und geringer Inzidenz (3–5 Fälle/100.000 Personen/Jahr) besonders herausfordernd. Klinische Richtlinien legen nahe, dass AAD bei allen Patienten in Betracht gezogen werden sollte, die Brustschmerzen, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen, Synkopen oder Symptome aufweisen, die mit einem Perfusionsdefizit einhergehen, aber diese Symptome machen einen großen Teil der medizinischen Notfallbesuche aus. CT-Scans sind validiert und stehen zunehmend zur Bestätigung oder zum Ausschluss von AAD zur Verfügung. Die Stanford-Klassifikation wird am häufigsten verwendet, mit zwei Gruppen: Typ A betrifft die aufsteigende Aorta, Typ B betrifft die aufsteigende Aorta nicht bis zum Bogen. Die Mehrheit von Typ A wird chirurgisch behandelt, aber die Mehrheit von Typ B wird medikamentös mit blutdrucksenkender Behandlung behandelt. Die Aortendissektion kann in hyperakut (vom Symptombeginn bis 24 Stunden), akut (2–7 Tage), subakut (8–30 Tage) und chronisch (> 30 Tage) eingeteilt werden. Booher et al. schlugen vor, dass die akute und subakute Aortendissektion den Großteil der Sterblichkeitsrate ausmachen.

Die Sterblichkeit bei Patienten mit einer Stanfond-Dissektion vom Typ A beträgt 1 bis 2 Prozent pro Stunde, früh nach Beginn der Symptome. Die Krankenhaussterblichkeit hängt stark vom Risikoprofil des Patienten vor der Operation ab. Patienten mit Aortenklappenersatz in der Anamnese, wandernden Brustschmerzen, einer Tamponade, einer Hypotonie oder einer Extremitätenischämie sind mit einer höheren Krankenhaussterblichkeit verbunden.

Die Zeit zwischen dem Auftreten der Symptome und dem Beginn der Behandlung ist entscheidend. Die Diagnose kann vom Hausarzt gestellt werden. In Frankreich kann die Diagnose auch von der MICU (Mobile Intensive Care Unit) vermutet werden. Eine blutdrucksenkende Behandlung kann schnell vor der Ankunft in der Notaufnahme eingeleitet werden, und die Diagnose wird durch CT-Scan bestätigt. In der Studie von Harris betrug die mittlere Zeit von der Ankunft in der Notaufnahme bis zur Diagnose und von der Diagnose bis zur Operation 4,3 Stunden. Unseres Wissens hat keine Studie die präklinische Phase untersucht, insbesondere die Auswirkungen der verwendeten Methoden und Vektoren. Ein besseres Verständnis der Behandlungskette vom Beginn der Symptome bis zur Operation könnte zu einer Verringerung der Morbi-Mortalität führen. Unsere Studie zielte darauf ab, die Versorgungskette von Patienten mit AAD in der Notaufnahme von acht Krankenhäusern in der Region Franche-Comté (Frankreich) zwischen 2010 und 2019 zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen 2010 und 2019 für eine AAD in einem der teilnehmenden Höhenkrankenhäuser unterstützt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten mit einem Alter > 18 Jahre
  • Patienten mit der Diagnose einer nicht traumatischen akuten Aortendissektion
  • Patienten, die im Universitätsklinikum stationär aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien :

  • Entscheidung über den Entzug der Lebenserhaltung
  • Patienten, die ohne Diagnosebestätigung durch Spiral-Computertomographie (HCT), Magnetresonanztomographie (MRT), transösophageale Echokardiographie (TEE) oder Operation/Autopsie verstorben sind
  • AAD, die Komplikationen einer Koronarographie oder Aortenchirurgie waren
  • Informationsmangel
  • Patient widersetzt sich der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
  • Studienleiter: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
  • Studienstuhl: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/453

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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