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Manejo Prehospitalario de la Disección Aórtica (FFDA)

19 de marzo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Disección aórtica no traumática: cadena de atención y factores de riesgo prehospitalarios, un estudio multicéntrico retrospectivo

Fondo :

El tiempo entre el inicio de los síntomas y el inicio del tratamiento es crucial en la disección aórtica aguda (DAA). Se puede iniciar rápidamente un tratamiento antihipertensivo antes de la llegada al Servicio de Urgencias (SU). Una mejor comprensión de la cadena de atención entre el inicio de los síntomas y la cirugía podría conducir a una reducción de la morbimortalidad. Nuestro estudio tiene como objetivo describir la cadena de atención de los pacientes con DAA en el SU.

Métodos :

Se trata de un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico. Se detectaron pacientes con alta de diagnóstico de disección aórtica (ICD I71.0) en el centro médico universitario de Besançon. Recopilación de datos: registros de pacientes en los 8 centros hospitalarios del área Franche-Comté.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La disección aórtica aguda (DAA) es la emergencia vascular más letal. La DAA sigue siendo un desafío para diagnosticar y tratar incluso para médicos experimentados. La identificación y administración del tratamiento de las FAA mejoran en gran medida la morbimortalidad asociada a las FAA. El diagnóstico de la DAA es particularmente desafiante, debido a una combinación de presentación clínica muy heterogénea y baja incidencia (3-5 casos/100.000 personas/año). Las guías clínicas sugieren que se debe considerar la DAA en todos los pacientes que presenten dolor torácico, dolor de espalda, dolor abdominal, síncope o síntomas consistentes con déficit de perfusión, pero estos síntomas representan una gran proporción de las visitas médicas de emergencia. La tomografía computarizada está validada y cada vez más disponible para confirmar o descartar DAA. La clasificación de Stanford es el uso más actual, con dos grupos: el tipo A involucra la aorta ascendente, el tipo B no involucra la aorta ascendente hasta el arco. La mayoría del tipo A se maneja quirúrgicamente, pero la mayoría del tipo B se maneja médicamente con tratamiento antihipertensivo. La disección aórtica se puede clasificar en hiperaguda (desde el inicio de los síntomas hasta las 24 horas), aguda (2-7 días), subaguda (8-30 días) y crónica (> 30 días). Booher et al, sugirieron que la disección aórtica aguda y subaguda constituye la mayor parte de la tasa de mortalidad.

La mortalidad entre los pacientes con una disección de Stanfond tipo A es del 1 al 2 por ciento por hora, poco después del inicio de los síntomas. La mortalidad hospitalaria depende en gran medida de los perfiles de riesgo de los pacientes antes de la cirugía. Los pacientes con antecedente de recambio valvular aórtico, dolor torácico migratorio, taponamiento, hipotensión o isquemia de extremidades se asocian a una mayor mortalidad intrahospitalaria.

El tiempo entre el inicio de los síntomas y el inicio del tratamiento es crucial. El diagnóstico puede ser sospechado por el médico de familia. En Francia, el diagnóstico también puede ser sospechado por la MICU (Unidad Móvil de Cuidados Intensivos). Se puede iniciar rápidamente un tratamiento antihipertensivo antes de la llegada al servicio de urgencias, y el diagnóstico se confirma mediante tomografía computarizada. En el estudio de Harris, la mediana de tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta el diagnóstico y desde el diagnóstico hasta la cirugía fue de 4,3 horas. Hasta donde sabemos, ningún estudio investigó la fase prehospitalaria, especialmente el impacto de los métodos y vectores utilizados. Una mejor comprensión de la cadena de atención desde el inicio de los síntomas hasta la cirugía podría conducir a una reducción de la morbimortalidad. Nuestro estudio tuvo como objetivo describir la cadena de atención de pacientes con DAA en los SU de ocho centros hospitalarios del área de Franche-Comté (Francia) entre 2010 y 2019.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU de Besancon
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Trévenans, Francia, 90400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes atendidos por un DAA entre 2010-2019 en uno de los centros de hospitales de altura participantes.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • pacientes con edad > 18 años
  • pacientes con diagnóstico de disección aórtica aguda no traumática
  • pacientes hospitalizados en el centro médico universitario

Criterio de exclusión :

  • decisión de retirar el soporte vital
  • pacientes que fallecieron sin una confirmación del diagnóstico con tomografía computarizada helicoidal (HCT), resonancia magnética nuclear (RMN), ecocardiografía transesofágica (ETE) o cirugía/autopsia
  • DAA que fueron complicaciones de coronariografía o cirugía aórtica
  • falta de información
  • oposición del paciente a la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Daguerre, MD-student, CHU de Besancon
  • Director de estudio: Antoine Sigaux, MD, CHU de Besancon
  • Silla de estudio: Thibaut Desmettre, MD, PHD, CHU de Besancon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2019/453

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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