Medicínsko-ekonomický zájem o protein S100b při mírném traumatu hlavy v rámci antitrombotik (ISTCAT)
Intérêt de la protéine S100β Dans Les Traumatismes Crâniens légers Sous Anti-Thrombotiques
Poranění hlavy je běžné zranění na pohotovosti. Vyšetřování za účelem hledání komplikací se řídí klinickým vyšetřením a anamnézou, jako je užívání antitrombotik. Kraniální počítačová tomografie (CCT) je zlatým standardem pro vyšetřování a je povinná v případě antitrombotik.
Nedávno některé biomarkery prokázaly svou užitečnost k vyloučení mírného poranění hlavy bez CCT v běžné populaci. Mezi tyto biomarkery byl přidán protein S100β v pokynech pro mírné poranění hlavy. Některé studie zjistily podobná data u populace užívající antikoagulancia nebo antiagregační léky.
Cílem výzkumníků je prokázat lékařskou užitečnost proteinu S100β v populaci užívající antitrombotika snížením používání CCT. Poté vyšetřovatelé předpokládají, že přidání proteinu S100p snižuje náklady na zdravotní péči při léčbě poranění hlavy v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Direction de la recherche
- Telefonní číslo: +33 2 99 28 25 25
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- Užívání antitrombotických léků (protidestičkové léky, antagonisté vitaminu K, přímá perorální antikoagulancia, hepariny)
- Mírné poranění hlavy se stupnicí glasgowského kómatu ≥ 13
- Trauma se vyskytlo ≤ 6 hodin
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- K poranění hlavy došlo > 6 hodin
- Pacient < 18 let nebo pod právní ochranou
- těhotná žena
- polytrauma
- Glasgowská stupnice kómatu ≤ 12
- starověká nebo aktuální cerebrální nebo kožní neoplazie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické výkony jsou hodnoceny pomocí AUC
Časové okno: 1 den
|
Diagnostické výkony proteinu S100β v případě lehkého poranění hlavy pro detekci traumatické intrakraniální léze u pacientů s antitrombotickou medikací ve srovnání s kraniální počítačovou tomografií.
|
1 den
|
|
Diagnostické výkony se hodnotí podle citlivosti, specifičnosti
Časové okno: 1 den
|
Diagnostické výkony proteinu S100β v případě lehkého poranění hlavy pro detekci traumatické intrakraniální léze u pacientů s antitrombotickou medikací ve srovnání s kraniální počítačovou tomografií.
|
1 den
|
|
Diagnostické výkony proteinu S100β v případě lehkého poranění hlavy pro detekci traumatické intrakraniální léze u pacientů s antitrombotickou medikací ve srovnání s kraniální počítačovou tomografií.
Časové okno: 1 den
|
Diagnostické výkony jsou hodnoceny pozitivními a negativními prediktivními hodnotami mezi strategií s proteinem S100β ve srovnání se strategií se systematickou kraniální počítačovou tomografií.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC19_30046_ISTCAT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .