A Protein S100b orvosi-gazdasági érdeke az enyhe fejsérülések esetén trombózisellenes szerekkel (ISTCAT)
Intérêt de la proteine S100β Dans Les Traumatismes Crâniens légers Sous Anti-Thrombotiques
A fejsérülés gyakori sérülés a sürgősségi osztályon. A szövődmények felderítésére irányuló kivizsgálást a klinikai vizsgálat és az anamnézis, például az antitrombotikumok szedése vezérli. A koponya-komputertomográfia (CCT) a kivizsgálandó arany standard, és antitrombotikus gyógyszerek esetén kötelező.
A közelmúltban egyes biomarkerek bebizonyították, hogy hasznosak a CCT nélküli enyhe fejsérülés kizárására az általános populációban. Ezek közé a biomarkerek közé az S100β fehérjét adták az enyhe fejsérülésekre vonatkozó irányelvekben. Egyes tanulmányok hasonló adatokat találtak az antikoagulánsokat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket szedő populációban.
A kutatók célja az S100β fehérje gyógyászati hasznosságának bizonyítása antitrombotikumok alatti populációban, a CCT használat csökkentésével. Ezután A kutatók azt feltételezik, hogy az S100β fehérje hozzáadása csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit a fejsérülések kezelésében ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Direction de la recherche
- Telefonszám: +33 2 99 28 25 25
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves beteg
- Antitrombotikus gyógyszerek szedése (thrombocyta-aggregáció gátlók, K-vitamin antagonisták, direkt orális antikoagulánsok, heparinok)
- Enyhe fejsérülés Glasgow-i kóma skálával ≥ 13
- A trauma ≤ 6 óra volt
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- A fejsérülés > 6 óra
- 18 év alatti vagy jogi védelem alatt álló beteg
- terhes nők
- politrauma
- Glasgow kóma skála ≤ 12
- ősi vagy tényleges agyi ou bőrdaganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai teljesítményt az AUC értékeli
Időkeret: 1 nap
|
Az S100β fehérje diagnosztikai teljesítménye enyhe fejsérülés esetén a traumás intracranialis elváltozás kimutatására antitrombotikus gyógyszeres kezelés alatt álló betegeknél összehasonlítva a koponya komputertomográfiával.
|
1 nap
|
|
A diagnosztikai teljesítményt az érzékenység, a specifikusság alapján értékelik
Időkeret: 1 nap
|
Az S100β fehérje diagnosztikai teljesítménye enyhe fejsérülés esetén a traumás intracranialis elváltozás kimutatására antitrombotikus gyógyszeres kezelés alatt álló betegeknél összehasonlítva a koponya komputertomográfiával.
|
1 nap
|
|
Az S100β fehérje diagnosztikai teljesítménye enyhe fejsérülés esetén a traumás intracranialis elváltozás kimutatására antitrombotikus gyógyszeres kezelés alatt álló betegeknél összehasonlítva a koponya komputertomográfiával.
Időkeret: 1 nap
|
A diagnosztikai teljesítményt pozitív és negatív prediktív értékekkel értékelik az S100β fehérjével végzett stratégia és a szisztematikus koponya számítógépes tomográfia stratégiája között.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC19_30046_ISTCAT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .